Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​RO7079901 og kombinationen af ​​RO7079901 med meropenem hos voksne raske frivillige

18. maj 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, multiple dosis-eskaleringsundersøgelse til vurdering af sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​RO7079901 administreret intravenøst ​​både alene og i kombination med meropenem hos voksne raske frivillige

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multiple-ascending dosis (MAD) studie, der vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetik (PK) af RO7079901 og kombinationen af ​​RO7079901 med meropenem hos raske frivillige. Undersøgelsen vil bestå af tre dele (del I, II og III). Ved hvert dosisniveau/kohorte vil i alt 8 raske frivillige blive randomiseret til at modtage aktivt studielægemiddel eller placebo i forholdet 3:1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47710
        • Covance Clinical Research Unit Inc.; Covance Gfi Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • Covance Clinical Research Unit, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask hankøn eller sund hun med ikke-fertilitetspotentiale
  • Et Body Mass Index (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive) og en kropsvægt på mindst 45 kg (kg) ved screening
  • Negativ urinstof- og alkoholscreening (barbiturater, benzodiazepiner, metadon, amfetaminer, metamfetaminer, opiater, kokain, cannabinoider, cotinin og alkohol)
  • Ikke-rygere eller tidligere rygere, som ikke har røget i mindst 60 dage før screeningen

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med betydelig overfølsomhed eller alvorlig allergisk reaktion over for beta-lactam-antibiotika (f.eks. cephalosporiner, penicilliner, carbapenemer eller monobactamer)
  • Anamnese med alvorlige antibiotika-associerede superinfektioner som Clostridium difficile colitis og/eller hyppige vaginale svampeinfektioner
  • Samtidig eller historie med klinisk signifikante kardiovaskulære, lever-, nyre-, endokrine, gastrointestinale, respiratoriske, psykiatriske, neurologiske og/eller hæmatologiske lidelser
  • En historie eller tilstedeværelse af malignitet (med undtagelse af vellykket behandlet basalcellecarcinom); krampeanfald, hjernelæsioner eller andre væsentlige neurologiske sygdomme
  • Donation af blod (eller tab af blod) mere end 500 milliliter (ml) inden for tre måneder før screening
  • Historie om Gilbert syndrom
  • Enhver klinisk signifikant samtidig sygdom eller tilstand, der kan interferere med, eller behandling af, som kan interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigators mening ville udgøre en uacceptabel risiko for den raske frivillige i denne undersøgelse
  • Positiv test ved screening af et eller flere af følgende: Hepatitis A Virus Immunoglobulin M antistof (HAV IgM Ab), Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C virus ribonukleinsyre eller hepatitis C virus antistof (HCV RNA eller HCVAb) eller human immundefekt Virus antistof (HIV Ab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Del I: RO7079901
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter for at modtage enkeltdosis af RO7079901 1000 og 2000 milligram (mg) intravenøs (IV) infusion på dag 1 til dag 7 hver 8. time (q8h), i alt 19 doser, med den sidste dosis administreres om morgenen dag 7.
Medicin: RO7079901
RO7079901 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Del I: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter for at modtage en enkelt dosis placebo, der matcher RO7079901 på dag 1 til og med dag 7 q8h, i alt 19 doser, med den sidste dosis administreret om morgenen på dag 7.
Andet: RO7049389 Placebo
Placebo-matching til RO7049389 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
EKSPERIMENTEL: Del II - Enkeltdosis og gentagen dosis: RO7079901
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter til at modtage enkeltdosis RO7079901 IV-infusion i en dosis over de tidligere undersøgte dosisniveauer i del I (større end [>] 2000 mg) på dag 1, med mulighed for at udvide til 8. t. 7 dage (dvs. startende på dag 3 til og med dag 9); når farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet er blevet bekræftet op til 48 timer efter enkeltdosis.
Medicin: RO7079901
RO7079901 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Del II - Enkeltdosis og gentagen dosis: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret i to dosiskohorter for at modtage enkeltdosis placebo, der matcher RO7079901 på dag 1, med mulighed for at forlænge til 8-t-dosis i 7 dage (dvs. startende på dag 3 til og med dag 9); når farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet er blevet bekræftet op til 48 timer efter enkeltdosis.
Andet: RO7049389 Placebo
Placebo-matching til RO7049389 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
EKSPERIMENTEL: Del III: RO7079901 + Meropenem
Deltagerne vil blive randomiseret i tre dosiskohorter til at modtage RO7079901 og Meropenem IV infusion i en af ​​de 2 behandlingssekvenser. Deltagere randomiseret til sekvens 1 vil modtage en enkelt dosis på 2000 mg meropenem IV infusion på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis RO7079901 IV infusion. Deltagere randomiseret til sekvens 2 vil modtage en enkelt dosis RO7079901 IV infusion på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis på 2000 mg meropenem IV infusion. Startende på dag 3 og fortsætter til dag 9 (dvs. for i alt 19 doser, sidste dosis om morgenen på dag 9) vil alle deltagere modtage RO7079901 i kombination med meropenem IV-infusion q8h, uanset sekvens. Eskalering til en maksimal dosis på RO7079901 5000 mg q8h kan overvejes på basis af sikkerheds- og tolerabilitetsdata fra de tidligere kohorter.
Medicin: RO7079901
RO7079901 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
Medicin: Meropenem
Meropenem vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
PLACEBO_COMPARATOR: Del III: RO7079901 Placebo + Meropenem Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret i tre dosiskohorter for at modtage RO7079901 og Meropenem-matchende placebos i en af ​​de 2 behandlingssekvenser. Deltagere randomiseret til sekvens 1 vil modtage en enkelt dosis placebo, der matcher meropenem på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis placebo, der matcher RO7079901. Deltagere randomiseret til sekvens 2 vil modtage en enkelt dosis placebo, der matcher RO7079901 på dag 1. På dag 2 vil deltagerne modtage en enkelt dosis placebo, der matcher meropenem. Startende på dag 3 og fortsætter til dag 9 (dvs. for i alt 19 doser, sidste dosis om morgenen dag 9) vil alle deltagere modtage RO7079901 og meropenem-matchende placebos q8h, uanset sekvens.
Andet: RO7049389 Placebo
Placebo-matching til RO7049389 vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
Andet: Meropenem placebo
Placebo, der matcher meropenem, vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Del I: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 15)
Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 15)
Del II: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Del III: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Fra screening til opfølgning eller tidlig tilbagetrækningsbesøg (op til dag 17)
Del I: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time [time]) (infusionsvarighed: 90 minutter [min]) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time [time]) (infusionsvarighed: 90 minutter [min]) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Tid til at nå Cmax (Tmax) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til slutningen af ​​doseringsinterval (AUC0-tau) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Terminalelimineringshastighedskonstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Halveringstid for terminal eliminering (t1/2) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Total clearance (CL) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Distributionsvolumen ved stabil tilstand (Vss) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Cmax for metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Tmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Cmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Tmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del I: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 7
Del II - Enkeltdosis: Cmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Tmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Terminal eliminationshastighedskonstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: t1/2 af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CL af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Vss af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Cmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Tmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Cmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Tmax af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Gentag dosis: Cmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Tmax på RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: AUC0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Terminal Elimination Rate Konstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: t1/2 af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CL af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Vss af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Cmax af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Tmax af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Cmax af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Tmax af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Terminal eliminationshastighedskonstant af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 og 9
Del I: Akkumuleret mængde af RO7079901 udskilt i urin (Ae)
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae fra tidspunkt 0 til slutningen af ​​doseringsintervallet (8 timer) (Ae0-tau) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Procent af RO7079901 dosis udskilt i urin (Ae%), beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Renal clearance (CLr) af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del I: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 1; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 7
Del II - Enkeltdosis: Ae af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae% af metabolitten RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Ae% af metabolitten RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Enkeltdosis: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II - Gentag dosis: Ae af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae% af metabolitten RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CLr af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: Ae% af metabolitten RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Gentag dosis: CLr af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 og 9
Del II - Enkeltdosis: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til det sidste kvantificerbare tidspunkt (AUC0-sidste) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til 24 timer (AUC0-24 timer) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig (AUC0-inf) af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-inf af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Enkeltdosis: AUC0-inf af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter infusion på dag 1
Del II - Gentag dosis: AUC0-sidste af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-24 timer af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-inf af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-inf af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-sidste af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-24 timer af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II - Gentag dosis: AUC0-inf af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1; præ-infusion (0-1 time) på dag 2
Del II: Akkumuleret mængde af RO7079901 udskilt i urin fra tiden 0 til 24 timer (Ae0-24t)
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae0-24 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae0-24 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del II: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1
Del III: Cmax for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminalelimineringshastighedskonstant for RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CL af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Vss af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Cmax af metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax for metabolit RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Cmax for metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax af metabolit RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Constant of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Ae af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af RO7079901
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: CLr af RO7079901, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae of Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af Metabolite RO7110880
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af metabolit RO7110880, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: CLr af Metabolite RO7110880, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae of Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af Metabolite RO7053802
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af metabolit RO7053802, beregnet som Ae0-24h/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: CLr af Metabolite RO7053802, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Del III: Cmax for Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax for Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Konstant af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CL af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Vss af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Cmax for åben ringmetabolit af meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Tmax af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-tau af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: AUC0-sidste af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: AUC0-inf af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængigt af behandlingssekvens)
Del III: Terminal Elimination Rate Konstant af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: t1/2 af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 timer efter infusion på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter infusion på dag 3
Del III: Ae af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af Meropenem, beregnet som Ae0-24t/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CLr af Meropenem, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-tau af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae0-24h af åben ringmetabolit af Meropenem
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: Ae% af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion starter på dag 3
Del III: Ae% af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-24 timer/dosis
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Del III: CLr af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-tau/AUC0-tau
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens) og 9; præ-infusion (0-1 time) og 0-4, 4-8 timer efter infusion på dag 3
Del III: CLr af åben ringmetabolit af Meropenem, beregnet som Ae0-24h/AUC0-24h
Tidsramme: Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)
Præ-infusion (0-1 time) (infusionsvarighed: 90 min) og 0-4, 4-8, 8-12, 12-24 timer efter infusion starter på dag 1 eller 2 (afhængig af behandlingssekvens)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NP30052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger