Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelsesprogram, der fremmer selvmodstandsdygtighed, positivt selvbillede og kropsbillede blandt unge

11. september 2018 opdateret af: Tel Hai College

"Til fordel for modstandsdygtigt selv" - Et forebyggelsesprogram, der fremmer positivt selvbillede og kropsbillede blandt teenagere i alderen 15-17

Studiet er et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg. Gymnasieklasser blev ved randomisering tildelt interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en randomiseringsfunktion i Excel-computerprogram. Resultaterne blev målt ved hjælp af spørgeskema ved præ-intervention, post-intervention og 3-måneders opfølgning. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College institutionelle revisionsudvalg. Forældre til alle deltagere, i interventionen og i kontrolgruppen, modtog information om programmet og undersøgelsen og blev bedt om at give informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg. Gymnasieklasser blev ved randomisering tildelt interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en randomiseringsfunktion i Excel-computerprogram. Resultaterne blev målt ved hjælp af spørgeskema ved præ-intervention, post-intervention og 3-måneders opfølgning. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College institutionelle revisionsudvalg. Forældre til alle deltagere, i interventionen og i kontrolgruppen, skal modtage information om programmet og undersøgelsen og skal anmodes om at give informeret samtykke.

Deltagere og rammer: En gymnasieskole i den nordlige region af Israel blev rekrutteret til undersøgelsen. 9. og 10. klasses klasser blev valgt til at deltage i undersøgelsen, alle kønsblandede klasser. Alle data vil blive indsamlet inden for skolens rammer.

Programbeskrivelse: "Til fordel for et modstandsdygtigt selv" er et interaktivt, kognitivt adfærdsprogram, der sigter mod at imødegå lav modstandskraft, lavt selvværd og utilfredshed med kroppen. Dette program er en del af en række interventionsprogrammer med navnet "Til fordel for mig selv", som har været under udvikling siden 2008. Dette robusthedsbaserede program indeholder en række mestringsstrategier til at hjælpe unge med at forbedre modstandskraft, selvværd og kropsopfattelse. Programmet består af ni 90-minutters sessioner leveret af en gruppeleder i nærværelse af klassernes lærere. Deltagere i kontrolgruppen skal modtage en session af 90 minutters undervisning i sundhedsernæring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • North Of Israel
      • Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
        • Tel Hai Academic College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der udfyldte spørgeskemaerne før og efter programmet, og hvis forældre underskrev et brev med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der ikke udfylder spørgeskemaerne mindst to gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentelt: Forebyggelsesprogram "Til fordel for modstandsdygtigt selv"
Programmet "In Favor of Resilient Self" leveret til teenagere i alderen 15-17, over 3 måneder. Programmet indeholdt ni ugentlige 90-minutters sessioner, der fokuserer på at styrke selvmodstandsdygtighed, selvværd, selvbillede, kropsopfattelse. Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema ved baseline, konklusion og 3 måneder efter programafslutning.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelsesprogram: "Til fordel for modstandsdygtigt selv"
Forebyggelsesprogram: "Til fordel for modstandsdygtigt selv"
NO_INTERVENTION: Ingen intervention: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ikke interventionsprogrammet, i stedet modtog de en lektion om sund ernæring. Kontrolgruppen udfylder det samme selvrapporteringsspørgeskema som interventionsgruppen ved baseline, konklusion og 3 måneder efter programafslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i de sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema-4
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Spørgeskemaet Sociokulturelle holdninger til udseende (Schaefer et al., 2015) Vi inkluderede 3 underskalaer: Internalisering - Tynd/Lavt kropsfedt, Internalisering - Muskulær/atletisk, Tryk - Medier- 14 punkter
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Ændring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 genstande
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Ændring fra baseline i spiseattitudetest
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Eating Attitudes Test- 26 elementer Den Eating Attitudes validerede skala for børn og unge (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Ændring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Body Esteem Scale - 23 genstande Body Esteem Scale til unge og voksne (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Vægt, udseende og tilskrivningsunderskalaer.
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Ændring fra Baseline i Contingencies of Self Worth Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Contingencies of Self Worth Scale- 25 poster (Crocker et al., 2003). Vi brugte 2 underskalaer: Udseende og Godkendelse fra andre.
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Skift fra basislinje i konturtegningsvurderingsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Contour Drawing Rating Scale- 3 items The Figure Body Images (Collins et al., 1981). Den indeholder 9 figurer med kønsforskelle, deltagerne skal vælge den figur, der afspejler dem selv og deres ideelle figurmål.
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Ændring fra baseline i annonceringsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
Annonceskalaen indeholder 1 punkt - Identifikation af strategier brugt af medier. Dette spørgsmål afspejles som en beskyttende faktor. Den indeholder 8 forskellige strategier (Golan et al., 2013).
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tel Hai College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tel-Hai College

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær forebyggelse

Kliniske forsøg med Forebyggelsesprogram: "Til fordel for modstandsdygtigt selv"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger