Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krabbekød og sundhedsundersøgelse

14. september 2017 opdateret af: University of Aberdeen

Krabbekød og sundhedsundersøgelse: Har forbrugere af brunt krabbekød en højere kropsbyrde af cadmium sammenlignet med forbrugere, der ikke er krabbekød?

Det brune kød fra krabber kan indeholde høje niveauer af tungmetallet cadmium. Cadmium findes i miljøet, og langvarig eksponering kan forårsage ophobning i kroppen. Høje cadmiumniveauer kan være toksiske for nyrerne og er statistisk blevet forbundet med en øget risiko for kræft i lunger, endometrium, blære og bryst. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om almindelige forbrugere af brunt krabbekød har en højere kropsbelastning af cadmium end ikke-forbrugere. Dette er vigtigt, da ingen andre undersøgelser har behandlet dette emne. Resultaterne af denne forskning kan give vejledning om forbruget af brunt kød fra krabber.

Forslagets hypotese er, at regelmæssigt sædvanligt forbrug af brunt krabbekød øger kroppens belastning af cadmium.

Denne undersøgelse vil rekruttere 25 raske deltagere, der indtager brunt krabbekød, og 25 sunde deltagere, der ikke indtager brunt krabbekød. Frivillige vil være berettigede, hvis de er i alderen 40 år og ældre, ikke-rygere og ikke har haft betydelig erhvervsmæssig eksponering for cadmium. Kvalificering vil blive afgjort ved hjælp af et spørgeskema, som samtykkende frivillige vil blive bedt om at udfylde.

Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at deltage i et studiebesøg på Rowett Institute eller hos en praktiserende læge i Stromness (afhængigt af deltagerens placering). Deltagerne vil blive vejet og bedt om at give en urinprøve samt en 40 ml (2-3 spsk.) ikke-fastende blodprøve.

Blod- og urinprøverne vil blive behandlet på Rowett Institute eller på Balfour Hospital i Kirkwall (afhængigt af hvor studiebesøget fandt sted). Analyse vil blive afsluttet på Rowett Institute, hvor fuldblod vil blive analyseret for cadmium, selen og zink og serum for kreatinin og ferritin. Urinprøver vil blive målt for cadmium, B2-mikroglobulin og kreatinin.

Rekruttering forventes at foregå over 4 måneder. Undersøgelsesdeltagere vil have mulighed for at modtage feedback på deres niveauer af cadmium, zink, selen og ferritin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Krabbekød er lavt fedtindhold og er en god kilde til bæredygtigt protein, der også giver høje niveauer af mineraler (Se, Zn, I), vitaminer (B12) og langkædede omega-3 fedtsyrer. Krabbekød kan dog også indeholde høje niveauer af tungmetallet cadmium (Cd), både i det hvide kød, men især i det brune kød (hepatopancreas og lever). Mens europæisk lovgivning sætter en grænse på 0,5 mg Cd/kg vådvægt for hvidt kød fra krabbe, er der i øjeblikket ingen grænse sat for brunt kød fra krabber på grund af det store spænd i koncentrationer fundet på tværs af medlemslande.

Cd forekommer i en uorganisk form som en miljøforurening, både gennem naturlig forekomst og fra landbrugs- og industrikilder. Den generelle befolkning udsættes for Cd fra forskellige kilder, herunder rygning, men i den almindelige ikke-rygerbefolkning er mad den vigtigste kilde. Cd er overvejende giftig for nyrerne, men det forårsager også knogledemineralisering og er statistisk forbundet med øget risiko for kræft i lunge, endometrium, blære og bryst. Desuden er blod-Cd-niveauer så lave som 0,5 - 0,8 µg/l blevet forbundet med kronisk sygdom. En undersøgelse af 8.989 amerikanske voksne fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) fandt, at sådanne niveauer var forbundet med dødelighed af alle årsager, hjerte-kar-sygdomme og hjertesygdomme efter omkring 5 års opfølgning og justeringer for en række potentielle forvirrende faktorer (Tellez-Plaza et al. 2012).

Cd menes at blive absorberet i kroppen gennem brug af de samme transportveje som essentielle metaller inklusive zink, calcium og jern i tarmen. Efter absorption transporteres Cd i blodet til leveren, hvor det danner et kompleks med metallothionein, en lavmolekylær familie af proteiner. I nyren filtreres Cd-metallothionein-komplekset i glomeruli og reabsorberes derefter i nyretubuli. Selvom absorptionen af ​​Cd fra kosten hos mennesker er forholdsvis lav (3-5%), tilbageholdes den effektivt i nyrerne og leveren med en lang biologisk halveringstid (10 til 30 år). Cd udskilt i urinen er en velkarakteriseret eksponeringsbiomarkør og kan bruges som en kvantitativ indikator for kumulativ intern dosis.

Akkumulering af Cd stiger med alderen (Olsson et al, 2002), hvor 50 år er den alder, hvor urin cadmium er maksimalt (WHO/FAO, 2004). Cd er primært giftig for nyrerne, især for de proksimale tubulære celler, hvor akkumulering over tid kan forårsage et fald i den glomerulære filtrationshastighed og i sidste ende nyresvigt. Cd forårsager knogledemineralisering, enten gennem direkte knogleskade eller indirekte som følge af nyreinsufficiens. Det er gennem langvarig akkumulering af Cd, at dets toksiske virkninger hovedsageligt kommer til udtryk. Da Cd har en høj affinitet til den vigtigste intestinale jerntransportør (Kim et al, 2007), er absorptionen af ​​Cd påvirket af kroppens jernstatus, og der er en tæt omvendt sammenhæng mellem serumferritin (en markør for jernlagre) og blod-Cd (Berglund et al., 1994). I denne henseende har undersøgelser af humane populationer vist stigende Cd-niveauer i blodet med faldende serumferritin hos kvinder i fertil alder og under graviditet på grund af deres generelt nedsatte jernstatus (Berglund et al., 1994).

Der er bekymring for, at Cd fra forbrug af krabbekød i høj grad kan bidrage til kroppens Cd-byrde, men ingen undersøgelser har undersøgt, om den Cd, der er til stede i krabbekød, øger niveauet af Cd i kroppen, og på samme måde vides det ikke, om højere Cd-indtag i regelmæssige krabbekødspisere er forbundet med øget forekomst af nyreskader. Denne undersøgelse vil undersøge nogle af disse spørgsmål. Der er beviser fra nogle undersøgelser, der tyder på, at selen og måske zink, som begge er til stede i høje niveauer i krabbekød, kan modvirke toksiciteten af ​​Cd (Lindh et al, 1996; Skröder et al, 2015). Desuden kan nogle beviser tyde på, at biotilgængeligheden af ​​Cd fra krabbekød kan være mindre sammenlignet med Cd i andre fødevarer (Lind et al, 1995). Undersøgelsen vil undersøge, om frivillige, der regelmæssigt indtager brunt krabbekød, har højere niveauer af Cd sammenlignet med frivillige, der ikke indtager krabbekød. Et frekvensspørgeskema vil blive designet til at estimere deltagernes samlede indtag af brunt krabbekød og for at evaluere Cd-eksponering fra krabbeforbrug, og dette vil blive sammenlignet med Cd-kropsbyrden (vurderet som urin-Cd- og blod-Cd-niveauer) for at bestemme, om en sammenhæng mellem disse variabler eksisterer, og om almindelige krabbekødsforbrugere har en højere kropsbyrde af Cd sammenlignet med ikke-krabbekødforbrugere.

HYPOTESE

Den centrale hypotese er, at regelmæssigt sædvanligt forbrug af brunt krabbekød øger kroppens belastning af cadmium

MÅL Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om almindelige forbrugere af brunt krabbekød har en øget kropsbelastning af cadmium sammenlignet med forbrugere uden for krabbekød.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af offentligheden fra Aberdeen/Aberdeenshire/Morayshire/Highlands og Orkney.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder i alderen 40 år og ældre;
  • Almindelig forbruger af brunt krabbekød (gennemsnitligt 40 g pr. uge eller mere) eller ikke-forbruger (> to 60 g portioner om året)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere rygere inden for de foregående 5 år;
  • Dem med nuværende eller tidligere erhverv, der resulterer i cadmiumeksponering (minedrift, smelter, smykke- eller glasfremstilling, smertefremstilling, plader/svejsere, kommunale affaldsforbrændingsanlæg);
  • Kvinder, der er gravide;
  • Diagnose af glomerulær nefritis eller nyresygdom;
  • Diagnose af diabetes, hypertension, nyre-, lever-, hæmatologisk sygdom, hjerte/kredsløbsproblemer, spiseforstyrrelse eller anæmi;
  • Vegetarer
  • Efter at have givet en pint blod til transfusionsformål inden for den sidste måned;
  • Uegnede vener til blodprøvetagning;
  • Manglende evne til at forstå deltagerinformationsbladet; manglende evne til at tale, læse og forstå det engelske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brunt krabbekød forbrugere
De, der sædvanligvis indtager 40 gram eller mere brunt krabbekød hver uge.
Dem, der er udsat for højere niveauer af cadmium på grund af sædvanligt forbrug på 40 gram eller mere om ugen af ​​brunt kød fra krabbe
Styring
Dem, der indtager mindre end 40 gram brunt krabbekød om året, eller intet brunt krabbekød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cadmium kropsbyrde
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
Blod-Cd-niveau er et mål for nyligt Cd-indtag (2-3 måneder) og vil blive målt ved mikrobølgefordøjelse med lukkede kar og induktivt koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS). Kumulativ Cd-retention vurderes ved at måle Cd i urin (U-Cd), da U-Cd anses for at være en valid biomarkør for livslang nyreakkumulering og også vil blive målt ved ICP-MS.
1 dags enkelt studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zink status
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
Zinkstatus vil blive målt i serum og urin ved ICP-MS.
1 dags enkelt studiebesøg
Ferritin
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
Ferritin er en markør for jernlagre. Serumferritinniveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA, da Cd-niveauer (især blod-Cd) er kendt for at være omvendt relateret til kroppens jernstatus og kan forklare kønsforskelle.
1 dags enkelt studiebesøg
Markører for selenstatus
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
Selen er inkorporeret i proteiner i kroppen, hvoraf mange er antioxidanter, der beskytter kroppen mod oxidativ skade. Selen transporteres gennem kroppen i proteinet, selenoprotein P (SEPP-1). Selenstatus vil blive målt ved at analysere serum selenniveauer (ved ICP-MS) og ved kvantificering af serum SEPP-1 niveauer (ved en intern ELISA).
1 dags enkelt studiebesøg
Kreatinin
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
Kreatininclearance (beregnet ved hjælp af serum- og urinkreatinin) er et mål for nyrefunktionen. Kreatinin i urinen og serum vil blive analyseret ved hjælp af et analysesæt.
1 dags enkelt studiebesøg
B2-mikroglobulin
Tidsramme: 1 dags enkelt studiebesøg
Urinniveauer af B2-mikroglobulin er en biomarkør for nyretoksicitet, som kan induceres af øgede Cd-niveauer i kroppen. Serum og urin B2-mikroglobulin vil blive målt ved hjælp af ELISA.
1 dags enkelt studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Sneddon, PhD, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-024-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cadmium kropsbyrde

Kliniske forsøg med Brunt krabbekød

Abonner