Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af vaccinefokuserede budskaber: Sygdomssalience

9. maj 2017 opdateret af: Saad B. Omer, MBBS, MPH, PhD, Emory University

Skræddersyning af vaccinefokuserede budskaber: moralske grundlag og sygdomsudbredelse - del 2

Denne undersøgelse er anden fase af et forsøg, der undersøger beslutningstagning om vacciner. For denne fase af denne undersøgelse vil forskerne gennemføre et 3-arms randomiseret forsøg for at sammenligne den nuværende meddelelse fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) human papillomavirus (HPV), en ny meddelelse om livmoderhalskræft, udviklet af undersøgelsesholdet, og en ikke-vaccinerelateret kontrolpassage blandt forældre til unge kvinder. Målet med forsøget vil være at afgøre, om den nye meddelelse om livmoderhalskræft har en øget indvirkning på hensigten om at få døtre til at modtage HPV-vaccinen i løbet af forsøgsperioden sammenlignet med den nuværende CDC-meddelelse, der bruges i marken. Derudover vil forskerne undersøge, hvilken indvirkning både CDC-meddelelsen og den nye besked individuelt har på intentionen om at vaccinere sammenlignet med den ikke-vaccinerelaterede kontrolmeddelelse.

Deltagerens overbevisning om vaccine og hensigt om at vaccinere vil blive vurderet gennem en online undersøgelse ved baseline. To uger senere vil deltagerne blive randomiseret til at se en af ​​de tre meddelelser: den aktuelle CDC-meddelelse, den indrammede meddelelse om livmoderhalskræft eller en ikke-vaccinerelateret kontrolmeddelelse. Umiddelbart derefter vil vaccineoverbevisninger og intentioner om at vaccinere blive vurderet for at bestemme virkningen af ​​beskeden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Genital human papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i USA. De fleste HPV-infektioner er asymptomatiske og klare i sig selv inden for 2 år, men vedvarende infektioner kan føre til sygdomme, herunder flere kræftformer. Livmoderhalskræft er den mest almindelige kræftform forårsaget af HPV-infektion, og stort set alle livmoderhalskræftformer kan tilskrives HPV-infektion. Der er ingen kur mod HPV, men HPV kan forebygges gennem vaccination. Aktuelle anbefalinger fra den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) siger, at HPV-vaccinen kan gives fra 11-12 års alderen for drenge og piger til og med 26 år. På trods af sikkerheden og effektiviteten af ​​denne vaccine er dækningen blandt unge i alderen 11-17 år stadig lav. At opnå høje vaccinationsrater blandt unge er afgørende for at mindske sygdomsbyrden på grund af livmoderhalskræft og andre kræftformer forårsaget af HPV.

Forældres beslutning om at vaccinere deres børn, specifikt med HPV-vaccinen, kan knyttes til flere konstruktioner af Health Belief Model. Disse omfatter opfattet modtagelighed for HPV-infektion (er mit barn i risiko for infektion), opfattet fordel og opfattet sværhedsgrad (af sygdom og af vaccinerelaterede bivirkninger). Dette tyder på, at meddelelser omkring HPV-vaccination bør være meget fremtrædende inden for disse konstruktioner. Det aktuelle budskab knyttet til HPV-vaccinen præsenteret af Centers for Disease Control (CDC) har fokus på HPV som en infektion og er af klinisk karakter. I et randomiseret forsøg var forældre givet information om HPV ikke mere tilbøjelige til at acceptere en HPV-vaccine og ikke mere tilbøjelige til at få deres barn vaccineret. Baseret på denne litteratur antager forskerne, at omformulering af budskabet for at fremme HPV-vaccination som et middel til beskyttelse mod livmoderhalskræft vil påvirke hensigten om at vaccinere blandt forældre til unge kvinder (i alderen 11-17 år).

I den første fase af denne undersøgelse vurderede forskerne, hvordan det at appellere til forskellige moralske grundlag påvirkede holdninger til vaccination og hensigt om at vaccinere. For denne fase af denne undersøgelse vil forskerne udføre et 3-arms randomiseret forsøg for at sammenligne den nuværende CDC HPV, en meddelelse om livmoderhalskræft, udviklet af undersøgelsesholdet, og en ikke-vaccinerelateret kontrolpassage blandt forældre til unge kvinder. Målet med forsøget vil være at afgøre, om den nye meddelelse om livmoderhalskræft har en øget indflydelse på hensigten om at få døtre til at modtage HPV-vaccinen i løbet af forsøgsperioden sammenlignet med den nuværende CDC-meddelelse. Derudover vil forskerne undersøge, hvilken indvirkning både CDC-meddelelsen og den nye meddelelse har på intentionen om at vaccinere sammenlignet med den ikke-vaccinerelaterede kontrolmeddelelse.

Deltagerens overbevisning om vaccine og hensigt om at vaccinere vil blive vurderet gennem en online undersøgelse ved baseline. To uger senere vil deltagerne blive randomiseret til at se en af ​​de tre meddelelser: den aktuelle CDC-meddelelse, den indrammede meddelelse om livmoderhalskræft eller en ikke-vaccinerelateret kontrolmeddelelse. Umiddelbart derefter vil vaccineoverbevisninger og intentioner om at vaccinere blive vurderet for at bestemme virkningen af ​​beskeden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst én datter mellem 9 og 17 år (inklusive)
  • Bo i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltaget i denne undersøgelses sygdomsfremkaldende fase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuel CDC-meddelelsesarm
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en besked udviklet til direkte at følge den aktuelle besked på CDC's hjemmeside.
Adfærdsmæssigt: Baseline undersøgelse
Baseline-undersøgelsen er en kombination af Vaccine Confidence Scale og en kort form af Forældres Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deltagerne vil blive stillet yderligere 10 spørgsmål udviklet som en del af et adfærdsfænotypningsspørgeskema for at vurdere adfærdsmæssige skævheder ved baseline i undersøgelsespopulationen. Demografiske oplysninger og hensigten om at vaccinere vil også blive indsamlet.
Adfærdsmæssigt: Aktuel CDC-meddelelse
Deltagere, der er randomiseret til den aktuelle CDC-meddelelsesarm, vil læse en besked taget næsten direkte fra CDC Vaccine Information Sheet (VIS) om HPV. Denne besked blev minimalt ændret for længde og klarhed.
Adfærdsmæssigt: Post-interventionsundersøgelse
Den umiddelbare post-interventionsundersøgelse vil omfatte spørgsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen. Hensigten med at vaccinere vil blive vurderet.
EKSPERIMENTEL: Livmoderhalskræft Besked Arm
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en besked med fokus på livmoderhalskræftrisici og forebyggelse og indrammet til at fremhæve opfattet modtagelighed, opfattet fordel og selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: Baseline undersøgelse
Baseline-undersøgelsen er en kombination af Vaccine Confidence Scale og en kort form af Forældres Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deltagerne vil blive stillet yderligere 10 spørgsmål udviklet som en del af et adfærdsfænotypningsspørgeskema for at vurdere adfærdsmæssige skævheder ved baseline i undersøgelsespopulationen. Demografiske oplysninger og hensigten om at vaccinere vil også blive indsamlet.
Adfærdsmæssigt: Post-interventionsundersøgelse
Den umiddelbare post-interventionsundersøgelse vil omfatte spørgsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen. Hensigten med at vaccinere vil blive vurderet.
Adfærdsmæssigt: Meddelelse om livmoderhalskræft
Deltagere, der er randomiseret til meddelelsesarmen for livmoderhalskræft, vil modtage en besked udviklet af undersøgelsesholdet for at appellere til lejere af Health Belief Model (self-efficacy, perceived benefit) og om renhedslejeren af ​​teorien om moralske grundlag.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolmeddelelse
Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil få en kort besked om omkostningerne og fordelene ved fuglefodring.
Adfærdsmæssigt: Baseline undersøgelse
Baseline-undersøgelsen er en kombination af Vaccine Confidence Scale og en kort form af Forældres Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale. Deltagerne vil blive stillet yderligere 10 spørgsmål udviklet som en del af et adfærdsfænotypningsspørgeskema for at vurdere adfærdsmæssige skævheder ved baseline i undersøgelsespopulationen. Demografiske oplysninger og hensigten om at vaccinere vil også blive indsamlet.
Adfærdsmæssigt: Post-interventionsundersøgelse
Den umiddelbare post-interventionsundersøgelse vil omfatte spørgsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen. Hensigten med at vaccinere vil blive vurderet.
Adfærdsmæssigt: Kontrolmeddelelse
Deltagere, der er randomiseret til den ikke-vaccinerelaterede kontrolarm, vil læse en fuglefodringspassage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ændring i holdning til vaccinen mod human papillomavirus (HPV).
Tidsramme: Uge 2
Antal pårørende, der oplever en holdningsændring til HPV-vaccinen
Uge 2
Hensigt om at få deres barn vaccineret mod HPV
Tidsramme: Uge 2
Antal plejere, der har til hensigt at få deres datter(e) til at modtage HPV-vaccinen
Uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00087211a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant papillomavirus

Kliniske forsøg med Baseline undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger