Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsintervention for at reducere social isolation hos ældre mennesker: en blandet metode-multimetode-evaluering

3. maj 2017 opdateret af: Public Health Agency of Barcelona

Fællesskabsintervention for at reducere social isolation hos ældre mennesker i ugunstigt stillede byområder: Undersøgelsesprotokol for en blandet metode-multitilgangsevaluering

Baggrund:

Andelen af ​​ældre er steget dramatisk i de seneste årtier. Desuden viser sociale og demografiske tendenser en global stigning i ældre mennesker med risiko for ensomhed og mangel på sociale relationer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere processen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en intervention for at reducere social isolation og dens negative virkninger på sundheden hos ældre.

Metoder:

Dette er en multi-tilgangsevaluering med blandede metoder, der omfatter: 1) En kvalitativ evaluering blandt koordinatorer og deltagere, der deltager i interventionen, gennem henholdsvis dybdeinterview og fokusgrupper. Hovedemnerne vil være positive og negative aspekter af interventionen, forslag til forbedringer, meninger om forskellige aspekter af interventionen og opfattede fordele. 2) Et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, der sammenligner en gruppe af personer, der deltager i interventionen, med en anden gruppe med lignende karakteristika, der ikke modtager interventionen. Data vil blive indsamlet ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Social støtte vil blive målt gennem spørgsmål fra undersøgelsen af ​​medicinske resultater og spørgeskemaerne fra det nationale sociale liv, sundhed og aldring. Psykologisk sygelighed vil blive målt gennem Goldbergs General Health Questionnaire, og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt gennem EuroQoL-spørgeskemaet. Oplysninger om besøg på primærcentret i årene før og efter indsatsen vil blive indhentet fra primærcentrenes elektroniske journaler. 3) En cost-utility-analyse, udført ud fra et sundhedssystem (primærpleje) perspektiv, herunder direkte omkostninger til programmet og de anvendte primære sundhedstjenester. Effekterne af interventionen vil blive målt på kvalitetsjusterede leveår.

Diskussion:

Der er et presserende behov for undersøgelser, der vurderer effektiviteten og effektiviteten af ​​potentielle interventioner for at reducere social isolation blandt ældre. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at udfylde videnshullet på dette område og kan være særligt nyttige til udvikling af sociale og folkesundhedspolitikker og -programmer for ældre mennesker i ugunstigt stillede kvarterer i byområder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

Interventionen evalueret i denne protokol vil signifikant forbedre social støtte, mental sundhed, generel sundhedsstatus og særskilte dimensioner af livskvalitet i interventionsgruppen (IG) sammenlignet med sammenligningsgruppen (CG). Blandt deltagere i IG vil interventionen også reducere antallet af besøg på deres primære plejecentre markant. Desuden vil denne intervention være omkostningseffektiv.

Mål:

Generelt mål At evaluere processen, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en indsats for at reducere social isolation og dens deraf følgende negative indvirkning på sundheden hos ældre.

Specifikke mål

  1. At evaluere implementeringsprocessen af ​​interventionen (deltagerprofil, positive og negative aspekter af interventionen, barrierer og facilitatorer i dens implementering, kvalitet af interventionen og tilfredshed).
  2. At vurdere interventionens indvirkning på social støtte, selvopfattet helbredstilstand, mental sundhed og livskvalitet blandt deltagere samt besøg på det primære center.
  3. For at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.

Metoder:

Studere design

Dette er en multi-tilgangsevaluering med blandede metoder, der inkluderer:

  • en kvalitativ evaluering blandt koordinatorer og deltagere, der gennemgik interventionen gennem henholdsvis dybdeinterview og fokusgrupper;
  • et kvantitativt kvasi-eksperimentelt design, der sammenligner en gruppe af individer, der deltager i interventionen (IG), med en anden gruppe med lignende karakteristika, der ikke modtager interventionen (CG). Data vil blive indsamlet ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen;
  • en økonomisk evaluering, som omfatter en cost-utility-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med vanskeligheder med at fastholde deltagelse i 6 måneder.
  • Deltagere med vanskeligheder med at forstå eller udtrykke sig på spansk eller catalansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsskoler for ældre
Deltagere, der modtager fællesskabsinterventionen (forklaret i afsnittet "Intervention")
Indsatsen "Sundhedsskolen for Ældre" består af 22 ugentlige gruppeforløb á 1,5 time hver. Ud over at hjælpe deltagerne med at lære om forskellige sundhedsproblemer, tilskynder interventionen til interaktion mellem deltagerne og arbejder med personlige færdigheder. Desuden ledes de fleste sessioner af fagfolk, der er eksperter i det dækkede emne og arbejder i nabolaget (professionelle fra sundhedsvæsenet, socialforvaltningen, markeder eller naboforeninger), hvilket gør det lettere at informere deltagerne om nabolagets tilgængelige ressourcer. Målet med interventionen er at mindske social isolation og ensomhed og dermed at forbedre mental sundhed, selvopfattet sundhed og velvære
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Deltagere i undersøgelsen, der ikke modtager interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk morbiditet vil blive målt gennem Goldbergs General Health Questionnaire (GHQ
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
General Health Questionnaire (GHQ) er et psykometrisk screeningsværktøj til at identificere almindelige psykiatriske tilstande.
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg på primærcentret vil blive målt gennem adgang til primærcentrenes elektroniske journaler.
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Primærplejecentre har optegnelser over alle patientbesøg.
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt gennem EuroQoL (EQ-5D)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
EQ-5D sundhedsspørgeskemaet giver en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for sundhedsstatus.
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Social støtte vil også blive målt ud fra spørgeskemaet "National Social Life, Health, and Aging Project".
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Det Nationale Sociale Liv, Sundhed og Aldring-projektet omfatter måling af sociale sammenhængspunkter
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Social støtte baseret på Measures of Quality of Life Core Survey (MOS)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.
Undersøgelsen om social støtte til medicinske resultater dækker fire domæner (emotionel/informationsmæssig støtte, håndgribelig [også kaldet instrumentel] støtte, positiv social interaktion og hengivenhed)
Resultatmålet vil blive målt op til 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María José López, PhD, Public Health Agency of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsskoler for ældre

Abonner