- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03188133
Visuel informationsbehandling hos skizofrenipatienter med visuelle hallucinationer (SHALL)
Top-down visuel informationsbehandling hos skizofrenipatienter med visuelle hallucinationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos skizofrenipatienter med auditive hallucinationer kunne top-down mekanisme på perceptuel behandling illustreres ved opgaver med at lytte til hvid støj. Disse undersøgelser viser, at psykotiske forsøgspersoner opdager flere ord og sætninger, når de udsættes for disse stimuli. Hos skizofrenipatienter med VH'er har ingen undersøgelse, så vidt vi ved, udforsket mekanismen bag falsk opfattelse. Vi foreslår således at eksperimentelt manipulere implikationen af Top-Down-mekanismer på visuel perception ved hjælp af en følelsesmæssig priming-opgave. Dette paradigme er allerede blevet brugt i denne population til at forklare de mekanismer, der ligger til grund for produktive symptomer. For eksempel har forfattere i en følelsesmæssig priming-opgave vist, at en negativ valens-primer bidrager til implementeringen af en fortolkningsbias i en tillidsvurderingsopgave.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske implikationen af disse Top-Down mekanismer i hallucinatoriske manifestationer, mere specifikt på behandlingen af tvetydige visuelle stimuli under en følelsesmæssig priming opgave ved at manipulere den følelsesmæssige valens af primeren. Målet er at bestemme, hvordan følelsesmæssige miljøelementer bidrager til dannelsen af fejlagtige opfattelser hos patienter med skizofreni med VH'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alle grupper:
- Alder mellem 18 og 55 år
- Tilknytning til eller nyder godt af en social sikring
- Synsstyrke normal eller korrigeret til normal
- Person, der modtog og forstod den fuldstændige information om tilrettelæggelsen af forskningen og gav skriftligt og gratis informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen
Gruppe af patienter med skizofreni med synshallucination (HV) med eller uden auditiv hallucination (HA) (HV-gruppe):
- Skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
- Tilstedeværelse af en hallucinatorisk visuel symptomatologi (HV) i sygdommens historie målt ved Psykosensorisk hallucinationsskala (PSAS).
- Tilstedeværelsen af en hallucinatorisk symptomatologi i auditiv tilstand (HA) ud over HV er ikke et kriterium for ikke-inkludering.
Gruppe af patienter med skizofreni enten med auditiv hallucination (HA), men uden synshallucination (HV) eller ingen hallucination, auditiv eller visuel (NH) (HA/NH-gruppe)
- Skizofreni i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV
- Tilstedeværelse af en hallucinatorisk symptomatologi i auditiv tilstand (HA) i sygdommens historie målt ved PSAS eller fravær af hallucinatoriske manifestationer i sygdommens historie
- Fravær af visuel hallucinatorisk symptomatologi (HV) i sygdommens historie målt ved PSAS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VH
skizofrenipatienter med synshallucinationer
|
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
|
|
Aktiv komparator: AH/NH
skizofrenipatienter med auditive hallucinationer eller ingen hallucinationer
|
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
|
|
Aktiv komparator: C
sunde kontroller
|
følelsesmæssig priming opgave på tvetydige visuelle stimuli
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal falske visuelle opfattelser af den følelsesmæssige priming-opgave
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
Antallet af falsk opfattelse foretaget af deltagere på en tvetydig visuel stimulus, dvs. når en deltager forkert identificerer en tvetydig stimulus som en ægte opfattelse (for eksempel en deltager ser et ansigt i et støjende gråt mønster)
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af falske visuelle opfattelser af den følelsesmæssige priming-opgave afhængig af den manipulerede følelsesmæssige valens
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge, om den manipulerede valens af den følelsesmæssige priming-opgave påvirker antallet af falske visuelle opfattelser af tvetydige stimuli
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kognitive præstationer ved den neuropsykologiske vurdering
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
Kognitive præstationer ved den neuropsykologiske vurdering udført for begge grupper af skizofrenipatienter.
Neuropsykologisk vurdering vil give præstationsscore for forskellige kognitive funktioner: episodisk hukommelse (California Verbal Learning Test), visuel hukommelse (forsinket match til prøveopgave), arbejdshukommelse (forlæns og bagud cifferspan, n-tilbage opgave), vedvarende opmærksomhed (test af opmærksomhedspræstationsbatteri), opdelt opmærksomhed (test af opmærksomhedsydelsesbatteri), hæmning (test af opmærksomhedspræstationsbatteri), behandlingshastighed (kodning) og visuel perception og behandling (opgave med visuel objektrumsopfattelse).
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
|
Psykosensoriske hallucinationer skalaer
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
score på Psykosensoriske hallucinationsskalaen udført for begge skizofrenipatientgrupper.
Denne skala giver en komplet evaluering af hallucinationer i alle modaliteter samt indvirkningen af disse symptomer på dagligdagen.
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent LAPREVOTE, Central hospital Nancy, Centre Psychothérapique de Nancy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Catalan A, Simons CJ, Bustamante S, Drukker M, Madrazo A, de Artaza MG, Gorostiza I, van Os J, Gonzalez-Torres MA. Novel evidence that attributing affectively salient signal to random noise is associated with psychosis. PLoS One. 2014 Jul 14;9(7):e102520. doi: 10.1371/journal.pone.0102520. eCollection 2014.
- Hoffman RE, Woods SW, Hawkins KA, Pittman B, Tohen M, Preda A, Breier A, Glist J, Addington J, Perkins DO, McGlashan TH. Extracting spurious messages from noise and risk of schizophrenia-spectrum disorders in a prodromal population. Br J Psychiatry. 2007 Oct;191:355-6. doi: 10.1192/bjp.bp.106.031195.
- Galdos M, Simons C, Fernandez-Rivas A, Wichers M, Peralta C, Lataster T, Amer G, Myin-Germeys I, Allardyce J, Gonzalez-Torres MA, van Os J. Affectively salient meaning in random noise: a task sensitive to psychosis liability. Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1179-86. doi: 10.1093/schbul/sbq029. Epub 2010 Apr 1.
- Hooker CI, Tully LM, Verosky SC, Fisher M, Holland C, Vinogradov S. Can I trust you? Negative affective priming influences social judgments in schizophrenia. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):98-107. doi: 10.1037/a0020630.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID-RCB/2017-A01058-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .