Undersøg resultatet af Ayurvedisk SUVED & Reimmugen (colostrum) behandling på vaskulær sygdom, CAD, CVA, DVT. (SHARP)
En undersøgelse til evaluering af resultaterne af integrativ behandling (ved at inkludere ayurvediske kapsler Suved & Reimmugen) for vaskulær sygdom: Nemlig: Cerebro vaskulær ulykke - embolisk og aterosklerotisk, CVA, CAD, IHD, DVT,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: En ikke-invasiv, effektiv, kompatibel, Integrativ behandlingsmulighed for at imødegå den voksende byrde af vaskulær sygdom; Vigtigt: Ayurvedisk SUVED (cardio tonic, kontinuerlig clotlysis, endothelial reparation, kraftig rejuvenator, antioxidant) og Reimmugen (Cow Colostrum - IgG, GF) giver vedvarende funktionel, symptomatisk lindring med kliniske rapporter om regression af sygdom. Ingen uønskede interaktioner rapporteret.
Anvendelse: Tilføjelse af SUVED & REIMMUGEN hjælper med:
- Akut MI, trombotisk slagtilfælde, DVT, fremskynder symptomatisk bedring, reducerer indlæggelsestid, dødelighed, hjælper med at opløse blodpropper/blød trombe; reversering af aterosklerotiske plaques; forbedrer det funktionelle liv
- Forbedringer i hjertefunktion: LVEF; Global perfusion
- Foryngelse af endotel, vaskulær funktion.
- Forbedret fysisk styrke: fordøjelse; GI-funktion; immunitet; accelereret indre heling
- Sekundær forebyggelse for at undgå forekomster i posthændelsesbehandling.
Sundhedstilstand/problem undersøgt Vaskulær sygdom, især CVA, IHD, CAD, DVT, PAD Frivillige taget fra OPD og IPD af SKNMC & GH med forudgående samtykke til deltagelse.
Intervention er lægemiddelbaseret givet som supplement til konventionel igangværende terapi under vejledning af SKNMC-læger.
Undersøgelsestype Klinisk forsøg: Dobbeltblind placebokontrolleret forsøg. Interventionsforsøg: regelmæssig behandling. Evaluering af yderligere integrerende især ayurvediske lægemidler på klinisk og funktionelt resultat.
Interventions- og komparatormiddel
- Ayurvedisk ghana-formulering med navnet SUVED.
- Colostrum af hele ko kaldet Reimmugen Disse vil blive givet i en periode på tre måneder ud over den igangværende medicin for at undersøge den ekstra fordel for patienten i deres funktionelle og kliniske undersøgelser.
Kontrolinterventionen/-erne er de interventioner, som undersøgelsesinterventionen vurderes i forhold til som dobbeltblind placebo.
Suved 1 BD i 3 måneder Reimmugen 1 TDS i 3 måneder I akutte tilfælde Suved 1 TDS Reimmugen 2 TDS i 3 måneder. Inklusions-/ Eksklusionskriterier Inklusionskriterier
Voksne mænd eller kvinder med en diagnose af vaskulær sygdom, der fører til IHD, CAD, CVA, DVT, PAD på ethvert stadie.
Ekskluderingskriterier:
Gravide og ammende kvinder, patienter under 18 år Akut IPD-operativ tilstand Patienter, der gennemgår interventionelle procedurer/kirurgiske behandlinger, bortset fra vaskulær sygdom; indtil de udskrives fra intensivbehandling; Hæmoragisk cerebro vaskulær slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411041
- Smt Kashibai Navle Medical College and General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd eller kvinder med en diagnose af vaskulær sygdom, der fører til IHD, CAD, CVA, DVT, PAD på ethvert stadie
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter under 18 år
- Akut IPD operativ tilstand
- Patienter, der gennemgår interventionsprocedurer/kirurgiske behandlinger, bortset fra vaskulær sygdom; indtil de udskrives fra intensivbehandling; Hæmoragisk cerebro vaskulær slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Prøve: Ayurvedisk SUVED, REIMMUGEN
Ayurvedisk SUVED-formulering består af 'Ghana'-ekstraktform; Dosering: 3 måneder, 1 BD. Indhold: (500mg pr. kapsel)Terminalia Arjuna: Withania somnifera; Terminalia chebula; Cyperus rotundus; Apium graveolens; Vitis vinifera; Piper longum; Fagonia Arabica; Emblica officinalis; Terminalia belerica; Nymphaea stellata; Punica granatum; Bacopa Monnieri; og stabiliserende urter. Reimmugen Cow-kolostrum er et totalt naturprodukt, der anvendes som kosttilskud. Dosering: 3 måneder, 1 TDS Indhold: IgA, IgE, IgM, IgG, IgD, PRP'er, Lactoferrin, Transferrin, Interferoner, Cytokiner, Vækstfaktorer (bFGF, vFGF, IGF I & II & angiogenese vækstfaktor, endotelvækstfaktor, nervevækstfaktor, PDGF), naturlige vitaminer og mineraler. |
Ayurvedisk formulering i ghana (koncentreret) i kapsler; 500 mg hver
Andre navne:
Cow colostrum i pulver i kapsler; 300mg hver
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol: kornmel
Dummy-medicin i samme pakning til maskeindhold givet i samme dosis som aktiv medicin.
Jowari- og ragimel brugt i kapsler
|
Kornmel i kapsler.
Jowari mel i dummy Reimmugen og Ragi mel i dummy Suved placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i IMT som en indikator for aterosklerose-vending
Tidsramme: 3 måneders aktiv behandling
|
Genoprettelse af carotis IMT til ikke-patologisk tilstand, understøttet af positive ændringer i funktionalitet, lindring af associerede symptomer under behandlingsperiode på 3 måneder.
|
3 måneders aktiv behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af udvikling/risiko for iskæmiske hændelser i andre kredsløb
Tidsramme: 3 måneder
|
Sekundære resultater, der vurderer udviklingen/risikoen for iskæmiske hændelser i andre kredsløb. F.eks; hos en apopleksipatient, evaluering af koronararter. Evalueringer udført inden for undersøgelsesperioden på 3 måneder for hver patient. At studere forekomsten af nye begivenheder i andre territorier. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Shreepad M Bhat, MD, Smt Kashibai Navle Medical College & Gen Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Embolisme og trombose
- Åreforkalkning
- Koronar sygdom
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Karsygdomme
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Trombose
- Venøs trombose
- Cerebrovaskulære lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- SKNMC&GH-HS/001/2016
- U1111-1187-7158 (ANDET: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .