Kvaliteten af telemedicinsk vejledt præhospital analgesi
6. oktober 2016 opdateret af: RWTH Aachen University
Sammenligning af smertestillende behandlingskvalitet mellem præhospital akutbehandling af telemedicinsk vejledte paramedicinere og læger på stedet - en retrospektiv longitudinel undersøgelse
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at analysere kvalitet og uønskede hændelser af analgesi af telemedicinsk støttede paramedicinere sammenlignet med konventionel behandling af akutlæger på stedet (EMS) i EMS i byen Aachen, Tyskland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Standard akutmedicinsk service (EMS) i Tyskland består af et to-trins system med ambulancer (paramedicinere) og præhospitale EMS lægeenheder. For eksempel begrænser juridiske forhold opioidbaseret analgesi til læger. Baseret på foruddefinerede standarder indsætter regionale nødudsendelsescentre begge slags nødenheder.
I de senere år dukkede telemedicin op som et komplementært system i EMS, der kan give fjernmedicinsk ekspertise og opretholde eller endda forbedre kvaliteten af medicinsk behandling på stedet. Især, baseret på resultaterne af projekterne Med-on-@ix og TemRas (telemedicinsk redningsassistancesystem), blev akutte telemedicinske tjenester gradvist implementeret i den daglige rutine af EMS i byen Aachen, Tyskland.
I denne retrospektive undersøgelse skal kvaliteten af og uønskede hændelser af analgesi af telemedicinsk støttede paramedicinere sammenlignes med konventionel behandling af on-scene EMS læger i EMS i byen Aachen, Tyskland.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
381
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for præhospital smertebehandling i EMS i byen Aachen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indledende numerisk vurderingsskala ≥ 5 og
- Dokumenteret administration af analgetika
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til telemedicinsk konsultation (i telekonsultationsgruppe)
- Indledende NRS < 5
- Analgesi ved ikke-ST-segment elevation akut koronarsyndrom (Non-STEMI-ACS) og ST-forhøjende myokardieinfarkt (STEMI)
- I første omgang bevidstløs patient
- Inter-hospitale overførselsmissioner
- Sager, der involverer både on-scene og telemedicinske-EMS-læger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
telemedicin gruppe
lægeopereret telemedicinsk præhospital analgesi
|
Ambulancer i EMS i byen Aachen er udstyret med et bærbart telemedicinsystem.
I nødstilfælde, der kræver intravenøs analgesi, kan paramedicinere bruge dette system til at kontakte tele-EMS-lægen med en lydforbindelse.
Vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) kan overføres i realtid.
Transmission af stillbilleder - taget med en officiel smartphone - og videostreaming fra indersiden af ambulancen er også muligt.
Tele-EMS-lægen støtter paramedicinerne og kan uddelegere anvendelsen af morfin og andre analgetika baseret på to foruddefinerede algoritmer for traume- og ikke-traumetilfælde, der vises på et kontekstfølsomt telemedicinsk dokumentationssystem i telekonsultationscentret.
|
|
historisk kontrolgruppe
præhospital analgesi af on-scene EMS læger
|
Denne (kontrol)gruppe repræsenterer den konventionelle behandling i tysk akutlægetjeneste (EMS).
Ud over en ambulance bemandet med paramedicinere, er en præhospital EMS-læge indsat for at udføre smertestillende behandling på stedet.
Behandlingsdata for denne gruppe er udvalgt fra tidsperioden før implementering af telekonsultation i rutine og repræsenterer derfor en historisk kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af analgesi
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Fald i værdi på den numeriske vurderingsskala (NRS; 0-10).
NRS anvendes ved første kontakt med patienten og ved afslutningen af missionen.
|
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Respiratorisk og/eller kredsløbsinsufficiens og/eller alvorlige allergiske reaktioner
|
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
|
Administrerede analgetika og deres doseringer
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
|
|
Antal patienter med dokumenterede analgesi-relaterede (sikkerheds-) parametre (evalueret for hver sikkerhedsparameter separat)
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Dokumentation af analgesi relaterede parametre: hjertefrekvens (slag pr. minut), blodtryk (mmHg), iltmætning (0-100%), respirationsfrekvens (respirationer pr. minut), Glasgow coma-skala (numeriske værdier 3 til 15), Ovennævnte parametre skal dokumenteres af EMS-teams ved første lægekontakt og ved patientaflevering på skadestuen. |
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
|
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Tidsrum for den respektive præhospitale akuttilfældebehandling; i gennemsnit et tidsinterval på 30 - 120 minutter for hver sag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Rolf Rossaint, Professor, MD, University Hospital RWTH Aachen
- Ledende efterforsker: Sebastian Bergrath, MD, University Hospital RWTH Aachen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quality of Tele-Analgesia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen yderligere forskningsfordele.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .