Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapi af non-Hodgkin-lymfom ved kombination af lenalidomid + rituximab, Dexa, højdosis ARA-C og CisP (R²-DHAP)

17. januar 2018 opdateret af: Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie und Onkologie mbH

Åbent, multicenter fase I/II-studie: Bjærgningsterapi af progressivt og recidiverende aggressivt non-Hodgkin-lymfom ved kombination af lenalidomid (Revlimid®) med rituximab, dexamethason, højdosis ARA-C og cisplatin (R²-DHAP)

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​lenalidomid, et immunmodulerende lægemiddel (IMiD) med en standard immunokemoterapibehandling, kaldet R-DHAP. R-DHAP består af et monoklonalt antistof kaldet Rituximab og kemoterapi bestående af Dexamethason, højdosis Cytarabin, ofte kaldet Ara-C, og platinbaseret kemoterapi, enten cisplatin, eller, hvis behandling med cisplatin er kontraindiceret, carboplatin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1/2-studie til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​lenalidomid tilføjet til et standard kemoterapiregime af R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, højdosis Cytarabin, Cis/Carboplatinum) i behandlingen af ​​recidiverende eller refraktær højgradig B-celle non-hodgkin-lymfom (NHL).

Studiehypotesen er, at kombinationen af ​​lenalidomid med standard immunkemoterapi vil føre til en samlet responsrate på mindst 60 %. I denne undersøgelse vil der blive givet 3 runder immunkemoterapi i kombination med lenalidomid. Efter første eller anden behandlingsrunde vil perifere hæmatopoetiske stamceller blive høstet. Konsolideringsbehandling med autolog eller allogen perifer blodstamcelletransplantation anbefales til alle egnede patienter, men er ikke en del af undersøgelsen.

I fase 1 vil op til seks kohorter på mindst 6 patienter hver blive behandlet med undersøgelsesterapien med lenalidomid i stigende doser for at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD).

I fase 2 vil 50 patienter blive behandlet med MTD. Effektivitet og sikkerhed vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland, 28239
        • Diakonie Krankenhaus Bremen
      • Chemnitz, Tyskland, 09113
        • Klinikum Chemnitz
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt/Oder, Tyskland, 15236
        • Klinikum Frankfurt/Oder
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsklinikum Göttingen
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Kaiserslautern, Tyskland, 67665
        • Westpfalz Klinikum
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • München, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum München-Großhadern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder: 18-70

Risikogrupper: Alle risikogrupper

histologi: diagnose eller et tilbagevendende eller primært progressivt aggressivt b-celle non-hodgkin lymfom, især

  • follikulært lymfom grad III
  • diffust stort b-celle lymfom
  • burkitt lymfom
  • kappecellelymfom, blastoid variant
  • aggressiv marginal zone lymfom

Ydelsesstatus: ECOG 0-2

Kriterier for kvinder i den fødedygtige alder:

Kvinder i den fødedygtige alder skal:

  • forstå den teratogene risiko forbundet med undersøgelsesbehandlingen, især lenalidomid
  • forstå behovet for pålidelig, uafbrudt prævention fra 4 uger før starten af ​​forsøgslægemidlet, under undersøgelsesbehandlingens varighed og 4 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen, og være i stand til pålideligt at bruge prævention, undtagen hvis patienten forpligter sig til absolut seksuel afholdenhed, bekræftet på månedsbasis

Følgende er effektive præventionsmetoder:

  • implantat
  • levonorgestrel-releasing intrauterint system (IUS)
  • medroxyprogesteronacetat depot
  • tubal sterilisering
  • kun samleje med en mandlig partner, der er blevet vasektomi, skal vasektomi bekræftes ved to negative sædanalyser
  • ægløsningshæmmende piller med kun progesteron Hvis det ikke er etableret på effektiv prævention, skal den kvindelige forsøgsperson henvises til en passende uddannet sundhedsperson for præventionsrådgivning, for at prævention kan påbegyndes.
  • Forstå, at selvom hun har amenoré, skal hun følge alle råd om effektiv prævention
  • Forstå de potentielle konsekvenser af graviditet og behovet for hurtigt at konsultere, hvis der er risiko for graviditet.
  • Aftal at få foretaget en lægeligt overvåget graviditetstest med en minimumsfølsomhed på 25 mIU/ml på dagen for studiebesøget eller i de 3 dage før studiebesøget, når forsøgspersonen har været på effektiv prævention i mindst 4 uger. Dette krav gælder også for kvinder i den fødedygtige alder, som praktiserer fuldstændig og vedvarende afholdenhed. Testen skal sikre, at forsøgspersonen ikke er gravid, når hun starter behandlingen.
  • Accepter at have en lægelig overvåget graviditetstest hver 4. uge inklusive 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen, undtagen i tilfælde af bekræftet tubal sterilisation. Disse graviditetstest skal udføres på dagen for studiebesøget eller i de 3 dage før studiebesøget. Dette krav gælder også for kvinder i den fødedygtige alder, som praktiserer fuldstændig og vedvarende afholdenhed.

Mandlige patienter skal:

  • Accepter at bruge kondom under hele studiets lægemiddelbehandling, under enhver dosisafbrydelse og i en uge efter ophør af studieterapien, hvis deres partner er i den fødedygtige alder og ikke har nogen prævention.
  • Aftal ikke at donere sæd under studiets lægemiddelbehandling og i en uge efter afslutningen af ​​undersøgelsens lægemiddelbehandling.

Alle patienter skal:

  • Accepter at afstå fra at donere blod, mens du tager studiemedicinsk behandling og i en uge efter seponering af studiemedicinsk behandling.
  • Aftal ikke at dele undersøgelsesmedicin med en anden person og at returnere al ubrugt undersøgelsesmedicin til investigator

Patienter skal kunne tage lavmolekylært heparin som profylaktisk antikoagulering

Skriftligt informeret samtykke er nødvendigt

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende hunner
  • allerede påbegyndt salvage lymfomterapi (undtagen præfase som specificeret i denne undersøgelse)
  • alvorlig ledsagende lidelse eller nedsat organfunktion, der forårsager betydelige kliniske problemer og nedsat levealder, især: hjerte: angina pectoris CCS>2 hjertesvigt NYHA>2 og/eller EF<45 % lunger: FeV1<60 %, diffusionskapacitet <50 % af referenceværdierne nyrer: kreatinin>2 gange den øvre referencegrænse lever: bilirubin >2 gange den øvre referencegrænse
  • blodplader <80.000/mm³, leukocytter <2500/³
  • CNS involvering af lymfom
  • kendt overfølsomhed over for den medicin, der skal bruges
  • kendt HIV-positivitet
  • mistanke om, at patientens compliance vil være dårlig, især at regler for effektiv prævention ikke vil blive fulgt
  • samtidig deltagelse i andre behandlingsstudier
  • manglende overensstemmelse med berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: R²-DHAP

Kombinationsbehandling med immunkemoterapi (R-DHAP) og lenalidomid

Dosering:

Rituximab 375 mg/m² dag 1, i.v. Cisplatin 100 mg/m² eller Carboplatin AUC5 dag 2, i.v. Cytarabin 2000 mg/m², administreret to gange, på dag 3, i.v. Dexamethason 40 mg, dag 2-5, p.o. Lenalidomid 5-20 mg, dag 1-7 / dag-6-+7, p.o. PEG-Filgrastim 6 mg, dag 6, s.c.

perifer stamcelleindsamling efter cyklus 1 eller 2
Medicin: Rituximab
Rituximab 375 mg/m²
Andre navne:
  • MabThera
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 40 mg
Medicin: Cisplatin
Cisplatin 100 mg/m²
Andre navne:
  • Cisplatin
Medicin: Carboplatin
Carboplatin AUC5
Andre navne:
  • Carboplatin
Medicin: Cytarabin
Cytarabin 2000 mg/m², indgivet to gange
Andre navne:
  • Ara-C
  • Cytarabin
Medicin: Lenalidomid
5-20 mg indgivet enten d1-d7 eller d-6-d7
Andre navne:
  • Revlimid
Medicin: PegFilgrastim
PegFilgrastim 6 mg
Andre navne:
  • Neulasta
Procedure: indsamling af perifer stamceller
indsamling af perifere stamceller til autolog stamcelletransplantation
Andre navne:
  • perifer stamcelleaferese
  • hæmatopoetisk stamcelleaferese
  • perifer hæmatopoetisk stamcelleaferese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Den procentdel af patienter, der udviste enten en delvis remission (PR), en fuldstændig remission med resterende usikkerhed (CRu) eller en fuldstændig remission (CR) efter undersøgelsesbehandling.
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: 78-85 dage
Den maksimale dosis lenalidomid, der tolereres med acceptabel toksicitet under fase 1 af denne undersøgelse. MTD etableret i fase 1 af denne undersøgelse vil blive administreret til 50 patienter i fase 2 af denne undersøgelse.
78-85 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for fuldstændig remission
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
laboratorium, BM biopsi, billeddiagnostik
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Primær progression
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Hyppigheden af ​​patienter, der viser progressiv sygdom (PD) under eller direkte efter undersøgelsesbehandling
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Rate af behandlingsrelaterede dødsfald
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
kontrollere overlevelse
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
laboratorium, BM biopsi, billeddiagnostik
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Samlet overlevelse
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
kontrollere overlevelse
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
laboratorium, BM biopsi, billeddiagnostik
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
tumor kontrol
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
laboratorium, BM biopsi
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
gennemførlighed af stamcellemobilisering
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning

Indsamlingen af ​​perifere stamceller er nødvendig for at kunne tilbyde patienten højdosis kemoterapi efterfulgt af autolog stamcelletransplantation efter studiebehandlingens afslutning.

Stamcelleopsamling på <2,0 *10e6 CD34+celler/kg vil blive betragtet som utilstrækkelig.
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
forekomst af ikke-hæmatologisk toksicitet > grad 2 CTC
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
forekomst og varighed af neutropeni og trombopeni grad 4
Tidsramme: 78 - 85 dage + 2 år Opfølgning
laboratorie WBC < 1,0 /nl eller Plt < 25 /nl
78 - 85 dage + 2 år Opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gesellschaft fur Medizinische Innovation - Hamatologie und Onkologie mbH

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Celgene
Amgen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bertram Glaß, MD, AK St.Georg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DSHNHL 2008 R6
  • 2009-010824-25 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger