- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03002324
Tilpasning af vaccinefokuserede budskaber: Sygdomssalience
Skræddersyning af vaccinefokuserede budskaber: moralske grundlag og sygdomsudbredelse - del 2
Denne undersøgelse er anden fase af et forsøg, der undersøger beslutningstagning om vacciner. For denne fase af denne undersøgelse vil forskerne gennemføre et 3-arms randomiseret forsøg for at sammenligne den nuværende meddelelse fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) human papillomavirus (HPV), en ny meddelelse om livmoderhalskræft, udviklet af undersøgelsesholdet, og en ikke-vaccinerelateret kontrolpassage blandt forældre til unge kvinder. Målet med forsøget vil være at afgøre, om den nye meddelelse om livmoderhalskræft har en øget indvirkning på hensigten om at få døtre til at modtage HPV-vaccinen i løbet af forsøgsperioden sammenlignet med den nuværende CDC-meddelelse, der bruges i marken. Derudover vil forskerne undersøge, hvilken indvirkning både CDC-meddelelsen og den nye besked individuelt har på intentionen om at vaccinere sammenlignet med den ikke-vaccinerelaterede kontrolmeddelelse.
Deltagerens overbevisning om vaccine og hensigt om at vaccinere vil blive vurderet gennem en online undersøgelse ved baseline. To uger senere vil deltagerne blive randomiseret til at se en af de tre meddelelser: den aktuelle CDC-meddelelse, den indrammede meddelelse om livmoderhalskræft eller en ikke-vaccinerelateret kontrolmeddelelse. Umiddelbart derefter vil vaccineoverbevisninger og intentioner om at vaccinere blive vurderet for at bestemme virkningen af beskeden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Genital human papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i USA. De fleste HPV-infektioner er asymptomatiske og klare i sig selv inden for 2 år, men vedvarende infektioner kan føre til sygdomme, herunder flere kræftformer. Livmoderhalskræft er den mest almindelige kræftform forårsaget af HPV-infektion, og stort set alle livmoderhalskræftformer kan tilskrives HPV-infektion. Der er ingen kur mod HPV, men HPV kan forebygges gennem vaccination. Aktuelle anbefalinger fra den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) siger, at HPV-vaccinen kan gives fra 11-12 års alderen for drenge og piger til og med 26 år. På trods af sikkerheden og effektiviteten af denne vaccine er dækningen blandt unge i alderen 11-17 år stadig lav. At opnå høje vaccinationsrater blandt unge er afgørende for at mindske sygdomsbyrden på grund af livmoderhalskræft og andre kræftformer forårsaget af HPV.
Forældres beslutning om at vaccinere deres børn, specifikt med HPV-vaccinen, kan knyttes til flere konstruktioner af Health Belief Model. Disse omfatter opfattet modtagelighed for HPV-infektion (er mit barn i risiko for infektion), opfattet fordel og opfattet sværhedsgrad (af sygdom og af vaccinerelaterede bivirkninger). Dette tyder på, at meddelelser omkring HPV-vaccination bør være meget fremtrædende inden for disse konstruktioner. Det aktuelle budskab knyttet til HPV-vaccinen præsenteret af Centers for Disease Control (CDC) har fokus på HPV som en infektion og er af klinisk karakter. I et randomiseret forsøg var forældre givet information om HPV ikke mere tilbøjelige til at acceptere en HPV-vaccine og ikke mere tilbøjelige til at få deres barn vaccineret. Baseret på denne litteratur antager forskerne, at omformulering af budskabet for at fremme HPV-vaccination som et middel til beskyttelse mod livmoderhalskræft vil påvirke hensigten om at vaccinere blandt forældre til unge kvinder (i alderen 11-17 år).
I den første fase af denne undersøgelse vurderede forskerne, hvordan det at appellere til forskellige moralske grundlag påvirkede holdninger til vaccination og hensigt om at vaccinere. For denne fase af denne undersøgelse vil forskerne udføre et 3-arms randomiseret forsøg for at sammenligne den nuværende CDC HPV, en meddelelse om livmoderhalskræft, udviklet af undersøgelsesholdet, og en ikke-vaccinerelateret kontrolpassage blandt forældre til unge kvinder. Målet med forsøget vil være at afgøre, om den nye meddelelse om livmoderhalskræft har en øget indflydelse på hensigten om at få døtre til at modtage HPV-vaccinen i løbet af forsøgsperioden sammenlignet med den nuværende CDC-meddelelse. Derudover vil forskerne undersøge, hvilken indvirkning både CDC-meddelelsen og den nye meddelelse har på intentionen om at vaccinere sammenlignet med den ikke-vaccinerelaterede kontrolmeddelelse.
Deltagerens overbevisning om vaccine og hensigt om at vaccinere vil blive vurderet gennem en online undersøgelse ved baseline. To uger senere vil deltagerne blive randomiseret til at se en af de tre meddelelser: den aktuelle CDC-meddelelse, den indrammede meddelelse om livmoderhalskræft eller en ikke-vaccinerelateret kontrolmeddelelse. Umiddelbart derefter vil vaccineoverbevisninger og intentioner om at vaccinere blive vurderet for at bestemme virkningen af beskeden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst én datter mellem 9 og 17 år (inklusive)
- Bo i USA
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltaget i denne undersøgelses sygdomsfremkaldende fase
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktuel CDC-meddelelsesarm
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en besked udviklet til direkte at følge den aktuelle besked på CDC's hjemmeside.
|
Baseline-undersøgelsen er en kombination af Vaccine Confidence Scale og en kort form af Forældres Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale.
Deltagerne vil blive stillet yderligere 10 spørgsmål udviklet som en del af et adfærdsfænotypningsspørgeskema for at vurdere adfærdsmæssige skævheder ved baseline i undersøgelsespopulationen.
Demografiske oplysninger og hensigten om at vaccinere vil også blive indsamlet.
Deltagere, der er randomiseret til den aktuelle CDC-meddelelsesarm, vil læse en besked taget næsten direkte fra CDC Vaccine Information Sheet (VIS) om HPV.
Denne besked blev minimalt ændret for længde og klarhed.
Den umiddelbare post-interventionsundersøgelse vil omfatte spørgsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen.
Hensigten med at vaccinere vil blive vurderet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Livmoderhalskræft Besked Arm
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en besked med fokus på livmoderhalskræftrisici og forebyggelse og indrammet til at fremhæve opfattet modtagelighed, opfattet fordel og selveffektivitet.
|
Baseline-undersøgelsen er en kombination af Vaccine Confidence Scale og en kort form af Forældres Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale.
Deltagerne vil blive stillet yderligere 10 spørgsmål udviklet som en del af et adfærdsfænotypningsspørgeskema for at vurdere adfærdsmæssige skævheder ved baseline i undersøgelsespopulationen.
Demografiske oplysninger og hensigten om at vaccinere vil også blive indsamlet.
Den umiddelbare post-interventionsundersøgelse vil omfatte spørgsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen.
Hensigten med at vaccinere vil blive vurderet.
Deltagere, der er randomiseret til meddelelsesarmen for livmoderhalskræft, vil modtage en besked udviklet af undersøgelsesholdet for at appellere til lejere af Health Belief Model (self-efficacy, perceived benefit) og om renhedslejeren af teorien om moralske grundlag.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolmeddelelse
Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil få en kort besked om omkostningerne og fordelene ved fuglefodring.
|
Baseline-undersøgelsen er en kombination af Vaccine Confidence Scale og en kort form af Forældres Attitudes about Childhood Vaccines (PACV) Scale.
Deltagerne vil blive stillet yderligere 10 spørgsmål udviklet som en del af et adfærdsfænotypningsspørgeskema for at vurdere adfærdsmæssige skævheder ved baseline i undersøgelsespopulationen.
Demografiske oplysninger og hensigten om at vaccinere vil også blive indsamlet.
Den umiddelbare post-interventionsundersøgelse vil omfatte spørgsmål fra Vaccine Confidence Scale og PACV-kortskalaen.
Hensigten med at vaccinere vil blive vurderet.
Deltagere, der er randomiseret til den ikke-vaccinerelaterede kontrolarm, vil læse en fuglefodringspassage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ændring i holdning til vaccinen mod human papillomavirus (HPV).
Tidsramme: Uge 2
|
Antal pårørende, der oplever en holdningsændring til HPV-vaccinen
|
Uge 2
|
|
Hensigt om at få deres barn vaccineret mod HPV
Tidsramme: Uge 2
|
Antal plejere, der har til hensigt at få deres datter(e) til at modtage HPV-vaccinen
|
Uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00087211a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Humant papillomavirus
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
Plan A Health, IncMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Laval UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetQuadrivalent HPV-vaccine | Human Papillomavirus VaccineForenede Stater
Kliniske forsøg med Baseline undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu