Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DCC-3014 hos patienter med avancerede tumorer og tenosynovial kæmpecelletumor

22. juni 2026 opdateret af: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Et multicenter fase 1/2, åbent studie af DCC-3014 for at vurdere sikkerhed, effektivitet, farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med avancerede tumorer og tenosynovial kæmpecelletumor

Dette er et multicenter, åbent fase 1/2-studie af DCC-3014 i patienter med maligne solide tumorer og tenosynovial kæmpecelletumor (TGCT). Der vil være 2 adskilte dele i denne undersøgelse: Dosiseskalering (fase 1) og udvidelse (fase 2). Fase 1 vil inkludere både ondartede solide tumorer og TGCT-patienter. Fase 2 vil omfatte to kohorter (kohorte A og kohorte B) og vil kun inkludere TGCT-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Centre
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • University College Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • University of Colorado - Denver
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • MSKCC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Léon Bérard
      • Paris, Frankrig
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
  • Holland
      • Leiden, Holland
        • Leiden University Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Milan, Italien
        • Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Italien
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Rome, Italien
        • Regina Elena National Cancer Institute
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • M. Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Seville, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio, Sevilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Dosiseskaleringsfase:

  1. Patienter ≥18 år

  2. Patienterne skal have:

    1. avancerede maligne solide tumorer; eller
    2. symptomatisk TGCT, for hvilken kirurgisk resektion ikke er en mulighed (tumorbiopsi for at bekræfte diagnose påkrævet, hvis der ikke er nogen histologi/patologi tilgængelig ved screening)
  3. Kun maligne solide tumorpatienter: I stand til at give en tumorvævsprøve
  4. Skal have 1 målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1
  5. Kun ondartede solide tumorpatienter: Skal have ECOG-præstationsstatus på 0-1
  6. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
  7. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest før tilmelding og acceptere at følge præventionskravene.
  8. Skal give underskrevet samtykke for at deltage i undersøgelsen og er villig til at overholde undersøgelsesspecifikke procedurer.

Udvidelsesfase (kohorte A og B)

  1. Patienter ≥18 år

  2. Patienter skal have symptomatisk TGCT, for hvilken kirurgisk resektion ikke er en mulighed (tumorbiopsi for at bekræfte diagnose påkrævet, hvis ingen histologi/patologi tilgængelig ved screening)

    a) Ekspansionskohorte B: patienter skal have forudgående systemisk behandling med anti-CSF1- eller anti-CSF1R-behandling med undtagelse af imatinib eller nilotinib

  3. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
  4. Skal have mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST Version 1.1
  5. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest før tilmelding og acceptere at følge præventionskravene.
  6. Skal give underskrevet samtykke for at deltage i undersøgelsen og er villig til at overholde undersøgelsesspecifikke procedurer.

Eksklusionskriterier

Dosiseskaleringsfase:

  1. Modtog anticancerterapi eller terapi for TGCT, inklusive forsøgsbehandling, inden for 2 uger eller 28 dage for terapier med halveringstid (t1/2) længere end 3 dage før administration af undersøgelseslægemidlet.
  2. Uafklaret toksicitet (grad >1 eller baseline) fra tidligere anticancerbehandling eller TGCT-behandling, ekskl. alopeci.
  3. Kendte aktive CNS-metastaser.
  4. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevante kardiovaskulære abnormiteter.
  5. Systemiske arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser.
  6. QT-interval korrigeret med Fridericias formel (QTcF) >450 ms hos mænd eller >470 ms hos kvinder eller historie med langt QT-syndrom.
  7. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
  8. Samtidig behandling med protonpumpehæmmer(e).
  9. Større operation inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  10. Malabsorptionssyndrom eller anden sygdom, der kan påvirke oral absorption.
  11. Kendt human immundefektvirus, aktiv hepatitis B, aktiv hepatitis C eller aktiv mycobacterium tuberculosis-infektion.
  12. Hvis hun er kvinde, er patienten gravid eller ammer.
  13. Kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlet.
  14. Alle andre klinisk signifikante komorbiditeter.

Udvidelsesfase (kohorte A og B)

  1. Ekspansionskohorte A: modtog systemisk terapi rettet mod CSF1 eller CSF1R; tidligere behandling med imatinib og nilotinib er tilladt.
  2. Ekspansionskohorte B: seponeret systemisk behandling rettet mod anti-CSF1 eller anti-CSF1R på grund af lægemiddelinduceret leverskade.
  3. Behandling med TGCT-terapi, inklusive forsøgsbehandling, inden for 2 uger eller 28 dage for terapier med en t1/2 længere end 3 dage før administration af undersøgelseslægemidlet.
  4. Kendt metastatisk TGCT eller anden aktiv cancer, der kræver samtidig behandling.
  5. QT-interval korrigeret med Fridericias formel (QTcF) >450 ms hos mænd eller >470 ms hos kvinder eller historie med langt QT-syndrom.
  6. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
  7. Samtidig behandling med protonpumpehæmmer(e).
  8. Større operation inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  9. Eventuelle klinisk signifikante komorbiditeter
  10. Malabsorptionssyndrom eller anden sygdom, der kan påvirke oral absorption.
  11. Kendt human immundefektvirus (HIV), aktiv eller kronisk hepatitis B, aktiv eller kronisk hepatitis C eller aktiv mycobacterium tuberculosis-infektion.
  12. Hvis hun er kvinde, er patienten gravid eller ammer.
  13. Kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelseslægemidlet.
  14. Kontraindikation for MR
  15. Aktiv lever- eller galdesygdom, herunder tegn på fedtlever, ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) eller cirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Eksperimentel behandling

Dosiseskaleringsfase: Stigende doser af vimseltinib begyndende ved 10 milligram (mg) én gang dagligt (QD) i 28 dages cyklusser indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Ekspansionsfase: Dosering af forskellige patientkohorter på det dosisniveau, der er bestemt ud fra studiets dosiseskaleringsfase.
Medicin: Vimseltinib
Kolonistimulerende faktor 1 receptor (CSF1R) hæmmer
Andre navne:
  • DCC-3014

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Dag 1 - Dag 28 i cyklus 1 for hvert testet dosisniveau
Bestem den maksimalt tolererede dosis.
Dag 1 - Dag 28 i cyklus 1 for hvert testet dosisniveau
Antal patienter med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Dag 1 - Dag 28 i cyklus 1 for hvert testet dosisniveau
Identificer antallet af patienter med DLT'er for hvert testet dosisniveau.
Dag 1 - Dag 28 i cyklus 1 for hvert testet dosisniveau
Tid til maksimal observeret koncentration af Vimseltinib
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Mål tiden til maksimal plasmakoncentration af vimseltinib hos patienter.
Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Maksimal observeret koncentration af Vimseltinib
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Mål den maksimalt observerede koncentration af vimseltinib hos patienter.
Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Lav observeret koncentration af Vimseltinib
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Mål den observerede bundkoncentration af vimseltinib hos patienter.
Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Areal under koncentration-tid-kurven (AUC) for Vimseltinib
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Mål AUC for vimseltinib.
Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Vimseltinibs halveringstid
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Mål halveringstid af vimseltinib hos patienter.
Cyklus 1 dag 1 og dag 8, og cyklus 2 dag 1 (før dosis og på flere tidspunkter (op til 8 timer) efter dosis)
Objektiv responsrate (ORR= komplet respons [CR]+partiel respons [PR]) (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: I uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Vurderet ved central læsning ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1.
I uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Varighed af svarprocent (DOR) (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: Dato fra PR eller CR til sygdomsprogression eller død (estimeret op til 24 måneder)
Mål tiden fra delvis respons (PR) eller fuldstændig respons (CR) til sygdomsprogression eller død.
Dato fra PR eller CR til sygdomsprogression eller død (estimeret op til 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: I uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Vurderet ved central aflæsning ved hjælp af tumorvolumenscore og modificeret RECIST (mRECIST) version 1.1
I uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Range of Motion (ROM) (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Mål gennemsnitlig ændring fra baseline i relativ ROM
Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Brief Pain Inventory (BPI) Worst Pain Numeric Rating Scale (NRS) Score (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Andel af respondere baseret på Brief Pain Inventory (BPI) værste smerte numerisk vurderingsskala (NRS) og brug af narkotiske analgetika af Brief Pain Inventory-30 (BPI-30)
Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktionsscore (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Analyse af patientrapporterede resultater baseret på det patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) fysisk funktionsspørgeskema
Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Værste stivhed Numerisk vurderingsskala (NRS)-score (kun udvidelsesfasen)
Tidsramme: Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)
Analyse af patientrapporterede resultater baseret på Worst Stiffness Numeric Rating Scale (NRS)
Baseline til uge 25 (cyklus 7, dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Maitreyi Sharma, MD, Deciphera Pharmaceuticals, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DCC-3014-01-001
  • 2024-514933-39-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger