Traumefokuseret hesteassisteret terapi (TF-EAT) for veteraner med PTSD (TF-EAT)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 70 år
- Nuværende DSM-5 diagnose af PTSD som bestemt af a) fulde kriterier opfyldt på CAPS og b) klinisk vurdering
- Kan give samtykke, taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykiatrisk diagnose af psykotisk lidelse, ustabil bipolar lidelse
- Forhøjet depression af klinisk bekymring og/eller score på >25 på Hamilton Rating Scale for Depression
- Med forhøjet risiko for selvmord baseret på historie og nuværende mentale tilstand
- Anamnese med stof/alkoholbrugsforstyrrelse på alvorligt niveau inden for de seneste seks måneder, og nuværende diagnose af stof/alkoholbrugsforstyrrelse på et moderat niveau inden for de seneste to måneder
- Frygt for heste eller andre store dyr
- Ortopædiske eller andre fysiske forhold og/eller begrænsninger, der forhindrer folk i at gå uden hjælp og/eller gå frit i ringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spis-ptsd
Manualiseret hesteassisteret behandling af PTSD (EAT-PTSD) søger at øge affektiv bevidsthed om mig selv og andre, forbedre kommunikationen, hjælpe med at regulere følelsesmæssig respons, forbedre kritisk tænkning/problemløsning og øge selvtillid/selveffektivitet, mens de engagerer sig med hestene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i symptomer på PTSD som vurderet af den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5, sværhedsgrad i området fra 0-80 med højere score, der indikerer mere alvorlig PTSD) i et klinisk interview
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuval Neria, PhD, Columbia University Irving Medical Center, New York State Psychiatric Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fisher PW, Lazarov A, Lowell A, Arnon S, Turner JB, Bergman M, Ryba M, Such S, Marohasy C, Zhu X, Suarez-Jimenez B, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Posttraumatic Stress Disorder Among Military Veterans: An Open Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Aug 31;82(5):21m14005. doi: 10.4088/JCP.21m14005.
- Zhu X, Suarez-Jimenez B, Zilcha-Mano S, Lazarov A, Arnon S, Lowell AL, Bergman M, Ryba M, Hamilton AJ, Hamilton JF, Turner JB, Markowitz JC, Fisher PW, Neria Y. Neural changes following equine-assisted therapy for posttraumatic stress disorder: A longitudinal multimodal imaging study. Hum Brain Mapp. 2021 Apr 15;42(6):1930-1939. doi: 10.1002/hbm.25360. Epub 2021 Feb 5.
- Arnon S, Fisher PW, Pickover A, Lowell A, Turner JB, Hilburn A, Jacob-McVey J, Malajian BE, Farber DG, Hamilton JF, Hamilton A, Markowitz JC, Neria Y. Equine-Assisted Therapy for Veterans with PTSD: Manual Development and Preliminary Findings. Mil Med. 2020 Jun 8;185(5-6):e557-e564. doi: 10.1093/milmed/usz444.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 7232
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .