Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udvikle et valideret program og bruge det til at evaluere patienter postoperativt (Anesthesia)

5. oktober 2017 opdateret af: Sudta Parakkamodom, Siriraj Hospital

Udvikl en valideret Si-2-AQ og brug den til at evaluere patienter postoperativt

Årligt har Anæstesiologisk Afdeling, Siriraj hospitalet ansvar for at tage sig af mere end 50.000 patienter perioperativt. Ifølge Maslows behovshierarki; menneskets fornøjelse er klassificeret som fysiologisk, sikkerhed, tilhørsforhold, agtelse og selvaktualisering. Da definition og måling af kvaliteten af ​​sundhedsydelser er en uundgåelig udfordring for alle institutter inden for medicinske områder, udvikles et spørgeskema for at vurdere kvaliteten af ​​alle ydelser. Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), et blot 40-elements værktøj i syv dimensioner, omfatter tilgængelighed og bekvemmelighed, kommunikation og information, plejeproces, teknisk kvalitet, psykologisk støtte, fysisk støtte og royalty.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Anæstesiservice er det medicinske speciale, der fokuserer på perioperativ medicin og administration af anæstetika. Det udtrykkes traditionelt som betingelserne for ingen smerteopfattelse under kirurgisk indgreb. Dette omfatter tre brede kategorier: 1) Generel anæstesi er en medicinsk induceret tilstand af bevidstløshed med tab af beskyttende reflekser; 2) Sedation er en tilstand af irritabilitet eller agitationsreduktion for at lette en medicinsk eller diagnostisk procedure; og 3) Regionalbedøvelse er en teknik til at afskaffe enten eller både motorisk og sensorisk følsomhed i en bestemt del af kroppen.

Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok er et tertiært, generelt hospital med mere end 2.200 senge. Årligt har Anæstesiologisk Afdeling ansvar for at tage sig af mere end 50.000 patienter perioperativt. I øjeblikket spiller det en rolle i mange kirurgiske afdelinger: Traumatisk kirurgi (TRAU); Ortopædkirurgi (ORT); Øjenkirurgi (EYE); Øre-, næse- og halskirurgi (ENT); plastikkirurgi (PLA); Hjerte-thoraxkirurgi (CVT); neurokirurgi (NEU); Generel kirurgi (GEN), Urologisk kirurgi (URO); Hoved- og nakkekirurgi (H&N); Pædiatrisk kirurgi (PED); Obstetrisk kirurgi (OBG); Gynækologisk kirurgi (GYN); Elektrokonvulsiv terapi (PSY); Radiologiske tjenester (RAD); Endoskopisk center (SCOP); Intensiv afdeling (ICU); Akut Smerteservice (APS); Smerteklinik (PC); og Pre-Anæsthesia Assessment Center (SiPAC).

Ifølge Maslows behovshierarki; menneskets fornøjelse er klassificeret som fysiologisk, sikkerhed, tilhørsforhold, agtelse og selvaktualisering. Ligeledes synes patienternes tilfredshed at dække alle disse aspekter; da deltagerne higer efter fremragende sundhedsydelser. Som et resultat bliver deres tilfredshed en afgørende faktor for at bestemme kvaliteten af ​​behandlingen, især i anæstesiproceduren. Dette omfatter mange processer i peri-anæstesibehandling, såsom patientsikkerhed på operationsstuen, smertekontrollerende og gensidigt bekvemt indbyrdes forhold osv. For at løse disse proceduremæssige forløb ved hjælp af patienters ønsker, synes en kvalitetsundersøgelse at være et lovende værktøj lige i mål.

Da definition og måling af kvaliteten af ​​sundhedsydelser er en uundgåelig udfordring for alle institutter inden for medicinske områder, forsøger mange organisationer at træne intensivt. I øjeblikket er der mange førende kvalitetsvurderingsværktøjer inden for sundhedsydelser, nemlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40) ), Postoperativ Quality of Recovery-spørgeskema og Udviklings- og testspørgeskema. Disse tests er allerede blevet verificeret for deres validitet og pålidelighed.

HCAHPS en 33-element undersøgelse i tre dimensioner, omfatter sygeplejerske og læge kommunikation, medicinsk kommunikation, lydhørhed af hospitalspersonale, smertebehandling, udskrivelse information, pleje overgang 17 elementer; renlighed og stilhed i hospitalsmiljøet 2 genstande; samt samlet bedømmelse af hospital og villighed til at anbefale hospital 2 stk.

PSQ et spørgeskema på 18 punkter i syv dimensioner, består af generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, samvær med lægen samt tilgængelighed og bekvemmelighed.

SERVQUAL et spørgeskema relateret til hospitalsydelser i fem dimensioner, er sammensat af håndgribeligheder, pålidelighed, lydhørhed, sikkerhed og empati.

QoR-40 et spørgeskema med 40 punkter om god bedøvelse efter bedøvelse og operation, omfatter følelsesmæssige tilstande, fysisk og fysiologisk støtte, fysisk uafhængighed og smertebehandling.

Baseret på det tidligere nævnte; efterforskere vil derfor gerne udvikle et spørgeskema for at vurdere kvaliteten af ​​vores tjenester. Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), et værktøj med blot 40 elementer i syv dimensioner, omfatter tilgængelighed og bekvemmelighed (5 elementer), kommunikation og information (10 elementer), plejeproces (8 elementer), teknisk Kvalitet (9 genstande) Psykologisk støtte (4 genstande) Fysisk støtte (2 genstande) og Royalty (2 genstande).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et udviklet og valideret spørgeskema vil blive undersøgt i 450 patienter som målgruppe (4 måneder). Postoperativt besøger en anæstesiplejerske en patient for at forklare detaljerne i undersøgelsen og bede om samtykke. Bagefter besvarer en deltager et spørgeskema privat (10 minutter). Medefterforskere indsamler data i en computerfil. En statistiker, der ikke er involveret i undersøgelsen, analyserer dataene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige, læsekyndige og kommunikerende, velbevidste, indlagte patienter ASA I-III, i alderen 18-65 år, som gennemgik elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige sygdomme som kongestiv hjertesvigt, nyresygdom i slutstadiet osv. Patienter nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskemaer
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Siriraj Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COA no. Si 790/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger