Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyser af pasta som en del af diæter med lavt glykæmisk indeks og fedt

16. november 2016 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

Effekt af pasta som en del af diæter med lavt glykæmisk indeks på kropsvægt og markører for fedt hos mennesker: En række systematiske anmeldelser og metaanalyser for at give evidensbaseret vejledning til udvikling af ernæringsretningslinjer

Pasta er et vigtigt eksempel på en fødevare, der kan sænke kostens glykæmiske indeks (GI), en egenskab, der er blevet udnyttet i vid udstrækning i undersøgelser af kostmønstre med lavt GI. Selvom kostmønstre med lavt GI har vist sig at forbedre kropsvægt, glykæmisk kontrol og blodlipider, er det uklart, om pasta som en del af kostmønstre med lavt GI vil forbedre målene for global fedt, herunder kropsvægt. Manglen på vidensynteser af høj kvalitet til at understøtte evidensbaseret kostvejledning af de kardiometaboliske fordele ved pasta repræsenterer et presserende krav om stærkere beviser. For at forbedre evidensbaseret vejledning til pastaanbefalinger foreslår efterforskerne at udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af kontrollerede undersøgelser hos mennesker for at vurdere effekten af ​​at spise pasta som en del af en diæt med lavt GI sammenlignet med andre diæter på mål for fedt ( kropsfedt) hos mennesker. Den systematiske reviewproces gør det muligt at kombinere resultaterne fra mange undersøgelser for at nå frem til et samlet skøn, svarende til et vægtet gennemsnit, af den sande effekt. Efterforskerne vil være i stand til at undersøge, om det at spise pasta som en del af en diæt med lavt GI har forskellige effekter mellem mænd og kvinder, i forskellige aldersgrupper og hos mennesker med højt eller normalt sukker. Resultaterne af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre canadiernes sundhed ved at informere om anbefalinger til den brede offentlighed såvel som dem, der er i risiko for hjertesygdomme og diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overvægt og fedme er en vigtig modificerbar risikofaktor for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes, dyslipidæmi, hypertension, CVD og visse kræftformer. Kostmønstre med lavt GI har vist sig at forbedre kropsvægten, blandt andre risikofaktorer, herunder glykæmisk kontrol og blodlipider, og har været forbundet med risikoreduktion af type 2-diabetes og CVD. Nuværende retningslinjer for klinisk praksis foreslår udskiftning af fødevarer med højt GI med fødevarer med lavt GI for at forbedre glykæmisk kontrol og kardiovaskulære risikofaktorer. Pasta er et vigtigt eksempel på en fødevare, der kan sænke kostens GI, en egenskab, der er blevet udnyttet i vid udstrækning i undersøgelser af kostmønstre med lavt GI. Det er dog uklart, om pasta som en del af kostmønstre med lavt GI vil forbedre målene for global fedt, herunder kropsvægt ud over andre markører for fedt.

Behov for en gennemgang: Manglen på vidensynteser af høj kvalitet til at understøtte evidensbaseret kostvejledning om pasta repræsenterer en presserende opfordring til stærkere evidens. En systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg forbliver "Gold Standard" for evidens til at understøtte retningslinjer for klinisk praksis og folkesundhedspolitik. Ved at samle al den tilgængelige evidens vil en systematisk gennemgang og meta-analyser af randomiserede kontrollerede forsøg give det bedste estimat af pastaens effekt på målinger af global fedme, der er relevante for forebyggelse og håndtering af overvægt og fedme.

Formål: For at give evidensbaseret vejledning til folkesundhedspolitik, sundhedsanprisninger og ernæringsvejledninger vedrørende pasta som en del af kostmønster med lavt GI, vil efterforskerne udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg for at vurdere effekten af tidligere som en del af en diæt med lavt GI på markører for global fedt, herunder kropsvægt foruden andre såvel som regionale markører for fedt, som har vist klinisk relevans.

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt med passende søgetermer.

Udvælgelse af undersøgelse: Randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effekten af ​​pasta som en del af et kostmønster med lavt GI på kropsvægt og andre markører for fedme hos mennesker, vil blive inkluderet. Forsøg, der varer mindre end 3 ugers diæt, ikke har en kontrolgruppe, omfatter gravide kvinder, ammende kvinder eller børn, eller som ikke rapporterer data om markører for kropsvægt, vil blive udelukket.

Dataudtræk: To uafhængige efterforskere vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, GI/GL-diæt, opfølgning og sammensætningen af ​​baggrundsdiæterne. Middel ± SEM-værdier vil blive ekstraheret for alle resultater. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende data. Risiko for bias vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Collaboration risiko for bias-værktøjet.

Resultat: Det primære resultat vil være gennemsnitlige forskelle i kropsvægt som en global markør for fedt, som har vist klinisk relevans. Sekundære resultater vil være gennemsnitlige forskelle i andre markører for global fedt med klinisk relevans, herunder BMI og procentdel kropsfedt, såvel som regionale markører for fedt med klinisk relevans, herunder taljeomkreds, talje-til-hofte-forhold, sagittal abdominal diameter og visceral fedt. væv [moms] ved billeddannelsesmodaliteter.

Datasyntese: Pooled analyse vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode. Der vil blive gennemført separate analyser for børn og voksne. Analyser vil blive yderligere stratificeret efter metabolisk fænotype (normalvægt, overvægt/fedme, metaboliske syndromkriterier, diabetes osv.). Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Fixed-effects modeller vil kun blive brugt, hvor der er <5 inkluderede studier. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. Kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. Hvis der er ≥ 10 forsøgssammenligninger, vil der også blive udført a priori undergruppeanalyser efter dosis (<100g/dag, ≥100g/dag), komparator, opfølgning (<6 måneder, ≥6 måneder), baseline krop vægt (BMI ≤25 >25 kg/m2), design (parallel, crossover), energibalance (negativ, neutral, positiv), GI (absolut niveau [≤55, >55], ændring inden for behandling, ændring mellem behandling) , fedtindtag (absolut niveau [<30%, ≥30% energi], ændring inden for behandling, ændring mellem behandling), kulhydratindtag (absolut niveau [<50%, ≥50% energi], ændring inden for behandling, mellem -behandlingsændring), proteinindtag (absolut niveau [<20%, ≥20% energi], ændring inden for behandling, ændring mellem behandling), kostfiberindtag (absolut niveau [<25g/dag, ≥25g/dag], ændring inden for behandling, ændring mellem behandling) og risiko for bias. Meta-regression vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Ikke-lineære sammenhænge vil blive vurderet ved spline-kurvemodellering (MKSPLINE-proceduren) for at vurdere, om der er en tærskel for fordele. Hvis der er ≥10 forsøgssammenligninger, vil publikationsbias blive vurderet ved inspektion af tragtplot og Egger- og Begg-testene. I tilstedeværelse af betydelig publikationsbias vil en justering for tragtplot-asymmetri blive forsøgt ved at bruge Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

Evidensvurdering: Styrken af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet på traditionelle måder, såsom interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Innovative midler såsom webcasts med e-mail-feedback-mekanismer vil også blive brugt. Viden Brugere vil fungere som vidensmæglere, der netværker mellem opinionsledere og forskellige adoptergrupper for at øge bevidstheden på hvert trin. Fire vidensbrugere vil også deltage direkte som medlemmer af ernæringsvejledningskomiteer. Måladoptere vil omfatte den kliniske praksis, folkesundheden, industrien, forskningsmiljøer og patientgrupper. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at vejlede analyser og forbedre nøglebudskaber på hvert trin.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til pastaens rolle som en del af et sundt kostmønster med lavt GI på sundhedsresultater, der styrker evidensgrundlaget for retningslinjer og forbedrer sundhedsresultater, ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejledende fremtidig forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle individer, med undtagelse af børn og gravide eller ammende kvinder, uanset helbredstilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kostforsøg hos mennesker
  • Randomiserede forsøg
  • Forsøg på mere end eller lig med 3 ugers varighed
  • Egnet kontrolgruppe
  • Levedygtige resultatdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen vurdering af det glykæmiske indeks
  • Co-intervention til stede (dvs. undersøgelsen er designet på en sådan måde, at effekten af ​​fortid som en del af en diæt med lavt glykæmisk indeks eller glykæmisk belastning ikke kan isoleres)
  • Forsøg, der ser på det glykæmiske indeks for specifikke fødevarer i stedet for kosten som helhed
  • Forsøg, der ikke inkluderede pasta som en del af diæten med lavt GI/GL
  • Forsøg, der inkluderede pasta i kontroldiæten
  • Forsøg, herunder gravide eller ammende kvinder
  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke-randomiserede forsøg
  • Forsøg af mindre end 3 ugers varighed
  • Mangel på en passende kontrolgruppe
  • Ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale mål for fedt med etableret klinisk relevans - kropsvægt
Tidsramme: Op til 20 år
kropsvægt
Op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale mål for fedt med etableret klinisk relevans - BMI
Tidsramme: Op til 20 år
kropsmasseindeks, BMI
Op til 20 år
Globale mål for fedtindhold med etableret klinisk relevans - kropsfedtprocent
Tidsramme: Op til 20 år
kropsfedt i procent
Op til 20 år
Regionale mål for fedt med etableret klinisk relevans - taljeomkreds
Tidsramme: Op til 20 år
taljemål
Op til 20 år
Regionale mål for fedt med etableret klinisk relevans - talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Op til 20 år
talje-til-hofte-forhold
Op til 20 år
Regionale mål for fedt med etableret klinisk relevans - sagittal abdominal diameter
Tidsramme: Op til 20 år
sagittal abdominal diameter
Op til 20 år
Mål for fedt ved etablerede billeddannelsesteknikker - visceralt fedtvæv [moms]
Tidsramme: Op til 20 år
visceralt fedtvæv [moms] ved billeddannelsesmodaliteter
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Toronto3D Pasta 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive inkluderet i metaanalyserne og tilgængelige online som supplerende materiale

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .