Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsintervention for at reducere social isolation hos ældre mennesker: en blandet metode-multimetode-evaluering

3. maj 2017 opdateret af: Public Health Agency of Barcelona

Fællesskabsintervention for at reducere social isolation hos ældre mennesker i ugunstigt stillede byområder: Undersøgelsesprotokol for en blandet metode-multitilgangsevaluering

Baggrund:

Andelen af ​​ældre er steget dramatisk i de seneste årtier. Desuden viser sociale og demografiske tendenser en global stigning i ældre mennesker med risiko for ensomhed og mangel på sociale relationer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere processen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en intervention for at reducere social isolation og dens negative virkninger på sundheden hos ældre.

Metoder:

Dette er en multi-tilgangsevaluering med blandede metoder, der omfatter: 1) En kvalitativ evaluering blandt koordinatorer og deltagere, der deltager i interventionen, gennem henholdsvis dybdeinterview og fokusgrupper. Hovedemnerne vil være positive og negative aspekter af interventionen, forslag til forbedringer, meninger om forskellige aspekter af interventionen og opfattede fordele. 2) Et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, der sammenligner en gruppe af personer, der deltager i interventionen, med en anden gruppe med lignende karakteristika, der ikke modtager interventionen. Data vil blive indsamlet ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Social støtte vil blive målt gennem spørgsmål fra undersøgelsen af ​​medicinske resultater og spørgeskemaerne fra det nationale sociale liv, sundhed og aldring. Psykologisk sygelighed vil blive målt gennem Goldbergs General Health Questionnaire, og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt gennem EuroQoL-spørgeskemaet. Oplysninger om besøg på primærcentret i årene før og efter indsatsen vil blive indhentet fra primærcentrenes elektroniske journaler. 3) En cost-utility-analyse, udført ud fra et sundhedssystem (primærpleje) perspektiv, herunder direkte omkostninger til programmet og de anvendte primære sundhedstjenester. Effekterne af interventionen vil blive målt på kvalitetsjusterede leveår.

Diskussion:

Der er et presserende behov for undersøgelser, der vurderer effektiviteten og effektiviteten af ​​potentielle interventioner for at reducere social isolation blandt ældre. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at udfylde videnshullet på dette område og kan være særligt nyttige til udvikling af sociale og folkesundhedspolitikker og -programmer for ældre mennesker i ugunstigt stillede kvarterer i byområder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

Interventionen evalueret i denne protokol vil signifikant forbedre social støtte, mental sundhed, generel sundhedsstatus og særskilte dimensioner af livskvalitet i interventionsgruppen (IG) sammenlignet med sammenligningsgruppen (CG). Blandt deltagere i IG vil interventionen også reducere antallet af besøg på deres primære plejecentre markant. Desuden vil denne intervention være omkostningseffektiv.

Mål:

Generelt mål At evaluere processen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en indsats for at reducere social isolation og dens deraf følgende negative indvirkning på sundheden hos ældre.

Specifikke mål

  1. At evaluere implementeringsprocessen af ​​interventionen (deltagerprofil, positive og negative aspekter af interventionen, barrierer og facilitatorer i dens implementering, kvalitet af interventionen og tilfredshed).
  2. At vurdere interventionens indvirkning på social støtte, selvopfattet helbredstilstand, mental sundhed og livskvalitet blandt deltagere samt besøg på det primære center.
  3. For at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.

Metoder:

Studere design

Dette er en multi-tilgangsevaluering med blandede metoder, der inkluderer:

  • en kvalitativ evaluering blandt koordinatorer og deltagere, der gennemgik interventionen gennem henholdsvis dybdeinterview og fokusgrupper;
  • et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, der sammenligner en gruppe af individer, der deltager i interventionen (IG), med en anden gruppe med lignende karakteristika, der ikke modtager interventionen (CG). Data vil blive indsamlet ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen;
  • en økonomisk evaluering, som omfatter en cost-utility-analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med vanskeligheder med at fastholde deltagelse i 6 måneder.
  • Deltagere med vanskeligheder med at forstå eller udtrykke sig på spansk eller catalansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedsskoler for ældre
Deltagere, der modtager fællesskabsinterventionen (forklaret i afsnittet "Intervention")
Andet: Sundhedsskoler for ældre
Indsatsen "Sundhedsskolen for Ældre" består af 22 ugentlige gruppeforløb á 1,5 time hver. Ud over at hjælpe deltagerne med at lære om forskellige sundhedsproblemer, tilskynder interventionen til interaktion mellem deltagerne og arbejder med personlige færdigheder. Desuden ledes de fleste sessioner af fagfolk, der er eksperter i det dækkede emne og arbejder i nabolaget (professionelle fra sundhedsvæsenet, socialforvaltningen, markeder eller naboforeninger), hvilket gør det lettere at informere deltagerne om nabolagets tilgængelige ressourcer. Målet med interventionen er at mindske social isolation og ensomhed og dermed at forbedre mental sundhed, selvopfattet sundhed og velvære
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Deltagere i undersøgelsen, der ikke modtager interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk morbiditet vil blive målt gennem Goldbergs General Health Questionnaire (GHQ
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
General Health Questionnaire (GHQ) er et psykometrisk screeningsværktøj til at identificere almindelige psykiatriske tilstande.
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg på primærcentret vil blive målt gennem adgang til primærcentrenes elektroniske journaler.
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Primærplejecentre har optegnelser over alle patientbesøg.
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt gennem EuroQoL (EQ-5D)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
EQ-5D sundhedsspørgeskemaet giver en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for sundhedsstatus.
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Social støtte vil også blive målt ud fra spørgeskemaet "National Social Life, Health, and Aging Project".
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Det Nationale Sociale Liv, Sundhed og Aldring-projektet omfatter måling af sociale sammenhængspunkter
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Social støtte baseret på Measures of Quality of Life Core Survey (MOS)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Undersøgelsen om social støtte til medicinske resultater dækker fire domæner (emotionel/informationsmæssig støtte, håndgribelig [også kaldet instrumentel] støtte, positiv social interaktion og hengivenhed)
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Public Health Agency of Barcelona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ES_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsskoler for ældre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger