Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsnøddiagnose af tyndtarmsobstruktion (USBOW)

8. januar 2018 opdateret af: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Ultralydsnøddiagnose af tyndtarmsobstruktion. En observationsundersøgelse

Tyndtarmsobstruktion (SBO) er en almindelig præsentation på akutmodtagelsen (ED) og repræsenterer 15 % af hospitalsindlæggelserne for akutte mavesygdomme.

Almindelig røntgen, selvom det traditionelt anbefales som den første valgbare billeddiagnostiske modalitet, har en følsomhed på kun 59 % til 77 %. Når klinisk og radiografisk vurdering er ubestemt, bliver computertomografi (CT) den foretrukne test på grund af dens overlegne opløsning og øgede evne til at identificere både obstruktion og dens ætiologi. (ED) med mavesmerter, opkastning eller andre symptomer, der tyder på en SBO (historie om tidligere operationer, forstoppelse, unormale tarmlyde og abdominal udspilning). Patienterne vil blive evalueret med UL forud for røntgen og CT, med mulige diagnostiske bekræftelser ved endoskopi eller kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat:

Vores mål var at undersøge nøjagtigheden af ​​akutmedicinsk ultralyd ved sengekanten og hos patienter med formodet tyndtarmsobstruktion (SBO).

Sekundært resultat:

vurdere nytten af ​​historien og den fysiske undersøgelse i forudsigelsen af ​​diagnosen

Amerikanske diagnostiske kriterier:

  • Tarmlumen diameter >2,5 cm
  • Vægtykkelse > 4 mm
  • Nedsat/fraværende peristaltik
  • Frem/tilbage afføringsbevægelser
  • Fri væske

Metoder Undersøgelsen er baseret på vurderingen af ​​alle på hinanden følgende patienter (19-75 år), der er til stede på akutafdelingen i Policlinico VE på University of Catania (eller på andre tilknyttede hospitaler, såsom Cannizzaro og/eller Ragusa hospitaler), som viser kliniske spor af tyndtarmsobstruktion (SBO). Kriteriet for tilmelding er den tilfældige henvisning til få tidligere identificerede læger, dygtige til TUS-procedurer, og som accepterede at deltage i denne undersøgelse.

Den mest lignende undersøgelse om dette emne demonstrerer en ekstrem høj nøjagtighed af UL i diagnosticering af tarmobstruktion, så der ikke kan foretages en egentlig effektanalyse. Begrundelsen for denne prospektive undersøgelse er definitionen af ​​prævalensen af ​​amerikansk påvist obstruktion hos patienter, der henvises til et akutcenter med symptomer, der potentielt tyder på en sådan diagnose.

Desuden, hvilke spor, hvis nogen, såsom anæmi, CRP, NLR, hypotension, kunne forstærke behovet for amerikansk tarmundersøgelse.

Disse oplysninger er endnu ikke tilgængelige andre steder. Desuden vil sensitivitet og specificitet af ultralyd vs. bekræftelse ved CT og andre procedurer give mere mening i denne sammenhæng og vil følgelig blive vurderet.

Den sekundære årsag til denne undersøgelse er forsøget på at opdage, hvad der er prævalensen og træk ved underdiagnose eller overdiagnosticering af UL versus den faktiske tilstand.

IMPLEMENTERING. Dette er et mellemlangt sigt pilotstudie, ikke-interventionel, som kan udføres bedre som en enkelt center undersøgelse, med få dygtige og engagerede akutlæger, end som en multicenter undersøgelse, som ville have den mulige bias at stole på en mosaik eller på knapt dygtige eller motiverede læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til skadestuen med den kliniske mistanke - før enhver billeddiagnostisk procedure - om tyndtarmsobstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte mavesmerter
  • kliniske spor af tyndtarmsobstruktion (SBO) i henhold til symptomer og fysisk undersøgelse i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • post-kirurgiske patienter
  • Trauma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desuden, hvilke spor, hvis nogen, såsom anæmi, CRP, NLR, hypotension, kunne forstærke behovet for amerikansk tarmundersøgelse.
Tidsramme: 12 måneder
I henhold til nødhenvisningsprotokollerne bliver patienter, der i triagefasen vurderes til at have en abdominal akut sygdom, inklusive tarmokklusion, foreløbigt undersøgt af laboratoriet samtidig med registreringen af ​​vitale tegn (blodtryk, elektrokardiogram, pulsoxymetri). Disse oplysninger vil være tilgængelige under selve besøget af abdominal ultralyd i nødstilfælde kan vise væskeudstrømning, hæmoragisk eller ej, lever- og/eller galdeblæresygdom, miltsygdom - mulig lækage -, vaskulær sygdom (såsom aneurisme), inflammatorisk sygdom (appendicitis , diverticulitis, Crohns sygdom), masser og noder (tumorer, parasitære, andre) og tarmokklusion. Ledetråde (anæmi, øget C-reaktivt protein, elektrolytabnormiteter, kliniske symptomer, hypotension) kan forstærke muligheden for amerikansk tarmundersøgelse, også i overensstemmelse med de efterfølgende bekræftende procedurer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Guglielmo Trovato, MD, AOVE Policlininico unict

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktion Tarm

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner