Krabbekød og sundhedsundersøgelse
Krabbekød og sundhedsundersøgelse: Har forbrugere af brunt krabbekød en højere kropsbyrde af cadmium sammenlignet med forbrugere, der ikke er krabbekød?
Det brune kød fra krabber kan indeholde høje niveauer af tungmetallet cadmium. Cadmium findes i miljøet, og langvarig eksponering kan forårsage ophobning i kroppen. Høje cadmiumniveauer kan være toksiske for nyrerne og er statistisk blevet forbundet med en øget risiko for kræft i lunger, endometrium, blære og bryst. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om almindelige forbrugere af brunt krabbekød har en højere kropsbelastning af cadmium end ikke-forbrugere. Dette er vigtigt, da ingen andre undersøgelser har behandlet dette emne. Resultaterne af denne forskning kan give vejledning om forbruget af brunt kød fra krabber.
Forslagets hypotese er, at regelmæssigt sædvanligt forbrug af brunt krabbekød øger kroppens belastning af cadmium.
Denne undersøgelse vil rekruttere 25 raske deltagere, der indtager brunt krabbekød, og 25 sunde deltagere, der ikke indtager brunt krabbekød. Frivillige vil være berettigede, hvis de er i alderen 40 år og ældre, ikke-rygere og ikke har haft betydelig erhvervsmæssig eksponering for cadmium. Kvalificering vil blive afgjort ved hjælp af et spørgeskema, som samtykkende frivillige vil blive bedt om at udfylde.
Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at deltage i et studiebesøg på Rowett Institute eller hos en praktiserende læge i Stromness (afhængigt af deltagerens placering). Deltagerne vil blive vejet og bedt om at give en urinprøve samt en 40 ml (2-3 spsk.) ikke-fastende blodprøve.
Blod- og urinprøverne vil blive behandlet på Rowett Institute eller på Balfour Hospital i Kirkwall (afhængigt af hvor studiebesøget fandt sted). Analyse vil blive afsluttet på Rowett Institute, hvor fuldblod vil blive analyseret for cadmium, selen og zink og serum for kreatinin og ferritin. Urinprøver vil blive målt for cadmium, B2-mikroglobulin og kreatinin.
Rekruttering forventes at foregå over 4 måneder. Undersøgelsesdeltagere vil have mulighed for at modtage feedback på deres niveauer af cadmium, zink, selen og ferritin.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Krabbekød er lavt fedtindhold og er en god kilde til bæredygtigt protein, der også giver høje niveauer af mineraler (Se, Zn, I), vitaminer (B12) og langkædede omega-3 fedtsyrer. Krabbekød kan dog også indeholde høje niveauer af tungmetallet cadmium (Cd), både i det hvide kød, men især i det brune kød (hepatopancreas og lever). Mens europæisk lovgivning sætter en grænse på 0,5 mg Cd/kg vådvægt for hvidt kød fra krabbe, er der i øjeblikket ingen grænse sat for brunt kød fra krabber på grund af det store spænd i koncentrationer fundet på tværs af medlemslande.
Cd forekommer i en uorganisk form som en miljøforurening, både gennem naturlig forekomst og fra landbrugs- og industrikilder. Den generelle befolkning udsættes for Cd fra forskellige kilder, herunder rygning, men i den almindelige ikke-rygerbefolkning er mad den vigtigste kilde. Cd er overvejende giftig for nyrerne, men det forårsager også knogledemineralisering og er statistisk forbundet med øget risiko for kræft i lunge, endometrium, blære og bryst. Desuden er blod-Cd-niveauer så lave som 0,5 - 0,8 µg/l blevet forbundet med kronisk sygdom. En undersøgelse af 8.989 amerikanske voksne fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) fandt, at sådanne niveauer var forbundet med dødelighed af alle årsager, hjerte-kar-sygdomme og hjertesygdomme efter omkring 5 års opfølgning og justeringer for en række potentielle forvirrende faktorer (Tellez-Plaza et al. 2012).
Cd menes at blive absorberet i kroppen gennem brug af de samme transportveje som essentielle metaller inklusive zink, calcium og jern i tarmen. Efter absorption transporteres Cd i blodet til leveren, hvor det danner et kompleks med metallothionein, en lavmolekylær familie af proteiner. I nyren filtreres Cd-metallothionein-komplekset i glomeruli og reabsorberes derefter i nyretubuli. Selvom absorptionen af Cd fra kosten hos mennesker er forholdsvis lav (3-5%), tilbageholdes den effektivt i nyrerne og leveren med en lang biologisk halveringstid (10 til 30 år). Cd udskilt i urinen er en velkarakteriseret eksponeringsbiomarkør og kan bruges som en kvantitativ indikator for kumulativ intern dosis.
Akkumulering af Cd stiger med alderen (Olsson et al, 2002), hvor 50 år er den alder, hvor urin cadmium er maksimalt (WHO/FAO, 2004). Cd er primært giftig for nyrerne, især for de proksimale tubulære celler, hvor akkumulering over tid kan forårsage et fald i den glomerulære filtrationshastighed og i sidste ende nyresvigt. Cd forårsager knogledemineralisering, enten gennem direkte knogleskade eller indirekte som følge af nyreinsufficiens. Det er gennem langvarig akkumulering af Cd, at dets toksiske virkninger hovedsageligt kommer til udtryk. Da Cd har en høj affinitet til den vigtigste intestinale jerntransportør (Kim et al, 2007), er absorptionen af Cd påvirket af kroppens jernstatus, og der er en tæt omvendt sammenhæng mellem serumferritin (en markør for jernlagre) og blod-Cd (Berglund et al., 1994). I denne henseende har undersøgelser af humane populationer vist stigende Cd-niveauer i blodet med faldende serumferritin hos kvinder i fertil alder og under graviditet på grund af deres generelt nedsatte jernstatus (Berglund et al., 1994).
Der er bekymring for, at Cd fra forbrug af krabbekød i høj grad kan bidrage til kroppens Cd-byrde, men ingen undersøgelser har undersøgt, om den Cd, der er til stede i krabbekød, øger niveauet af Cd i kroppen, og på samme måde vides det ikke, om højere Cd-indtag i regelmæssige krabbekødspisere er forbundet med øget forekomst af nyreskader. Denne undersøgelse vil undersøge nogle af disse spørgsmål. Der er beviser fra nogle undersøgelser, der tyder på, at selen og måske zink, som begge er til stede i høje niveauer i krabbekød, kan modvirke toksiciteten af Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Desuden kan nogle beviser tyde på, at biotilgængeligheden af Cd fra krabbekød kan være mindre sammenlignet med Cd i andre fødevarer (Lind et al, 1995). Undersøgelsen vil undersøge, om frivillige, der regelmæssigt indtager brunt krabbekød, har højere niveauer af Cd sammenlignet med frivillige, der ikke indtager krabbekød. Et frekvensspørgeskema vil blive designet til at estimere deltagernes samlede indtag af brunt krabbekød og for at evaluere Cd-eksponering fra krabbeforbrug, og dette vil blive sammenlignet med Cd-kropsbyrden (vurderet som urin-Cd- og blod-Cd-niveauer) for at bestemme, om en sammenhæng mellem disse variabler eksisterer, og om almindelige krabbekødsforbrugere har en højere kropsbyrde af Cd sammenlignet med ikke-krabbekødforbrugere.
HYPOTESE
Den centrale hypotese er, at regelmæssigt sædvanligt forbrug af brunt krabbekød øger kroppens belastning af cadmium
MÅL Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om almindelige forbrugere af brunt krabbekød har en øget kropsbelastning af cadmium sammenlignet med forbrugere uden for krabbekød.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder i alderen 40 år og ældre;
- Almindelig forbruger af brunt krabbekød (gennemsnitligt 40 g pr. uge eller mere) eller ikke-forbruger (> to 60 g portioner om året)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere rygere inden for de foregående 5 år;
- Dem med nuværende eller tidligere erhverv, der resulterer i cadmiumeksponering (minedrift, smelter, smykke- eller glasfremstilling, smertefremstilling, plader/svejsere, kommunale affaldsforbrændingsanlæg);
- Kvinder, der er gravide;
- Diagnose af glomerulær nefritis eller nyresygdom;
- Diagnose af diabetes, hypertension, nyre-, lever-, hæmatologisk sygdom, hjerte/kredsløbsproblemer, spiseforstyrrelse eller anæmi;
- Vegetarer
- Efter at have givet en pint blod til transfusionsformål inden for den sidste måned;
- Uegnede vener til blodprøvetagning;
- Manglende evne til at forstå deltagerinformationsbladet; manglende evne til at tale, læse og forstå det engelske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Brunt krabbekød forbrugere
De, der sædvanligvis indtager 40 gram eller mere brunt krabbekød hver uge.
|
Dem, der er udsat for højere niveauer af cadmium på grund af sædvanligt forbrug på 40 gram eller mere om ugen af brunt kød fra krabbe
|
|
Styring
Dem, der indtager mindre end 40 gram brunt krabbekød om året, eller intet brunt krabbekød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cadmium kropsbyrde
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
|
Blod-Cd-niveau er et mål for nyligt Cd-indtag (2-3 måneder) og vil blive målt ved mikrobølgefordøjelse med lukkede kar og induktivt koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS).
Kumulativ Cd-retention vurderes ved at måle Cd i urin (U-Cd), da U-Cd anses for at være en valid biomarkør for livslang nyreakkumulering og også vil blive målt ved ICP-MS.
|
1 dags enkelt studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zink status
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
|
Zinkstatus vil blive målt i serum og urin ved ICP-MS.
|
1 dags enkelt studiebesøg
|
|
Ferritin
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
|
Ferritin er en markør for jernlagre.
Serumferritinniveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA, da Cd-niveauer (især blod-Cd) er kendt for at være omvendt relateret til kroppens jernstatus og kan forklare kønsforskelle.
|
1 dags enkelt studiebesøg
|
|
Markører for selenstatus
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
|
Selen er inkorporeret i proteiner i kroppen, hvoraf mange er antioxidanter, der beskytter kroppen mod oxidativ skade.
Selen transporteres gennem kroppen i proteinet, selenoprotein P (SEPP-1).
Selenstatus vil blive målt ved at analysere serum selenniveauer (ved ICP-MS) og ved kvantificering af serum SEPP-1 niveauer (ved en intern ELISA).
|
1 dags enkelt studiebesøg
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
|
Kreatininclearance (beregnet ved hjælp af serum- og urinkreatinin) er et mål for nyrefunktionen.
Kreatinin i urinen og serum vil blive analyseret ved hjælp af et analysesæt.
|
1 dags enkelt studiebesøg
|
|
B2-mikroglobulin
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
|
Urinniveauer af B2-mikroglobulin er en biomarkør for nyretoksicitet, som kan induceres af øgede Cd-niveauer i kroppen.
Serum og urin B2-mikroglobulin vil blive målt ved hjælp af ELISA.
|
1 dags enkelt studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-024-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cadmium kropsbyrde
-
NCT05908383AfsluttetCadmium eksponering
-
NCT06199349AfsluttetCadmium overstiger standarden
-
NCT07057414RekrutteringCadmium overstiger standarden
-
NCT06572566AfsluttetCadmium overstiger standarden
-
NCT06745310RekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, Normal
-
NCT05834894Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06669871AfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højere
-
NCT01607229AfsluttetTotal Body Water Assessment
-
NCT04563312AfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body Building
-
NCT07159022RekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness Index
Kliniske forsøg med Brunt krabbekød
-
NCT04026308AfsluttetSelvmordstanker | Mentalt helbred | Selvmordsforsøg
-
NCT06151158RekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse