- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03152227
Ernæringsfølsomme landbrugsinterventioner for Etiopien (ATONU)
Evaluering af integrerede landbrugs- og ernæringsfølsomme interventioner til programmet for afrikanske kyllinger genetiske gevinster (ACGG) i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Agriculture to Nutrition (ATONU)-projektet, ledet af Food, Agriculture and Natural Resources Policy Analysis Network (FANRPAN), har til formål at udvikle, implementere og evaluere ernæringsfølsomme interventioner inden for rammerne af eksisterende landbrugsprogrammer med det mål at forbedre ernæringsstatus for kvinder i den fødedygtige alder og små børn, især i de første 1000 dage af livet. Specifikt vil ATONU implementere en ernæringsfølsom intervention i samarbejde med ACGG-programmet. ACGG evaluerer landbrugets produktivitet af højproducerende kyllingegenotyper i Etiopien og vil levere 20-30 kyllinger til småskala kyllingeproducerende husholdninger til en 18-måneders evaluering på bedriften. Disse husstande vil også blive forsynet med regelmæssigt teknisk input om god kyllingeproduktionspraksis, og ACGG-efterforskere vil sigte mod at nå ud til kvinder såvel som mænd i de deltagende husholdninger.
ATONU vil implementere en yderligere ernæringsfølsom intervention blandt ACGG-husholdninger, der vil bruge adfærdsændringskommunikation (BCC) til at tilskynde til forbrug af kyllingeprodukter (kød og æg); god vand, sanitet og hygiejne (WASH) praksis i fjerkræproduktion; brug af indkomst fra salg af kyllingeprodukter til at forbedre ernæringen; bemyndigelse af kvinder i beslutningstagning omkring kyllingeproduktion og salg; og havearbejde i hjemmet af næringstætte grøntsager for at forbedre kostkvaliteten i husholdningen. Kvalitativt arbejde understøtter udviklingen af denne intervention.
ACGGs intervention for at øge kyllingeproduktionen kan forbedre ernæringsstatus for kvinder og børn gennem øget adgang til kyllingekød og æg til husholdningsforbrug og styrke kvinder ved at give dem adgang til indkomst, som kan bruges til køb af andre næringsrige fødevarer. Men øget produktion og indkomst alene kan ikke nødvendigvis udmønte sig i forbedrede kostvaner eller ernæringsmæssige resultater. ATONU's intervention vil specifikt tilskynde til brugen af kyllingeprodukter og indkomst for at give ernæringsrigtige diæter til kvinder i den fødedygtige alder, frigjorte mindreårige og små børn gennem omfattende kommunikation om ernæringsadfærdsændringer. Ydermere, i erkendelse af, at manglende tilgængelighed af næringstætte fødevarer på lokale markeder kan være en vigtig barriere for en mangfoldig og nærende kost, søger hjemmehavearbejdet i ATONU's intervention at øge tilgængeligheden af næringstætte grøntsager på husstandsniveau.
ACGG-programmet opererer i forskellige agroøkologier i Etiopien. Inden for sine målområder oplistede programmet landsbyer, hvor kyllingeproduktion var en vigtig aktivitet, og fra denne liste tilfældigt udvalgte landsbyer, hvor dens intervention kunne gennemføres. I en undergruppe af disse ACGG-landsbyer vil ATONU implementere sin intervention. Som et resultat vil der være to grupper af ACGG-landsbyer: dem, der kun modtager fjerkræproduktionsinterventionen, og dem, der modtager fjerkræproduktionsinterventionen kombineret med ATONU's ernæringsfølsomme intervention. Tildeling af ACGG-landsbyer til en af disse to grupper vil ske tilfældigt. Efterforskere vil evaluere den ernæringsmæssige virkning af disse to interventioner blandt små kyllingeproducerende husholdninger i Etiopien. Specifikt vil efterforskerne bruge de to grupper af landsbyer beskrevet ovenfor og en tredje gruppe af ACGG-berettigede landsbyer, som ACGG ikke valgte til intervention til at udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at evaluere effekten af ACGG- og ATONU-interventionerne på mødres og børns kostvaner, ernæringsstatus og sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien, Box 26751/1000
- Addis Continental Institute of Public Health (ACIPH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Husstande i en af de to ACGG-behandlingsarme vil være berettiget til inklusion, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- Deltager i ACGG-programmet
- Har mindst én kvinde i den fødedygtige alder (18-49 år ved indskrivning) eller frigjort mindreårig (pige i alderen 15 til under 18 år)
- Planlæg at forblive i studieområdet i hele studietiden
- Giv informeret samtykke.
Husstande i kontrolarmen vil være berettiget til inklusion, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- Opfyld kriterierne for at deltage i ACGG-programmet, nemlig at de har produceret kyllinger i mindst to år og holder i øjeblikket ikke mere end 50 kyllinger med interesse for at udvide produktionen i fremtiden
- Har mindst én kvinde i den fødedygtige alder (18-49 år ved indskrivning) eller frigjort mindreårig (pige i alderen 15 til under 18 år)
- Planlæg at forblive i studieområdet i hele studietiden
- Giv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Husstande vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder nogen af ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACGG & ATONU
ACGG højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktion og ATONU Nutrition sensitive BCC om fjerkræspecifikke aspekter af ernæring, WASH, kvinders empowerment og brug af indkomst kombineret med havearbejde i hjemmet.
|
50 højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktionen
Andre navne:
Ernæringsfølsom BCC om fjerkræspecifikke aspekter af ernæring, WASH, kvinders empowerment og brug af indkomst kombineret med havearbejde i hjemmet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun ACGG
ACGG højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktion
|
50 højproducerende kyllinger til husholdninger sammen med levering af teknisk input til produktionen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
ACGG-støtteberettigede husstande i ikke-ACGG-landsbyer, der modtager standard-landbrugs- og sundhedsydelser som leveret i Etiopien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet for kvinder og frigjorte mindreårige ved hjælp af standardspørgeskemaet FAO/FANTA MDD-W diætdiversitetsscore,
Tidsramme: 18 måneder
|
For hver kvinde eller emanciperet mindreårig i hver undersøgelsesgruppe (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol), antallet af fødevaregrupper, der blev indtaget den foregående dag, ud af de 10 fødevaregrupper, der er opført på standard FAO/FHI360 MDD-W diæten diversitetsscore spørgeskema
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet til små børn ved hjælp af standardspørgeskemaet om diætdiversitetsscore udviklet af Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development.
Tidsramme: 18 måneder
|
For hvert lille barn i hver undersøgelsesgruppe (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol) udviklede antallet af fødevaregrupper, der blev indtaget den foregående dag, ud af de 8 grupper, der er anført (FGI-8) på standard-diætdiversitetsscore-spørgeskemaet. af Food and Nutrition Technical Assistance Project og Academy for Educational Development.
Diætdiversitetsscoren er baseret på indtagelse af 8 fødevaregrupper inden for de seneste 24 timer.
|
18 måneder
|
|
Anæmi hos kvinder og frigjorte mindreårige som defineret ved hæmoglobinniveauer (Hb) afskæringspunkter for Hb < 12 g/dl for ikke-gravide kvinder og Hb < 11 g/dl for gravide kvinder
Tidsramme: 18 måneder
|
Definition af anæmi hos kvinder og frigjorte mindreårige i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol) ved hjælp af Hb cut-off justeret for højde i henhold til WHO 2011 retningslinjer
|
18 måneder
|
|
Anæmi hos børn som defineret ved hæmoglobin (Hb) niveauer afskæringspunkter for Hb < 11 g/dl
Tidsramme: 18 måneder
|
Definition af anæmi hos børn i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol) ved hjælp af Hb cut-off justeret for højde i henhold til WHO 2011 retningslinjer
|
18 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI i kg/m^2) for kvinder og emanciperede mindreårige i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol)
Tidsramme: 18 måneder
|
For hver kvinde og frigjort mindreårig beregnes BMI ved at dividere kropsvægt (kg) med kvadratet af deltagerhøjde (m^2).
BMI-værdier vil blive analyseret som kontinuerlige data.
|
18 måneder
|
|
Vækst i højden for børn (højde for alder) i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol)
Tidsramme: 18 måneder
|
Højde for alder vil blive vurderet og præsenteret som Z-score i henhold til WHO's børnehøjde for aldersvækstdiagrammer for drenge og piger
|
18 måneder
|
|
Vægt hos børn (vægt for alder) i de tre undersøgelsesgrupper (ACGG alene, ACGG plus ATONU og kontrol)
Tidsramme: 18 måneder
|
Vægt for alder hos børn vil blive vurderet og præsenteret som Z-score i henhold til WHOs børnevægt for aldersdiagrammer for drenge og piger
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wafaie W Fawzi, DrPH,MBBS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Yemane Berhane, PhD, Addis Continental Institute of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Victora CG, Adair L, Fall C, Hallal PC, Martorell R, Richter L, Sachdev HS; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: consequences for adult health and human capital. Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):340-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61692-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jan 26;371(9609):302.
- Balarajan Y, Ramakrishnan U, Ozaltin E, Shankar AH, Subramanian SV. Anaemia in low-income and middle-income countries. Lancet. 2011 Dec 17;378(9809):2123-35. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62304-5. Epub 2011 Aug 1.
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Iannotti LL, Lutter CK, Bunn DA, Stewart CP. Eggs: the uncracked potential for improving maternal and young child nutrition among the world's poor. Nutr Rev. 2014 Jun;72(6):355-68. doi: 10.1111/nure.12107. Epub 2014 May 7.
- Lee AC, Katz J, Blencowe H, Cousens S, Kozuki N, Vogel JP, Adair L, Baqui AH, Bhutta ZA, Caulfield LE, Christian P, Clarke SE, Ezzati M, Fawzi W, Gonzalez R, Huybregts L, Kariuki S, Kolsteren P, Lusingu J, Marchant T, Merialdi M, Mongkolchati A, Mullany LC, Ndirangu J, Newell ML, Nien JK, Osrin D, Roberfroid D, Rosen HE, Sania A, Silveira MF, Tielsch J, Vaidya A, Willey BA, Lawn JE, Black RE; CHERG SGA-Preterm Birth Working Group. National and regional estimates of term and preterm babies born small for gestational age in 138 low-income and middle-income countries in 2010. Lancet Glob Health. 2013 Jul;1(1):e26-36. doi: 10.1016/S2214-109X(13)70006-8. Epub 2013 Jun 25. Erratum In: Lancet Glob Health. 2013 Aug;1(2):e76.
- Leroy JL, Frongillo EA. Can interventions to promote animal production ameliorate undernutrition? J Nutr. 2007 Oct;137(10):2311-6. doi: 10.1093/jn/137.10.2311.
- Marquis GS, Habicht JP, Lanata CF, Black RE, Rasmussen KM. Breast milk or animal-product foods improve linear growth of Peruvian toddlers consuming marginal diets. Am J Clin Nutr. 1997 Nov;66(5):1102-9. doi: 10.1093/ajcn/66.5.1102.
- Olofin I, McDonald CM, Ezzati M, Flaxman S, Black RE, Fawzi WW, Caulfield LE, Danaei G; Nutrition Impact Model Study (anthropometry cohort pooling). Associations of suboptimal growth with all-cause and cause-specific mortality in children under five years: a pooled analysis of ten prospective studies. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64636. doi: 10.1371/journal.pone.0064636. Print 2013.
- Ruel MT, Alderman H; Maternal and Child Nutrition Study Group. Nutrition-sensitive interventions and programmes: how can they help to accelerate progress in improving maternal and child nutrition? Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):536-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60843-0. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506.
- Stevens GA, Finucane MM, Paciorek CJ, Flaxman SR, White RA, Donner AJ, Ezzati M; Nutrition Impact Model Study Group (Child Growth). Trends in mild, moderate, and severe stunting and underweight, and progress towards MDG 1 in 141 developing countries: a systematic analysis of population representative data. Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):824-34. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60647-3. Epub 2012 Jul 5.
- Sudfeld CR, McCoy DC, Danaei G, Fink G, Ezzati M, Andrews KG, Fawzi WW. Linear growth and child development in low- and middle-income countries: a meta-analysis. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1266-75. doi: 10.1542/peds.2014-3111. Epub 2015 Apr 6.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Tewahido D, Berhane Y, Sibanda S, Sibanda LM, Madzivhandila T, Munthali BLM, McConnell M, Sudfeld C, Davison K, Fawzi W. The role of chicken management practices in children's exposure to environmental contamination: a mixed-methods analysis. BMC Public Health. 2021 Jun 8;21(1):1097. doi: 10.1186/s12889-021-11025-y.
- Ambikapathi R, Passarelli S, Madzorera I, Canavan CR, Noor RA, Abdelmenan S, Tewahido D, Tadesse AW, Sibanda L, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Berhane Y, Fawzi W, Gunaratna NS. Men's nutrition knowledge is important for women's and children's nutrition in Ethiopia. Matern Child Nutr. 2021 Jan;17(1):e13062. doi: 10.1111/mcn.13062. Epub 2020 Aug 4.
- Passarelli S, Ambikapathi R, Gunaratna NS, Madzorera I, Canavan CR, Noor AR, Worku A, Berhane Y, Abdelmenan S, Sibanda S, Munthali B, Madzivhandila T, Sibanda LM, Geremew K, Dessie T, Abegaz S, Assefa G, Sudfeld C, McConnell M, Davison K, Fawzi W. A Chicken Production Intervention and Additional Nutrition Behavior Change Component Increased Child Growth in Ethiopia: A Cluster-Randomized Trial. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2806-2817. doi: 10.1093/jn/nxaa181.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSPH-16-0912
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med ACGG
-
Freie Universität BerlinAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
University of RostockUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; University of Hamburg-EppendorfUkendtKvinde brystkræftTyskland
-
University of SouthamptonIkke rekrutterer endnuKronisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Prince of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGastritis | Mavesår | Mave-neoplasmer | Gastrisk dysplasi | Gastrisk læsion | Øvre gastrointestinal blødning (UGIB)Italien, Kina, Hong Kong
-
AceragenTrukket tilbageCystisk fibrose | Cystisk fibrose LungeeksacerbationForenede Stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetMandlige urogenitale sygdomme | Urogenitale sygdomme hos kvinderNorge