Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​telemedicinsk vejledt præhospital analgesi

6. oktober 2016 opdateret af: RWTH Aachen University

Sammenligning af smertestillende behandlingskvalitet mellem præhospital akutbehandling af telemedicinsk vejledte paramedicinere og læger på stedet - en retrospektiv longitudinel undersøgelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at analysere kvalitet og uønskede hændelser af analgesi af telemedicinsk støttede paramedicinere sammenlignet med konventionel behandling af akutlæger på stedet (EMS) i EMS i byen Aachen, Tyskland.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Standard akutmedicinsk service (EMS) i Tyskland består af et to-trins system med ambulancer (paramedicinere) og præhospitale EMS lægeenheder. For eksempel begrænser juridiske forhold opioidbaseret analgesi til læger. Baseret på foruddefinerede standarder indsætter regionale nødudsendelsescentre begge slags nødenheder.

I de senere år dukkede telemedicin op som et komplementært system i EMS, der kan give fjernmedicinsk ekspertise og opretholde eller endda forbedre kvaliteten af ​​medicinsk behandling på stedet. Især, baseret på resultaterne af projekterne Med-on-@ix og TemRas (telemedicinsk redningsassistancesystem), blev akutte telemedicinske tjenester gradvist implementeret i den daglige rutine af EMS i byen Aachen, Tyskland.

I denne retrospektive undersøgelse skal kvaliteten af ​​og uønskede hændelser af analgesi af telemedicinsk støttede paramedicinere sammenlignes med konventionel behandling af on-scene EMS læger i EMS i byen Aachen, Tyskland.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
381

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for præhospital smertebehandling i EMS i byen Aachen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende numerisk vurderingsskala ≥ 5 og
  • Dokumenteret administration af analgetika

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til telemedicinsk konsultation (i telekonsultationsgruppe)
  • Indledende NRS < 5
  • Analgesi ved ikke-ST-segment elevation akut koronarsyndrom (Non-STEMI-ACS) og ST-forhøjende myokardieinfarkt (STEMI)
  • I første omgang bevidstløs patient
  • Inter-hospitale overførselsmissioner
  • Sager, der involverer både on-scene og telemedicinske-EMS-læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
telemedicin gruppe
lægeopereret telemedicinsk præhospital analgesi
Procedure: lægeopereret telemedicinsk præhospital analgesi
Ambulancer i EMS i byen Aachen er udstyret med et bærbart telemedicinsystem. I nødstilfælde, der kræver intravenøs analgesi, kan paramedicinere bruge dette system til at kontakte tele-EMS-lægen med en lydforbindelse. Vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) kan overføres i realtid. Transmission af stillbilleder - taget med en officiel smartphone - og videostreaming fra indersiden af ​​ambulancen er også muligt. Tele-EMS-lægen støtter paramedicinerne og kan uddelegere anvendelsen af ​​morfin og andre analgetika baseret på to foruddefinerede algoritmer for traume- og ikke-traumetilfælde, der vises på et kontekstfølsomt telemedicinsk dokumentationssystem i telekonsultationscentret.
historisk kontrolgruppe
præhospital analgesi af on-scene EMS læger
Procedure: præhospital analgesi af on-scene EMS læger
Denne (kontrol)gruppe repræsenterer den konventionelle behandling i tysk akutlægetjeneste (EMS). Ud over en ambulance bemandet med paramedicinere, er en præhospital EMS-læge indsat for at udføre smertestillende behandling på stedet. Behandlingsdata for denne gruppe er udvalgt fra tidsperioden før implementering af telekonsultation i rutine og repræsenterer derfor en historisk kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af analgesi
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Fald i værdi på den numeriske vurderingsskala (NRS; 0-10). NRS anvendes ved første kontakt med patienten og ved afslutningen af ​​missionen.
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Respiratorisk og/eller kredsløbsinsufficiens og/eller alvorlige allergiske reaktioner
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Administrerede analgetika og deres doseringer
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Antal patienter med dokumenterede analgesi-relaterede (sikkerheds-) parametre (evalueret for hver sikkerhedsparameter separat)
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.

Dokumentation af analgesi relaterede parametre:

hjertefrekvens (slag pr. minut), blodtryk (mmHg), iltmætning (0-100%), respirationsfrekvens (respirationer pr. minut), Glasgow coma-skala (numeriske værdier 3 til 15), Ovennævnte parametre skal dokumenteres af EMS-teams ved første lægekontakt og ved patientaflevering på skadestuen.
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RWTH Aachen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
  • Ledende efterforsker: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Quality of Tele-Analgesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen yderligere forskningsfordele.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger