Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open-label forlængelsesforsøg for at karakterisere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af elamipretid hos forsøgspersoner med genetisk bekræftet primær mitokondriel myopati (PMM)

19. november 2021 opdateret af: Stealth BioTherapeutics Inc.

Et multicenter, open-label fase 2 forlængelsesforsøg for at karakterisere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af subkutan elamipretid hos forsøgspersoner med genetisk bekræftet primær mitokondriel myopati (PMM)

Dette er et fase 2 Open-Label forlængelsesstudie for at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af daglige elamipretid-injektioner hos patienter med genetisk bekræftet primær mitokondriel sygdom, som tidligere har deltaget i SPIMM-202 kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne, ikke-komparative forlængelsesforsøg vil optage forsøgspersoner med genetisk bekræftet PMD, som har gennemført End-of-Study-besøget i SPIMM-202-studiet. Forsøgspersoner, der ikke stopper eller trækker sig fra forsøget, vil modtage behandling med 40 mg SC elamipretid i den korteste af følgende: 260 uger; regulatorisk godkendelse og kommerciel tilgængelighed af elamipretid i individets respektive land; eller afbrydelse af den kliniske udvikling for elamipretid hos personer med PMD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • University of California
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskeren fastslår, at forsøgspersonen kan, og forsøgspersonen indvilliger i, overholde forsøgskravene for forsøgets længde, herunder selvadministration (af forsøgsperson eller uddannet plejer) af undersøgelseslægemidlet
  • Forsøgspersonen gennemførte afslutningsbesøget i SPIMM-202

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har en tidligere eller aktuel medicinsk tilstand, der efter efterforskerens vurdering ville forhindre forsøgspersonen i sikkert at deltage i og/eller fuldføre alle forsøgskrav
  • Forsøgspersonen har modtaget en hvilken som helst undersøgelsesforbindelse (ekskl. elamipretid) og/eller har deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 30 dage før SPIMM-203-baselinebesøget (ekskl. SPIMM-202) eller er samtidig optaget i enhver ikke-interventionel forskning af enhver type vurderes at være videnskabeligt eller medicinsk uforenelig med forsøget som vurderet af efterforskeren i samråd med sponsoren
  • Forsøgspersonen oplevede en bivirkning, der blev tilskrevet undersøgelseslægemidlet, hvilket resulterede i permanent seponering af undersøgelseslægemidlet i SPIMM-202-studiet.
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  • Forsøgspersonen har gennemgået en indlæggelse inden for 1 måned forud for SPIMM-203-baselinebesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: elamipretid
Åbent en gang daglig subkutan injektion af 40 mg elamipretid
Medicin: elamipretid
40 mg, subkutane injektioner (i maven) dagligt i den korteste af følgende: 260 uger; regulatorisk godkendelse og kommerciel tilgængelighed af elamipretid i individets respektive land; eller afbrydelse af den kliniske udvikling for elamipretid hos personer med PMD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gået distance på seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Skift fra baseline i gået afstand (meter) på seks minutters gangtest ved besøg
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
EuroQol 5 dimensioner 5 niveauer (EQ-5D-5L) ved besøg. Antal deltagere pr. arm eller dimensionens sværhedsgrad. Måler 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Score varierer fra 5-25 med lavere score=bedre resultat, og højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Euroquol Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger

Euroquol Visual Analog Scale (EQ VAS): Et patientrapporteret mål. Den visuelle skala er nummereret fra 0 til 100, deltagerne ledes som følger:

"100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig, 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig. Marker et X på skalaen for at indikere, hvordan dit helbred er I DAG." Højere score betyder bedre resultat, lavere score betyder dårligere resultat.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
NeuroQOL Fatigue Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Ændring fra baseline i NeuroQOL Fatigue Questionnaire ved besøg. Spørgeskemaet består af 8 spørgsmål, der måler deltagernes forekomst af træthed, der påvirker dagligdagens aktiviteter. Deltagerne svarer ved at vælge en af ​​følgende: 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte, 5=altid, med en lavere score betyder et bedre resultat med træthed påvirker deltageren mindre, og høj score betyder et dårligere resultat , hvor træthed påvirker deltageren mere. Samlede råscores varierer fra 8-40. Score blev konverteret til procenter: interval 0-100 %. Ændring fra baseline score: negativt tal betyder forbedret fra baseline, positivt tal betyder forværret sammenlignet med baseline.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Patient Global Assessment: Kategorisk
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Patient Global Assessment [PGA] Score efter besøg, antal deltagere. Patientrapporteret aktuel helbredstilstand ved besøg. PGA-skalaen er som følger: 1=Fremragende, 2=Meget god, 3=God, 4=Retfærdig og 5=Dårlig. Samlet score spænder fra 1-5. Højere score betyder dårligere helbredstilstand, betyder dårligere resultat.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Patient Global Assessment: Kontinuerlig Variabel
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Patient Global Assessment [PGA] Score efter besøg, patientrapporteret aktuel helbredsstatus efter besøg. PGA-skalaen er som følger: 1=Fremragende, 2=Meget god, 3=God, 4=Retfærdig og 5=Dårlig. Samlet score spænder fra 1-5. Højere score betyder dårligere helbredstilstand, lavere score betyder dårligere resultat.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Arbejdsbegrænsninger spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Arbejdsbegrænsningsspørgeskema ved besøg. Består af 25 emner, i 4 kategorier, eller krav: Psykiske/interpersonelle, outputopgaver, fysiske opgaver og tidsstyring, der måler i hvilken grad beskæftigede personer oplever begrænsninger på jobbet på grund af deres helbredsproblemer, og sundheds- relateret produktivitetstab. 1= Hele tiden (100%), 2= det meste af tiden, 3=noget af tiden (ca. 50%), 4=en lille smule tid, 5=ingen af ​​tiden (0%), 6= gælder ikke mit job. (Presenteeisme). WLQ-emnerne beder respondenterne vurdere deres sværhedsgrad eller evne til at udføre specifikke jobkrav. Skalaens score går fra 0 (begrænset ingen af ​​tiden = bedre resultat) til 100 (begrænset hele tiden = dårligere resultat) og repræsenterer den rapporterede mængde tid i de foregående to uger, hvor respondenterne var begrænset på jobbet.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Physician Global Assessment Score (PhGA) ved besøg
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Læge Global Assessment - Gennemsnitlig score ved besøg. PGA-skalaen beder lægen om at vurdere deltagerens aktuelle helbredsstatus som følger: 1=Fremragende, 2=Meget god, 3=God, 4=Retfærdig og 5=Dårlig. Samlet score spænder fra 1-5. Højere score betyder lavere sundhedsstatus, dårligere resultat; lavere score betyder bedre helbredstilstand, bedre resultat.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Læge Global Assessment (PhGA): Kategorisk
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Læge Global Assessment [PhGA] Score efter besøg, lægerapporteret aktuel helbredsstatus efter besøg. PhGA-skalaen er som følger: 1=Fremragende, 2=Meget god, 3=God, 4=Retfærdig og 5=Dårlig. Samlet score spænder fra 1-5. Højere score betyder dårligere helbredstilstand, betyder dårligere resultat.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
PMMSA individuelle varer
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, 26, 52, 104, 156, slutningen af ​​undersøgelsen (uge 160)
PMMSA er et patientrapporteret resultatmål, der vurderer en deltagers "værste følelse" af 10 symptomer i løbet af de sidste 24 timer: træthed i hvile, træthed under aktiviteter, muskelsvaghed i hvile, muskelsvaghed under aktiviteter, balance, syn, ubehag i maven. , muskelsmerter, følelsesløshed og hovedpine ved hjælp af en 4-punkts skala: 1=Slet ikke, 2=Mild, 3=Moderat og 4=Svær. Max score =40= dårligere resultat, min score= 10= bedre resultat på skalaen. PMMSA Individual Items viser antal eller deltagere med milde, moderate, svære eller slet ingen symptomer.
Baseline, uge ​​13, 26, 52, 104, 156, slutningen af ​​undersøgelsen (uge 160)
Total Fatigue Score_Primær Mitokondriel Myopati Symptom Assessment (PMMSA)
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Ændring fra baseline i Total Fatigue score Primær Mitochondrial Myopati Symptom Assessment (PMMSA), hvor deltagerne rapporterer deres "værste følelse" af 4 symptomer: Træthed i hvile, Træthed under aktiviteter, Muskelsvaghed i hvile, Muskelsvaghed under aktiviteter, i slutningen af hver behandlingsperiode. Total træthedsscore er summen af ​​Q1 til Q4 kun af PMMSA) og scores som følger: 1=Slet ikke, 2=Mild, 3=Moderat og 4=Svær. Samlet scoreområde er 4-16; lavere score betyder mindre træthed og bedre resultat, højere score betyder mere træthed og dårligere resultat. Rå score blev omdannet til procenter: 0-100%. Ændring fra baseline: jo lavere score, jo bedre resultat, = mindre træthed; jo højere score, betyder dårligere resultat = mere træthed.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Total træthedsscore under aktiviteter_Primær mitokondriel myopati Symptom Assessment (PMMSA)
Tidsramme: Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger
Ændring fra baseline i Total Fatigue under Activities score Primær Mitokondriel Myopati Symptom Assessment (PMMSA), hvor deltagerne rapporterer deres "værste følelse" af 2 symptomer: Træthed under aktiviteter, Muskelsvaghed under aktiviteter, ved slutningen af ​​hver behandlingsperiode. Total træthedsscore er summen af ​​Q2 og Q4 kun af PMMSA) og scores som følger: 1=Slet ikke, 2=Mild, 3=Moderat og 4=Svær. Samlet scoreområde er 2-8; lavere score betyder mindre træthed og bedre resultat, højere score betyder mere træthed og dårligere resultat. Rå score blev omdannet til procenter: 0-100%. Ændring fra baseline: jo lavere score, jo bedre resultat, = mindre træthed; jo højere score, betyder dårligere resultat = mere træthed.
Baseline, 3. måned, 6. måned og hver 26. uge i op til 160 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stealth BioTherapeutics Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jim Carr, PharmD, Stealth BioTherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPIMM-203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger