Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsnøddiagnose af tyndtarmsobstruktion (USBOW)

8. januar 2018 opdateret af: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Ultralydsnøddiagnose af tyndtarmsobstruktion. En observationsundersøgelse

Tyndtarmsobstruktion (SBO) er en almindelig præsentation på akutmodtagelsen (ED) og repræsenterer 15 % af hospitalsindlæggelserne for akutte mavesygdomme.

Almindelig røntgen, selvom det traditionelt anbefales som den første valgbare billeddiagnostiske modalitet, har en følsomhed på kun 59 % til 77 %. Når klinisk og radiografisk vurdering er ubestemt, bliver computertomografi (CT) den foretrukne test på grund af dens overlegne opløsning og øgede evne til at identificere både obstruktion og dens ætiologi. (ED) med mavesmerter, opkastning eller andre symptomer, der tyder på en SBO (historie om tidligere operationer, forstoppelse, unormale tarmlyde og abdominal udspilning). Patienterne vil blive evalueret med UL forud for røntgen og CT, med mulige diagnostiske bekræftelser ved endoskopi eller kirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat:

Vores mål var at undersøge nøjagtigheden af ​​akutmedicinsk ultralyd ved sengekanten og hos patienter med formodet tyndtarmsobstruktion (SBO).

Sekundært resultat:

vurdere nytten af ​​historien og den fysiske undersøgelse i forudsigelsen af ​​diagnosen

Amerikanske diagnostiske kriterier:

  • Tarmlumen diameter >2,5 cm
  • Vægtykkelse > 4 mm
  • Nedsat/fraværende peristaltik
  • Frem/tilbage afføringsbevægelser
  • Fri væske

Metoder Undersøgelsen er baseret på vurderingen af ​​alle på hinanden følgende patienter (19-75 år), der er til stede på akutafdelingen i Policlinico VE på University of Catania (eller på andre tilknyttede hospitaler, såsom Cannizzaro og/eller Ragusa hospitaler), som viser kliniske spor af tyndtarmsobstruktion (SBO). Kriteriet for tilmelding er den tilfældige henvisning til få tidligere identificerede læger, dygtige til TUS-procedurer, og som accepterede at deltage i denne undersøgelse.

Den mest lignende undersøgelse om dette emne demonstrerer en ekstrem høj nøjagtighed af UL i diagnosticering af tarmobstruktion, så der ikke kan foretages en egentlig effektanalyse. Begrundelsen for denne prospektive undersøgelse er definitionen af ​​prævalensen af ​​amerikansk påvist obstruktion hos patienter, der henvises til et akutcenter med symptomer, der potentielt tyder på en sådan diagnose.

Desuden, hvilke spor, hvis nogen, såsom anæmi, CRP, NLR, hypotension, kunne forstærke behovet for amerikansk tarmundersøgelse.

Disse oplysninger er endnu ikke tilgængelige andre steder. Desuden vil sensitivitet og specificitet af ultralyd vs. bekræftelse ved CT og andre procedurer give mere mening i denne sammenhæng og vil følgelig blive vurderet.

Den sekundære årsag til denne undersøgelse er forsøget på at opdage, hvad der er prævalensen og træk ved underdiagnose eller overdiagnosticering af UL versus den faktiske tilstand.

IMPLEMENTERING. Dette er et mellemlangt sigt pilotstudie, ikke-interventionel, som kan udføres bedre som en enkelt center undersøgelse, med få dygtige og engagerede akutlæger, end som en multicenter undersøgelse, som ville have den mulige bias at stole på en mosaik eller på knapt dygtige eller motiverede læger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til skadestuen med den kliniske mistanke - før enhver billeddiagnostisk procedure - om tyndtarmsobstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte mavesmerter
  • kliniske spor af tyndtarmsobstruktion (SBO) i henhold til symptomer og fysisk undersøgelse i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • post-kirurgiske patienter
  • Trauma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desuden, hvilke spor, hvis nogen, såsom anæmi, CRP, NLR, hypotension, kunne forstærke behovet for amerikansk tarmundersøgelse.
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til nødhenvisningsprotokollerne bliver patienter, der i triagefasen vurderes til at have en abdominal akut sygdom, inklusive tarmokklusion, foreløbigt undersøgt af laboratoriet samtidig med registreringen af ​​vitale tegn (blodtryk, elektrokardiogram, pulsoxymetri). Disse oplysninger vil være tilgængelige under selve besøget af abdominal ultralyd i nødstilfælde kan vise væskeudstrømning, hæmoragisk eller ej, lever- og/eller galdeblæresygdom, miltsygdom - mulig lækage -, vaskulær sygdom (såsom aneurisme), inflammatorisk sygdom (appendicitis , diverticulitis, Crohns sygdom), masser og noder (tumorer, parasitære, andre) og tarmokklusion. Ledetråde (anæmi, øget C-reaktivt protein, elektrolytabnormiteter, kliniske symptomer, hypotension) kan forstærke muligheden for amerikansk tarmundersøgelse, også i overensstemmelse med de efterfølgende bekræftende procedurer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • USBOW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktion Tarm

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger