Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EyeGuide: Forbedring af glaukom-selvstyring med et personligt adfærdsændringsprogram (eyeGuide)

15. marts 2024 opdateret af: Paula Anne Newman-Casey, University of Michigan
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste virkningen af ​​to personaliserede teknologibaserede programmer, der kan hjælpe med at forbedre overholdelse af glaukommedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af beviser fra randomiserede kliniske forsøg om, at medicin reducerer synstab fra grøn stær, er det fortsat den næstførende årsag til blindhed i USA. En kritisk barriere for at forhindre synstab er, at omkring halvdelen af ​​glaukompatienter i det væsentlige er "ubehandlede", fordi de ikke overholder deres medicin. Ineffektiv selvledelsesadfærd og dårlige kliniske resultater påvirker uforholdsmæssigt de mest sårbare medlemmer af det amerikanske samfund. Den øgede byrde af glaukom på grund af en aldrende amerikansk befolkning, sammen med en forventet mangel på øjenlæger, vil gøre team-baseret pleje afgørende. Der er et kritisk behov for at udvikle og teste teambaserede, personaliserede adfærdsændringsinterventioner for glaukompatienter for at forbedre overholdelse af medicin og behandlingsresultater.

Dårlig overholdelse af effektiv medicin er en kritisk barriere for bedre resultater hos glaukompatienter. Verdenssundhedsorganisationen udtalte, at "at øge effektiviteten af ​​overholdelsesinterventioner kan have en langt større indvirkning på befolkningens sundhed end nogen forbedring af specifikke medicinske behandlinger." Når først de er diagnosticeret med glaukom, overholder mindst halvdelen af ​​patienterne ikke deres glaukommedicinering, vender tilbage til opfølgning eller fortsætter med deres medicin på længere sigt. Patienter, der ikke er adhærente, har mere alvorligt synsfelttab, hvilket fører til stejle fald i sundhedsrelateret livskvalitet og øget risiko for fald og motorkøretøjsulykker.

Overholdelse af glaukommedicin behandles sjældent under det kliniske møde, fordi uddannelses- og rådgivningsprogrammer ikke er en del af standard grøn stærbehandling. Fokusgrupper har vist, at patienter ofte har en dårlig forståelse af glaukom og dets behandling. Ud over videnshuller har patienterne adskillige konkrete og psykologiske barrierer for at håndtere deres glaukom. Derudover undervises der sjældent i inddrypning af øjendråber, og mange patienter kan ikke indgyde deres medicin ordentligt.

Ensartede, scriptede tilgange til at forbedre overholdelse virker ikke. Imidlertid har komplekse, individualiserede rådgivningsinterventioner, især dem, der er baseret på motiverende samtaler (MI), forbedret overholdelse og sundhedsresultater i mange kroniske sygdomme. MI er en form for rådgivning, der engagerer patienter ved at diskutere prioriteter og forhindringer for at lette den indre motivation til at ændre sundhedsadfærd. Få komplekse indgreb baseret på disse succesfulde principper er blevet grundigt testet og ingen implementeret i grøn stærbehandling. EyeGuide er et webbaseret personligt skræddersyet adfærdsændringsprogram baseret på MI-principper, en systematisk gennemgang af litteraturen om grøn stær, og data fra fokusgrupper, undersøgelser og iterativ beta-testning med glaukompatienter. Det giver individuelt tilpasset sygdomsinformation og støtte til at lette MI-baserede samtaler mellem patienter og paraprofessionelt personale for at forbedre overholdelse af medicin. Sådanne teknologibaserede innovationer inden for elektronisk sundhed (eHealth) har et stort potentiale til at udvide lægers rækkevidde ved at muliggøre teambaseret pleje.

I denne pilotundersøgelse vil undersøgelsen teste virkningen af ​​to personaliserede eHealth-teknologier på medicinadhærens blandt ikke-adhærente glaukompatienter i et pre-post-design: 1) real-time automatiserede adherence-påmindelser; og 2) rådgivningsprogrammet eyeGuide. Undersøgelsen vil undersøge virkningerne af disse interventioner på sekundære resultater, herunder psykosociale mediatorer af adhærens (f.eks. motivation, self-efficacy, tilfredshed), intraokulært tryk (IOP) og IOP fluktuation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af glaukom, mistænkt glaukom eller okulær hypertension
  • Tager ≥ 1 glaukommedicin
  • Alder ≥ 40 år
  • Ikke-adhærente til glaukommedicin ved både selvrapportering og tre måneders elektronisk medicinovervågning (adhærens ≤ 80 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Svær psykisk sygdom
  • Administrer ikke egne glaukommedicin
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eyeGuide
To personlige eHealth-interventioner havde til formål at forbedre overholdelse af glaukommedicin.
EyeGuide, et webbaseret værktøj til at facilitere et personligt adfærdsændringsprogram for ikke-adhærente glaukompatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektronisk overvåget overholdelse af glaukommedicin
Tidsramme: 22 måneder
elektronisk medicinovervågning
22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af dage dækket med medicin
Tidsramme: 22 måneder
månedlige apoteksrefilldata for glaukommedicin
22 måneder
Ændring i selvrapporteret medicinadhærens
Tidsramme: 22 måneder
To undersøgelsesinstrumenter vil blive brugt til at bestemme størrelsen af ​​ændringen i den samlede overholdelse
22 måneder
Ændring i øjendråbeinddrypningsteknik
Tidsramme: 4 måneder forløb mellem 4 måneder og 8 måneders besøg på stedet
øjendråbeinddrypningsteknik vil blive videooptaget og analyseret på de 4 måneders og 8 måneders studiebesøg
4 måneder forløb mellem 4 måneder og 8 måneders besøg på stedet
Ændring i intraokulært tryk
Tidsramme: 22 måneder
Intra-okulært tryk vil blive målt ved Goldmann applanation tonometri
22 måneder
Ændring i intraokulært trykudsving
Tidsramme: 22 måneder
Intraokulære trykdata vil blive analyseret for at vurdere en ændring i tryksvingninger
22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula A Newman-Casey, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00112614
  • 1K23EY025320-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg