Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel informationsbehandling hos skizofrenipatienter med visuelle hallucinationer (SHALL)

6. oktober 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Top-down visuel informationsbehandling hos skizofrenipatienter med visuelle hallucinationer

Forekomst af visuelle hallucinationer (VH'er) ved skizofreni afhænger til dels af forstyrrelser i behandlingen af ​​sen visuel information (Top-Down). Det bredere spørgsmål om, hvordan disse top-down mekanismer (kognitive og/eller følelsesmæssige mekanismer) er involveret i forekomsten af ​​VH'er, mangler at blive specificeret, og meget få adfærdsstudier har hidtil været interesserede. Forskerne foreslår at studere implikationen af ​​Top-Down mekanismer i de visuelle hallucinatoriske manifestationer, mere specifikt i behandlingen af ​​tvetydige stimuli under en følelsesmæssig priming opgave. Skizofrenipatienter med VH'er ville have flere falske visuelle opfattelser i behandlingen af ​​tvetydige stimuli end skizofrenipatienter med auditive hallucinationer eller ingen hallucinationer (AH/NH) og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hos skizofrenipatienter med auditive hallucinationer kunne top-down mekanisme på perceptuel behandling illustreres ved opgaver med at lytte til hvid støj. Disse undersøgelser viser, at psykotiske forsøgspersoner opdager flere ord og sætninger, når de udsættes for disse stimuli. Hos skizofrenipatienter med VH'er har ingen undersøgelse, så vidt vi ved, udforsket mekanismen bag falsk opfattelse. Vi foreslår således at eksperimentelt manipulere implikationen af ​​Top-Down-mekanismer på visuel perception ved hjælp af en følelsesmæssig priming-opgave. Dette paradigme er allerede blevet brugt i denne population til at forklare de mekanismer, der ligger til grund for produktive symptomer. For eksempel har forfattere i en følelsesmæssig priming-opgave vist, at en negativ valens-primer bidrager til implementeringen af ​​en fortolkningsbias i en tillidsvurderingsopgave.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske implikationen af ​​disse Top-Down mekanismer i hallucinatoriske manifestationer, mere specifikt på behandlingen af ​​tvetydige visuelle stimuli under en følelsesmæssig priming opgave ved at manipulere den følelsesmæssige valens af primeren. Målet er at bestemme, hvordan følelsesmæssige miljøelementer bidrager til dannelsen af ​​fejlagtige opfattelser hos patienter med skizofreni med VH'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle grupper:

  • Alder mellem 18 og 55 år
  • Tilknytning til eller nyder godt af en social sikring
  • Synsstyrke normal eller korrigeret til normal
  • Person, der modtog og forstod den fuldstændige information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og gav skriftligt og gratis informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen

Gruppe af patienter med skizofreni med synshallucination (HV) med eller uden auditiv hallucination (HA) (HV-gruppe):

  • Skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Tilstedeværelse af en hallucinatorisk visuel symptomatologi (HV) i sygdommens historie målt ved Psykosensorisk hallucinationsskala (PSAS).
  • Tilstedeværelsen af ​​en hallucinatorisk symptomatologi i auditiv tilstand (HA) ud over HV er ikke et kriterium for ikke-inkludering.

Gruppe af patienter med skizofreni enten med auditiv hallucination (HA), men uden synshallucination (HV) eller ingen hallucination, auditiv eller visuel (NH) (HA/NH-gruppe)

  • Skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Tilstedeværelse af en hallucinatorisk symptomatologi i auditiv tilstand (HA) i sygdommens historie målt ved PSAS eller fravær af hallucinatoriske manifestationer i sygdommens historie
  • Fravær af visuel hallucinatorisk symptomatologi (HV) i sygdommens historie målt ved PSAS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VH
skizofrenipatienter med synshallucinationer
Andet: adfærdsopgave: følelsesmæssig priming
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
Aktiv komparator: AH/NH
skizofrenipatienter med auditive hallucinationer eller ingen hallucinationer
Andet: adfærdsopgave: følelsesmæssig priming
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
Aktiv komparator: C
sunde kontroller
Andet: adfærdsopgave: følelsesmæssig priming
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal falske visuelle opfattelser af den følelsesmæssige priming-opgave
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Antallet af falsk opfattelse foretaget af deltagere på en tvetydig visuel stimulus, dvs. når en deltager forkert identificerer en tvetydig stimulus som en ægte opfattelse (for eksempel en deltager ser et ansigt i et støjende gråt mønster)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af falske visuelle opfattelser af den følelsesmæssige priming-opgave afhængig af den manipulerede følelsesmæssige valens
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Efterforskerne vil undersøge, om den manipulerede valens af den følelsesmæssige priming-opgave påvirker antallet af falske visuelle opfattelser af tvetydige stimuli
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Kognitive præstationer ved den neuropsykologiske vurdering
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Kognitive præstationer ved den neuropsykologiske vurdering udført for begge grupper af skizofrenipatienter. Neuropsykologisk vurdering vil give præstationsscore for forskellige kognitive funktioner: episodisk hukommelse (California Verbal Learning Test), visuel hukommelse (forsinket match til prøveopgave), arbejdshukommelse (forlæns og bagud cifferspan, n-tilbage opgave), vedvarende opmærksomhed (test af opmærksomhedspræstationsbatteri), opdelt opmærksomhed (test af opmærksomhedsydelsesbatteri), hæmning (test af opmærksomhedspræstationsbatteri), behandlingshastighed (kodning) og visuel perception og behandling (opgave med visuel objektrumsopfattelse).
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Psykosensoriske hallucinationer skalaer
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
score på Psykosensoriske hallucinationsskalaen udført for begge skizofrenipatientgrupper. Denne skala giver en komplet evaluering af hallucinationer i alle modaliteter samt indvirkningen af ​​disse symptomer på dagligdagen.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ID-RCB/2017-A01058-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger