Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel informationsbehandling hos skizofrenipatienter med visuelle hallucinationer (SHALL)

6. oktober 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Top-down visuel informationsbehandling hos skizofrenipatienter med visuelle hallucinationer

Forekomst af visuelle hallucinationer (VH'er) ved skizofreni afhænger til dels af forstyrrelser i behandlingen af ​​sen visuel information (Top-Down). Det bredere spørgsmål om, hvordan disse top-down mekanismer (kognitive og/eller følelsesmæssige mekanismer) er involveret i forekomsten af ​​VH'er, mangler at blive specificeret, og meget få adfærdsstudier har hidtil været interesserede. Forskerne foreslår at studere implikationen af ​​Top-Down mekanismer i de visuelle hallucinatoriske manifestationer, mere specifikt i behandlingen af ​​tvetydige stimuli under en følelsesmæssig priming opgave. Skizofrenipatienter med VH'er ville have flere falske visuelle opfattelser i behandlingen af ​​tvetydige stimuli end skizofrenipatienter med auditive hallucinationer eller ingen hallucinationer (AH/NH) og raske kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos skizofrenipatienter med auditive hallucinationer kunne top-down mekanisme på perceptuel behandling illustreres ved opgaver med at lytte til hvid støj. Disse undersøgelser viser, at psykotiske forsøgspersoner opdager flere ord og sætninger, når de udsættes for disse stimuli. Hos skizofrenipatienter med VH'er har ingen undersøgelse, så vidt vi ved, udforsket mekanismen bag falsk opfattelse. Vi foreslår således at eksperimentelt manipulere implikationen af ​​Top-Down-mekanismer på visuel perception ved hjælp af en følelsesmæssig priming-opgave. Dette paradigme er allerede blevet brugt i denne population til at forklare de mekanismer, der ligger til grund for produktive symptomer. For eksempel har forfattere i en følelsesmæssig priming-opgave vist, at en negativ valens-primer bidrager til implementeringen af ​​en fortolkningsbias i en tillidsvurderingsopgave.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske implikationen af ​​disse Top-Down mekanismer i hallucinatoriske manifestationer, mere specifikt på behandlingen af ​​tvetydige visuelle stimuli under en følelsesmæssig priming opgave ved at manipulere den følelsesmæssige valens af primeren. Målet er at bestemme, hvordan følelsesmæssige miljøelementer bidrager til dannelsen af ​​fejlagtige opfattelser hos patienter med skizofreni med VH'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle grupper:

  • Alder mellem 18 og 55 år
  • Tilknytning til eller nyder godt af en social sikring
  • Synsstyrke normal eller korrigeret til normal
  • Person, der modtog og forstod den fuldstændige information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og gav skriftligt og gratis informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen

Gruppe af patienter med skizofreni med synshallucination (HV) med eller uden auditiv hallucination (HA) (HV-gruppe):

  • Skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Tilstedeværelse af en hallucinatorisk visuel symptomatologi (HV) i sygdommens historie målt ved Psykosensorisk hallucinationsskala (PSAS).
  • Tilstedeværelsen af ​​en hallucinatorisk symptomatologi i auditiv tilstand (HA) ud over HV er ikke et kriterium for ikke-inkludering.

Gruppe af patienter med skizofreni enten med auditiv hallucination (HA), men uden synshallucination (HV) eller ingen hallucination, auditiv eller visuel (NH) (HA/NH-gruppe)

  • Skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
  • Tilstedeværelse af en hallucinatorisk symptomatologi i auditiv tilstand (HA) i sygdommens historie målt ved PSAS eller fravær af hallucinatoriske manifestationer i sygdommens historie
  • Fravær af visuel hallucinatorisk symptomatologi (HV) i sygdommens historie målt ved PSAS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VH
skizofrenipatienter med synshallucinationer
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
Aktiv komparator: AH/NH
skizofrenipatienter med auditive hallucinationer eller ingen hallucinationer
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
Aktiv komparator: C
sunde kontroller
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal falske visuelle opfattelser af den følelsesmæssige priming-opgave
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Antallet af falsk opfattelse foretaget af deltagere på en tvetydig visuel stimulus, dvs. når en deltager forkert identificerer en tvetydig stimulus som en ægte opfattelse (for eksempel en deltager ser et ansigt i et støjende gråt mønster)
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af falske visuelle opfattelser af den følelsesmæssige priming-opgave afhængig af den manipulerede følelsesmæssige valens
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Efterforskerne vil undersøge, om den manipulerede valens af den følelsesmæssige priming-opgave påvirker antallet af falske visuelle opfattelser af tvetydige stimuli
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Kognitive præstationer ved den neuropsykologiske vurdering
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Kognitive præstationer ved den neuropsykologiske vurdering udført for begge grupper af skizofrenipatienter. Neuropsykologisk vurdering vil give præstationsscore for forskellige kognitive funktioner: episodisk hukommelse (California Verbal Learning Test), visuel hukommelse (forsinket match til prøveopgave), arbejdshukommelse (forlæns og bagud cifferspan, n-tilbage opgave), vedvarende opmærksomhed (test af opmærksomhedspræstationsbatteri), opdelt opmærksomhed (test af opmærksomhedsydelsesbatteri), hæmning (test af opmærksomhedspræstationsbatteri), behandlingshastighed (kodning) og visuel perception og behandling (opgave med visuel objektrumsopfattelse).
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
Psykosensoriske hallucinationer skalaer
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
score på Psykosensoriske hallucinationsskalaen udført for begge skizofrenipatientgrupper. Denne skala giver en komplet evaluering af hallucinationer i alle modaliteter samt indvirkningen af ​​disse symptomer på dagligdagen.
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner