Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsfølsomme landbrugsinterventioner for Etiopien (ATONU)

21. august 2018 opdateret af: Wafaie Fawzi, Harvard School of Public Health (HSPH)

Evaluering af integrerede landbrugs- og ernæringsfølsomme interventioner til programmet for afrikanske kyllinger genetiske gevinster (ACGG) i Etiopien

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​at integrere ernæringsfølsom adfærdsændringskommunikation (BCC) i sammenhæng med øget husholdningsproduktion af kylling og æg på kvinders og børns kost.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Agriculture to Nutrition (ATONU)-projektet, ledet af Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), har til formål at udvikle, implementere og evaluere ernæringsfølsomme interventioner inden for rammerne af eksisterende landbrugsprogrammer med det mål at forbedre ernæringsstatus for kvinder i den fødedygtige alder og små børn, især i de første 1000 dage af livet. Specifikt vil ATONU implementere en ernæringsfølsom intervention i samarbejde med ACGG-programmet. ACGG evaluerer landbrugets produktivitet af højproducerende kyllingegenotyper i Etiopien og vil levere 20-30 kyllinger til småskala kyllingeproducerende husholdninger til en 18-måneders evaluering på bedriften. Disse husstande vil også blive forsynet med regelmæssigt teknisk input om god kyllingeproduktionspraksis, og ACGG-efterforskere vil sigte mod at nå ud til kvinder såvel som mænd i de deltagende husholdninger.

ATONU vil implementere en yderligere ernæringsfølsom intervention blandt ACGG-husholdninger, der vil bruge adfærdsændringskommunikation (BCC) til at tilskynde til forbrug af kyllingeprodukter (kød og æg); god vand, sanitet og hygiejne (WASH) praksis i fjerkræproduktion; brug af indkomst fra salg af kyllingeprodukter til at forbedre ernæringen; bemyndigelse af kvinder i beslutningstagning omkring kyllingeproduktion og salg; og havearbejde i hjemmet af næringstætte grøntsager for at forbedre kostkvaliteten i husholdningen. Kvalitativt arbejde understøtter udviklingen af ​​denne intervention.

ACGGs intervention for at øge kyllingeproduktionen kan forbedre ernæringsstatus for kvinder og børn gennem øget adgang til kyllingekød og æg til husholdningsforbrug og styrke kvinder ved at give dem adgang til indkomst, som kan bruges til køb af andre næringsrige fødevarer. Men øget produktion og indkomst alene kan ikke nødvendigvis udmønte sig i forbedrede kostvaner eller ernæringsmæssige resultater. ATONU's intervention vil specifikt tilskynde til brugen af ​​kyllingeprodukter og indkomst for at give ernæringsrigtige diæter til kvinder i den fødedygtige alder, frigjorte mindreårige og små børn gennem omfattende kommunikation om ernæringsadfærdsændringer. Ydermere, i erkendelse af, at manglende tilgængelighed af næringstætte fødevarer på lokale markeder kan være en vigtig barriere for en mangfoldig og nærende kost, søger hjemmehavearbejdet i ATONU's intervention at øge tilgængeligheden af ​​næringstætte grøntsager på husstandsniveau.

ACGG-programmet opererer i forskellige agroøkologier i Etiopien. Inden for sine målområder oplistede programmet landsbyer, hvor kyllingeproduktion var en vigtig aktivitet, og fra denne liste tilfældigt udvalgte landsbyer, hvor dens intervention kunne gennemføres. I en undergruppe af disse ACGG-landsbyer vil ATONU implementere sin intervention. Som et resultat vil der være to grupper af ACGG-landsbyer: dem, der kun modtager fjerkræproduktionsinterventionen, og dem, der modtager fjerkræproduktionsinterventionen kombineret med ATONU's ernæringsfølsomme intervention. Tildeling af ACGG-landsbyer til en af ​​disse to grupper vil ske tilfældigt. Efterforskere vil evaluere den ernæringsmæssige virkning af disse to interventioner blandt små kyllingeproducerende husholdninger i Etiopien. Specifikt vil efterforskerne bruge de to grupper af landsbyer beskrevet ovenfor og en tredje gruppe af ACGG-berettigede landsbyer, som ACGG ikke valgte til intervention til at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at evaluere effekten af ​​ACGG- og ATONU-interventionerne på mødres og børns kostvaner, ernæringsstatus og sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2117

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien, Box 26751/1000
        • Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Husstande i en af ​​de to ACGG-behandlingsarme vil være berettiget til inklusion, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Deltager i ACGG-programmet
  2. Har mindst én kvinde i den fødedygtige alder (18-49 år ved indskrivning) eller frigjort mindreårig (pige i alderen 15 til under 18 år)
  3. Planlæg at forblive i studieområdet i hele studietiden
  4. Giv informeret samtykke.

Husstande i kontrolarmen vil være berettiget til inklusion, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

  1. Opfyld kriterierne for at deltage i ACGG-programmet, nemlig at de har produceret kyllinger i mindst to år og holder i øjeblikket ikke mere end 50 kyllinger med interesse for at udvide produktionen i fremtiden
  2. Har mindst én kvinde i den fødedygtige alder (18-49 år ved indskrivning) eller frigjort mindreårig (pige i alderen 15 til under 18 år)
  3. Planlæg at forblive i studieområdet i hele studietiden
  4. Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Husstande vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder nogen af ​​ovenstående kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ACGG & ATONU
ACGG højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktion og ATONU Nutrition sensitive BCC om fjerkræspecifikke aspekter af ernæring, WASH, kvinders empowerment og brug af indkomst kombineret med havearbejde i hjemmet.
Andet: ACGG
50 højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktionen
Andre navne:
  • Kylling intensivering
Adfærdsmæssigt: BCC
Ernæringsfølsom BCC om fjerkræspecifikke aspekter af ernæring, WASH, kvinders empowerment og brug af indkomst kombineret med havearbejde i hjemmet.
Andre navne:
  • ATONU
Aktiv komparator: Kun ACGG
ACGG højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktion
Andet: ACGG
50 højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktionen
Andre navne:
  • Kylling intensivering
Ingen indgriben: Styring
ACGG-støtteberettigede husstande i ikke-ACGG-landsbyer, der modtager standard-landbrugs- og sundhedsydelser som leveret i Etiopien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet for kvinder og frigjorte mindreårige ved hjælp af standardspørgeskemaet FAO/FANTA MDD-W diætdiversitetsscore,
Tidsramme: 18 måneder
For hver kvinde eller emanciperet mindreårig i hver undersøgelsesgruppe (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol), antallet af fødevaregrupper, der blev indtaget den foregående dag, ud af de 10 fødevaregrupper, der er opført på standard FAO/FHI360 MDD-W diæten diversitetsscore spørgeskema
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet til små børn ved hjælp af standardspørgeskemaet om diætdiversitetsscore udviklet af Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development.
Tidsramme: 18 måneder
For hvert lille barn i hver undersøgelsesgruppe (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol) udviklede antallet af fødevaregrupper, der blev indtaget den foregående dag, ud af de 8 grupper, der er anført (FGI-8) på standard-diætdiversitetsscore-spørgeskemaet. af Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development. Diætdiversitetsscoren er baseret på indtagelse af 8 fødevaregrupper inden for de seneste 24 timer.
18 måneder
Anæmi hos kvinder og frigjorte mindreårige som defineret ved hæmoglobinniveauer (Hb) afskæringspunkter for Hb < 12 g/dl for ikke-gravide kvinder og Hb < 11 g/dl for gravide kvinder
Tidsramme: 18 måneder
Definition af anæmi hos kvinder og frigjorte mindreårige i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol) ved hjælp af Hb cut-off justeret for højde i henhold til WHO 2011 retningslinjer
18 måneder
Anæmi hos børn som defineret ved hæmoglobin (Hb) niveauer afskæringspunkter for Hb < 11 g/dl
Tidsramme: 18 måneder
Definition af anæmi hos børn i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol) ved hjælp af Hb cut-off justeret for højde i henhold til WHO 2011 retningslinjer
18 måneder
Body Mass Index (BMI i kg/m^2) for kvinder og emanciperede mindreårige i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol)
Tidsramme: 18 måneder
For hver kvinde og frigjort mindreårig beregnes BMI ved at dividere kropsvægt (kg) med kvadratet af deltagerhøjde (m^2). BMI-værdier vil blive analyseret som kontinuerlige data.
18 måneder
Vækst i højden for børn (højde for alder) i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol)
Tidsramme: 18 måneder
Højde for alder vil blive vurderet og præsenteret som Z-score i henhold til WHO's børnehøjde for aldersvækstdiagrammer for drenge og piger
18 måneder
Vægt hos børn (vægt for alder) i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol)
Tidsramme: 18 måneder
Vægt for alder hos børn vil blive vurderet og præsenteret som Z-score i henhold til WHOs børnevægt for aldersdiagrammer for drenge og piger
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Addis Continental Institute of Public Health
The International Livestock Research Institute (ILRI)
Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSPH-16-0912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

datadelingsaftale i gang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med ACGG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger