Forbedring af balance gennem balanceøvelse
Effekten af progressiv balanceøvelse på posturalt svaj - et 4 ugers randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
- Undersøg om fire ugers progressiv balancetræning kan forbedre parametrene for kropssvaj i målinger af statisk stående balance
- Undersøg om deltagerne oplever større tryghed efter egen evne og mindre frygt for fremtidige fald efter 4 ugers progressiv balancetræning
- Undersøg, hvor længe en potentiel effekt af progressiv balancetræning kan være mærkbar på deltagernes oplevelser af større sikkerhed i egen formåen og mindre frygt for fremtidige fald
- 3. Undersøg om deltagelse i balancetræning fører til reduceret antal fald ved opfølgning efter 6, 12 og 24 måneder
Fald og fald-relaterede skader er store sundhedsproblemer for ældre individer; de forårsager funktionsnedgang og øget dødelighed samt pådrager sig store sundhedsudgifter for samfundet. Forekomster og konsekvenser af fald forventes at stige globalt med det voksende antal ældre individer. Derfor er den forbedrede detektion og forudsigelse af potentielle faldrisikomarkører af individuel og samfundsmæssig betydning.
Fald kan være slutresultatet af iboende og ydre faktorer, der negativt påvirker et individs evne til at opretholde balance, hvilket ofte afsløres under sekvenser af kropsbevægelser. Balance kan måles både dynamisk og statisk, sidstnævnte involverer at have individet i en stationær stående stilling, ud fra hvilke resultater forskere har foreslået nedsat postural stabilitet som en risikofaktor for at falde. Imidlertid er evidens for sammenhængen mellem postural ustabilitet og prospektive fald begrænset, og populationsbaserede kohorteundersøgelser på dette område er knappe. Andre mangler ved tidligere undersøgelser omfatter brugen af retrospektive undersøgelsesdesign, som øger risikoen for recall bias og identifikation af risikofaktorer som følge af fald.
Postural ustabilitet undersøges fortrinsvis ved hjælp af objektive mål for posturografi, hvis fordele i forhold til almindelige kliniske vurderinger omfatter reduktionen af variabilitet i testpræstationer og undgåelse af subjektive scoringssystemer. For nylig har forskere analyseret ydeevnen af Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) i måling af postural ustabilitet; WBB-baseret vurdering har vist fremragende samtidig validitet og evnen til at supplere eksisterende faldvurderinger.
Fra 2012 er alle 70-årige i Umeå kommune inviteret til at deltage i Healthy Aging Initiative (HAI) undersøgelsen, som i øjeblikket har tilmeldt mere end 3000 deltagere. Blandt andre målinger inkluderer vi vurdering af postural stabilitet ved hjælp af en Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) enhed. Med hver deltager i en stille stilling udføres balanceforsøg bestående af 60 sekunders øjenåbne (EO) og øjne lukkede (EC) forsøg. Deltagerne instrueres i at opretholde en oprejst stilling under hele testen, stå afslappet og undgå enhver arm- eller hovedbevægelse. WBB måler den totale COP-svajlængde, der repræsenterer summen af posturalt svaj i anteroposterior og mediolateral retning.
Foreløbige resultater fra analyser af data bestående af 1900 70-årige individer afslørede, at deltagere med posturalt svaj i 5. kvintil havde næsten dobbelt så stor risiko for at falde sammenlignet med referencegruppen, når 1-års opfølgningen af prospektive fald var udført.
Formålet med nærværende opfølgningsstudie er således at undersøge, om efterforskerne kan reducere det øgede posturale svaj af deltagere, som er blevet identificeret som havende unormale balanceværdier, baseret på tidligere målinger.
Nærværende projekt er planlagt gennemført som et 4-ugers randomiseret interventionsstudie med en opfølgningstid på 2 år.
Rekruttering af deltagere med høj risiko for fald fra Healthy Aging Initiative vil blive udført. Healthy Aging Initiative (HAI) er et igangværende befolkningsbaseret projekt, der har til formål at reducere risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD) ved risikofaktorevaluering og øget fysisk aktivitet. Kort sagt inviterer HAI alle 70-årige i Umeå kommune til en helbredsundersøgelse, hvor traditionelle og potentielle nye risikofaktorer for diabetes, CVD og frakturer undersøges. Disse omfatter objektive mål for fysisk aktivitet, blodtryk, blodsukker, objektiv målt abdominal fedtmasse og ektopisk fedt, knogletæthed og andre træk ved knoglekvalitet, kognitiv funktion, balance, gangevne og forskellige livsstilsfaktorer. Ved det andet besøg informeres alle deltagere om resultaterne af udførte tests og får rådgivning med fokus på fysisk aktivitet med henblik på at mindske risikoen for fremtidig diabetes, hjerte-kar-sygdomme og frakturer. Rådgivningen med fokus på fysisk aktivitet er baseret på motiverende samtale (MI), som er en retningsgivende patient-galopperet rådgivningsstil, der skal hjælpe deltagerne med at udforske og løse deres ambivalens omkring adfærdsændringer. De kontaktes 6,12 og 24 måneder pr. telefon til opfølgning og kontaktes for en klinikopfølgning efter 5 år.
Deltagere i HAI identificeret som værende i den højeste kvartil af mål for posturalt svaj, hvilket indikerer dårlig balance og høj faldrisiko, inviteres til at deltage via telefonkontakt og vil efter aftale blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne vil efter den indledende kontakt også modtage skriftlig information om undersøgelsen. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 200 personer fra den eksisterende HAI-studiekohorte
Efter 4 uger følges deltagerne op med de samme mål, som bruges i HAI'en, der indeholder objektive og funktionelle balancetest, test af muskelstyrke og et valideret spørgeskema om faldskræk og fysisk aktivitet. Begge grupper vil blive tilbudt det specifikke program for balancetræning efter målinger, med instruktioner om, at det kan udføres i hjemmet efter de samme principper, som tilbydes til interventionsgruppen. Grupperne følges op efter 6 og 12 måneder gennem 70-års sundhedstjek af potentielle fald og niveauer af fysisk aktivitet.
Beskrivende data vil blive præsenteret som M+SD'er, og den studerendes t-test vil blive brugt til at analysere statistiske forskelle mellem variable. Kategoriske variabler undersøges ved hjælp af chi-kvadrat-test. Potentielle forskelle mellem intervention og kontrolgruppe vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests og to-vejs gentagne målinger ANOVA. Alle analyser vil blive udført med SPSS version 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) og Stata version 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).
Denne undersøgelse kan potentielt føre til øget forståelse af, hvordan balancetræning kan bidrage til en forbedret balance hos personer med nedsat balance og evner. Efterforskerne har også til hensigt at fremhæve deltagerens tillid til og oplevelse af egen balanceevne, og hvis frygten for fremtiden falder mindskes. Dette er vigtig viden for at forebygge fald- og faldskader hos ældre individer, som forventes at stige i antal i samfundet. Gennem forbedringer af balancen kan fremtidige fald potentielt forebygges, hvilket bidrager til færre faldrelaterede skader og ulykker, og derved bibeholde funktionsevnen hos især ældre individer. Forebyggelse af fald- og faldskader reducerer den enkeltes lidelser, men kan også reducere sundhedsudgifterne, når pleje af faldskader såsom hoftebrud kan reduceres.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i HAI-undersøgelsen, med posturalt svaj > 400 mm under Eyes Open-forsøg eller > 920 mm under Eyes Closed-forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Ganghjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil udføre tre superviserede gruppetræningssessioner om ugen, bestående af 30 minutters balancetræning i 4 uger.
|
Interventionsgruppen vil udføre tre superviserede gruppetræningssessioner om ugen, bestående af 30 minutters balancetræning i 4 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en sundhedskonsultation, der fremhæver vigtigheden af fysisk aktivitet og balancetræning i henhold til standardpraksis inden for HAI-projektet.
De bedes vende tilbage efter 4 uger til opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Postural Sway
Tidsramme: Ændring i Baseline Postural Sway efter 4 uger
|
Total postural svajlængde, målt objektivt under forsøg med åbne øjne og lukkede øjne, i 60 sekunder hver
|
Ændring i Baseline Postural Sway efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektive Falls
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Selvtilbagekaldt under telefonopfølgning
|
6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i Time-up-and-go (TUG) ydeevne
Tidsramme: Ændring i baseline TUG-ydelse efter 4 uger
|
Klinisk balancetest, der vurderer evnen til at rejse sig fra stolen, gå frem og tilbage 3 meter og læne sig tilbage
|
Ændring i baseline TUG-ydelse efter 4 uger
|
|
Ændring i Balance Self-efficacy
Tidsramme: Ændring i Baseline Balance Self-efficacy efter 4 uger
|
Falls Efficacy Scale (FES)
|
Ændring i Baseline Balance Self-efficacy efter 4 uger
|
|
Ændring i frygt for at falde (FOF)
Tidsramme: Ændring i baseline FOF ved 4 uger
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
|
Ændring i baseline FOF ved 4 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i baseline muskelstyrke efter 4 uger
|
Grebstyrke målt med isokinetisk hånddynamometer
|
Ændring i baseline muskelstyrke efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- Maki BE, Holliday PJ, Topper AK. A prospective study of postural balance and risk of falling in an ambulatory and independent elderly population. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M72-84. doi: 10.1093/geronj/49.2.m72.
- Visser JE, Carpenter MG, van der Kooij H, Bloem BR. The clinical utility of posturography. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2424-36. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.220. Epub 2008 Sep 12.
- Tinetti ME, Richman D, Powell L. Falls efficacy as a measure of fear of falling. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):P239-43. doi: 10.1093/geronj/45.6.p239.
- Stel VS, Smit JH, Pluijm SM, Lips P. Consequences of falling in older men and women and risk factors for health service use and functional decline. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):58-65. doi: 10.1093/ageing/afh028.
- Rizzo JA, Friedkin R, Williams CS, Nabors J, Acampora D, Tinetti ME. Health care utilization and costs in a Medicare population by fall status. Med Care. 1998 Aug;36(8):1174-88. doi: 10.1097/00005650-199808000-00006.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Robinovitch SN, Feldman F, Yang Y, Schonnop R, Leung PM, Sarraf T, Sims-Gould J, Loughin M. Video capture of the circumstances of falls in elderly people residing in long-term care: an observational study. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):47-54. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61263-X. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):28.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Piirtola M, Era P. Force platform measurements as predictors of falls among older people - a review. Gerontology. 2006;52(1):1-16. doi: 10.1159/000089820.
- Lord SR, Sambrook PN, Gilbert C, Kelly PJ, Nguyen T, Webster IW, Eisman JA. Postural stability, falls and fractures in the elderly: results from the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Med J Aust. 1994 Jun 6;160(11):684-5, 688-91.
- Moe-Nilssen R, Nordin E, Lundin-Olsson L; Work Package 3 of European Community Research Network Prevention of Falls Network Europe. Criteria for evaluation of measurement properties of clinical balance measures for use in fall prevention studies. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):236-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00839.x.
- Howcroft J, Kofman J, Lemaire ED. Review of fall risk assessment in geriatric populations using inertial sensors. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 8;10(1):91. doi: 10.1186/1743-0003-10-91.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Kwok BC, Clark RA, Pua YH. Novel use of the Wii Balance Board to prospectively predict falls in community-dwelling older adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):481-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.006. Epub 2015 Mar 11.
- Johansson J, Nordstrom A, Nordstrom P. Objectively measured physical activity is associated with parameters of bone in 70-year-old men and women. Bone. 2015 Dec;81:72-79. doi: 10.1016/j.bone.2015.07.001. Epub 2015 Jul 4.
- Johansson J, Nordstrom A, Nordstrom P. Greater Fall Risk in Elderly Women Than in Men Is Associated With Increased Gait Variability During Multitasking. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jun 1;17(6):535-40. doi: 10.1016/j.jamda.2016.02.009. Epub 2016 Mar 19.
- Sorlen N, Hult A, Nordstrom P, Nordstrom A, Johansson J. Short-term balance training and acute effects on postural sway in balance-deficient older adults: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Mar 9;13(1):23. doi: 10.1186/s13102-021-00251-x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- VCC-LIFE-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .