- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037996
At udvikle et valideret program og bruge det til at evaluere patienter postoperativt (Anesthesia)
Udvikl en valideret Si-2-AQ og brug den til at evaluere patienter postoperativt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesiservice er det medicinske speciale, der fokuserer på perioperativ medicin og administration af anæstetika. Det udtrykkes traditionelt som betingelserne for ingen smerteopfattelse under kirurgisk indgreb. Dette omfatter tre brede kategorier: 1) Generel anæstesi er en medicinsk induceret tilstand af bevidstløshed med tab af beskyttende reflekser; 2) Sedation er en tilstand af irritabilitet eller agitationsreduktion for at lette en medicinsk eller diagnostisk procedure; og 3) Regionalbedøvelse er en teknik til at afskaffe enten eller både motorisk og sensorisk følsomhed i en bestemt del af kroppen.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok er et tertiært, generelt hospital med mere end 2.200 senge. Årligt har Anæstesiologisk Afdeling ansvar for at tage sig af mere end 50.000 patienter perioperativt. I øjeblikket spiller det en rolle i mange kirurgiske afdelinger: Traumatisk kirurgi (TRAU); Ortopædkirurgi (ORT); Øjenkirurgi (EYE); Øre-, næse- og halskirurgi (ENT); plastikkirurgi (PLA); Hjerte-thoraxkirurgi (CVT); neurokirurgi (NEU); Generel kirurgi (GEN), Urologisk kirurgi (URO); Hoved- og nakkekirurgi (H&N); Pædiatrisk kirurgi (PED); Obstetrisk kirurgi (OBG); Gynækologisk kirurgi (GYN); Elektrokonvulsiv terapi (PSY); Radiologiske tjenester (RAD); Endoskopisk center (SCOP); Intensiv afdeling (ICU); Akut Smerteservice (APS); Smerteklinik (PC); og Pre-Anæsthesia Assessment Center (SiPAC).
Ifølge Maslows behovshierarki; menneskets fornøjelse er klassificeret som fysiologisk, sikkerhed, tilhørsforhold, agtelse og selvaktualisering. Ligeledes synes patienternes tilfredshed at dække alle disse aspekter; da deltagerne higer efter fremragende sundhedsydelser. Som et resultat bliver deres tilfredshed en afgørende faktor for at bestemme kvaliteten af behandlingen, især i anæstesiproceduren. Dette omfatter mange processer i peri-anæstesibehandling, såsom patientsikkerhed på operationsstuen, smertekontrollerende og gensidigt bekvemt indbyrdes forhold osv. For at løse disse proceduremæssige forløb ved hjælp af patienters ønsker, synes en kvalitetsundersøgelse at være et lovende værktøj lige i mål.
Da definition og måling af kvaliteten af sundhedsydelser er en uundgåelig udfordring for alle institutter inden for medicinske områder, forsøger mange organisationer at træne intensivt. I øjeblikket er der mange førende kvalitetsvurderingsværktøjer inden for sundhedsydelser, nemlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40) ), Postoperativ Quality of Recovery-spørgeskema og Udviklings- og testspørgeskema. Disse tests er allerede blevet verificeret for deres validitet og pålidelighed.
HCAHPS en 33-element undersøgelse i tre dimensioner, omfatter sygeplejerske og læge kommunikation, medicinsk kommunikation, lydhørhed af hospitalspersonale, smertebehandling, udskrivelse information, pleje overgang 17 elementer; renlighed og stilhed i hospitalsmiljøet 2 genstande; samt samlet bedømmelse af hospital og villighed til at anbefale hospital 2 stk.
PSQ et spørgeskema på 18 punkter i syv dimensioner, består af generel tilfredshed, teknisk kvalitet, interpersonel måde, kommunikation, økonomiske aspekter, samvær med lægen samt tilgængelighed og bekvemmelighed.
SERVQUAL et spørgeskema relateret til hospitalsydelser i fem dimensioner, er sammensat af håndgribeligheder, pålidelighed, lydhørhed, sikkerhed og empati.
QoR-40 et spørgeskema med 40 punkter om god bedøvelse efter bedøvelse og operation, omfatter følelsesmæssige tilstande, fysisk og fysiologisk støtte, fysisk uafhængighed og smertebehandling.
Baseret på det tidligere nævnte; efterforskere vil derfor gerne udvikle et spørgeskema for at vurdere kvaliteten af vores tjenester. Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), et værktøj med blot 40 elementer i syv dimensioner, omfatter tilgængelighed og bekvemmelighed (5 elementer), kommunikation og information (10 elementer), plejeproces (8 elementer), teknisk Kvalitet (9 genstande) Psykologisk støtte (4 genstande) Fysisk støtte (2 genstande) og Royalty (2 genstande).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige, læsekyndige og kommunikerende, velbevidste, indlagte patienter ASA I-III, i alderen 18-65 år, som gennemgik elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige sygdomme som kongestiv hjertesvigt, nyresygdom i slutstadiet osv. Patienter nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: 4 måneder
|
spørgeskemaer
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COA no. Si 790/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientforhold, Sygeplejerske
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske Patient
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringOpioid-relaterede lidelser | Mental sundhed velvære 1 | Brug af mobiltelefon | Komorbiditeter og sameksisterende tilstande | Relation, Professionel PatientCanada
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
Kliniske forsøg med patienternes reaktion
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinRekrutteringSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutteringCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
Kansas State UniversityUnited Sorghum Checkoff ProgramAfsluttetBlodsukker
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater