- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03216018
Forebyggelsesprogram, der fremmer selvmodstandsdygtighed, positivt selvbillede og kropsbillede blandt unge
"Til fordel for modstandsdygtigt selv" - Et forebyggelsesprogram, der fremmer positivt selvbillede og kropsbillede blandt teenagere i alderen 15-17
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg. Gymnasieklasser blev ved randomisering tildelt interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en randomiseringsfunktion i Excel-computerprogram. Resultaterne blev målt ved hjælp af spørgeskema ved præ-intervention, post-intervention og 3-måneders opfølgning. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College institutionelle revisionsudvalg. Forældre til alle deltagere, i interventionen og i kontrolgruppen, skal modtage information om programmet og undersøgelsen og skal anmodes om at give informeret samtykke.
Deltagere og rammer: En gymnasieskole i den nordlige region af Israel blev rekrutteret til undersøgelsen. 9. og 10. klasses klasser blev valgt til at deltage i undersøgelsen, alle kønsblandede klasser. Alle data vil blive indsamlet inden for skolens rammer.
Programbeskrivelse: "Til fordel for et modstandsdygtigt selv" er et interaktivt, kognitivt adfærdsprogram, der sigter mod at imødegå lav modstandskraft, lavt selvværd og utilfredshed med kroppen. Dette program er en del af en række interventionsprogrammer med navnet "Til fordel for mig selv", som har været under udvikling siden 2008. Dette robusthedsbaserede program indeholder en række mestringsstrategier til at hjælpe unge med at forbedre modstandskraft, selvværd og kropsopfattelse. Programmet består af ni 90-minutters sessioner leveret af en gruppeleder i nærværelse af klassernes lærere. Deltagere i kontrolgruppen skal modtage en session af 90 minutters undervisning i sundhedsernæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Deltagere, der udfyldte spørgeskemaerne før og efter programmet, og hvis forældre underskrev et brev med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Deltagere, der ikke udfylder spørgeskemaerne mindst to gange
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentelt: Forebyggelsesprogram "Til fordel for modstandsdygtigt selv"
Programmet "In Favor of Resilient Self" leveret til teenagere i alderen 15-17, over 3 måneder.
Programmet indeholdt ni ugentlige 90-minutters sessioner, der fokuserer på at styrke selvmodstandsdygtighed, selvværd, selvbillede, kropsopfattelse.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema ved baseline, konklusion og 3 måneder efter programafslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "Til fordel for modstandsdygtigt selv"
|
NO_INTERVENTION: Ingen intervention: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ikke interventionsprogrammet, i stedet modtog de en lektion om sund ernæring.
Kontrolgruppen udfylder det samme selvrapporteringsspørgeskema som interventionsgruppen ved baseline, konklusion og 3 måneder efter programafslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i de sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema-4
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Spørgeskemaet Sociokulturelle holdninger til udseende (Schaefer et al., 2015) Vi inkluderede 3 underskalaer: Internalisering - Tynd/Lavt kropsfedt, Internalisering - Muskulær/atletisk, Tryk - Medier- 14 punkter
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Ændring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 genstande
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Ændring fra baseline i spiseattitudetest
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Eating Attitudes Test- 26 elementer Den Eating Attitudes validerede skala for børn og unge (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Ændring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Body Esteem Scale - 23 genstande Body Esteem Scale til unge og voksne (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Vægt, udseende og tilskrivningsunderskalaer.
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Ændring fra Baseline i Contingencies of Self Worth Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Contingencies of Self Worth Scale- 25 poster (Crocker et al., 2003).
Vi brugte 2 underskalaer: Udseende og Godkendelse fra andre.
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Skift fra basislinje i konturtegningsvurderingsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Contour Drawing Rating Scale- 3 items The Figure Body Images (Collins et al., 1981).
Den indeholder 9 figurer med kønsforskelle, deltagerne skal vælge den figur, der afspejler dem selv og deres ideelle figurmål.
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Ændring fra baseline i annonceringsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Annonceskalaen indeholder 1 punkt - Identifikation af strategier brugt af medier.
Dette spørgsmål afspejles som en beskyttende faktor.
Den indeholder 8 forskellige strategier (Golan et al., 2013).
|
Målt tre gange over seks måneder, måling af en ændring i score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tel-Hai College
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Forebyggelsesprogram: "Til fordel for modstandsdygtigt selv"
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPræ-diabetesForenede Stater
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater