Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af balance gennem balanceøvelse

18. september 2017 opdateret af: Anna Nordström, Region Västerbotten

Effekten af ​​progressiv balanceøvelse på posturalt svaj - et 4 ugers randomiseret kontrolleret forsøg

I dag er de fleste frakturforebyggende foranstaltninger rettet mod knoglen og osteoporose. Imidlertid har kun omkring 20 % af individer med brud osteoporose, og mindst 90 % af alle brud skyldes et fald. Derfor bygger nærværende projekt på tidligere resultater fra vores gruppe, der identificerer posturalt svaj som en vigtig risikofaktor for fald, og sigter mod at gribe ind over for denne risikofaktor i et randomiseret kontrolleret forsøg, der er rettet mod forsøgspersoner med den højeste risiko for fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

  1. Undersøg om fire ugers progressiv balancetræning kan forbedre parametrene for kropssvaj i målinger af statisk stående balance
  2. Undersøg om deltagerne oplever større tryghed efter egen evne og mindre frygt for fremtidige fald efter 4 ugers progressiv balancetræning
  3. Undersøg, hvor længe en potentiel effekt af progressiv balancetræning kan være mærkbar på deltagernes oplevelser af større sikkerhed i egen formåen og mindre frygt for fremtidige fald
  4. 3. Undersøg om deltagelse i balancetræning fører til reduceret antal fald ved opfølgning efter 6, 12 og 24 måneder

Fald og fald-relaterede skader er store sundhedsproblemer for ældre individer; de forårsager funktionsnedgang og øget dødelighed samt pådrager sig store sundhedsudgifter for samfundet. Forekomster og konsekvenser af fald forventes at stige globalt med det voksende antal ældre individer. Derfor er den forbedrede detektion og forudsigelse af potentielle faldrisikomarkører af individuel og samfundsmæssig betydning.

Fald kan være slutresultatet af iboende og ydre faktorer, der negativt påvirker et individs evne til at opretholde balance, hvilket ofte afsløres under sekvenser af kropsbevægelser. Balance kan måles både dynamisk og statisk, sidstnævnte involverer at have individet i en stationær stående stilling, ud fra hvilke resultater forskere har foreslået nedsat postural stabilitet som en risikofaktor for at falde. Imidlertid er evidens for sammenhængen mellem postural ustabilitet og prospektive fald begrænset, og populationsbaserede kohorteundersøgelser på dette område er knappe. Andre mangler ved tidligere undersøgelser omfatter brugen af ​​retrospektive undersøgelsesdesign, som øger risikoen for recall bias og identifikation af risikofaktorer som følge af fald.

Postural ustabilitet undersøges fortrinsvis ved hjælp af objektive mål for posturografi, hvis fordele i forhold til almindelige kliniske vurderinger omfatter reduktionen af ​​variabilitet i testpræstationer og undgåelse af subjektive scoringssystemer. For nylig har forskere analyseret ydeevnen af ​​Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) i måling af postural ustabilitet; WBB-baseret vurdering har vist fremragende samtidig validitet og evnen til at supplere eksisterende faldvurderinger.

Fra 2012 er alle 70-årige i Umeå kommune inviteret til at deltage i Healthy Aging Initiative (HAI) undersøgelsen, som i øjeblikket har tilmeldt mere end 3000 deltagere. Blandt andre målinger inkluderer vi vurdering af postural stabilitet ved hjælp af en Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan) enhed. Med hver deltager i en stille stilling udføres balanceforsøg bestående af 60 sekunders øjenåbne (EO) og øjne lukkede (EC) forsøg. Deltagerne instrueres i at opretholde en oprejst stilling under hele testen, stå afslappet og undgå enhver arm- eller hovedbevægelse. WBB måler den totale COP-svajlængde, der repræsenterer summen af ​​posturalt svaj i anteroposterior og mediolateral retning.

Foreløbige resultater fra analyser af data bestående af 1900 70-årige individer afslørede, at deltagere med posturalt svaj i 5. kvintil havde næsten dobbelt så stor risiko for at falde sammenlignet med referencegruppen, når 1-års opfølgningen af ​​prospektive fald var udført.

Formålet med nærværende opfølgningsstudie er således at undersøge, om efterforskerne kan reducere det øgede posturale svaj af deltagere, som er blevet identificeret som havende unormale balanceværdier, baseret på tidligere målinger.

Nærværende projekt er planlagt gennemført som et 4-ugers randomiseret interventionsstudie med en opfølgningstid på 2 år.

Rekruttering af deltagere med høj risiko for fald fra Healthy Aging Initiative vil blive udført. Healthy Aging Initiative (HAI) er et igangværende befolkningsbaseret projekt, der har til formål at reducere risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD) ved risikofaktorevaluering og øget fysisk aktivitet. Kort sagt inviterer HAI alle 70-årige i Umeå kommune til en helbredsundersøgelse, hvor traditionelle og potentielle nye risikofaktorer for diabetes, CVD og frakturer undersøges. Disse omfatter objektive mål for fysisk aktivitet, blodtryk, blodsukker, objektiv målt abdominal fedtmasse og ektopisk fedt, knogletæthed og andre træk ved knoglekvalitet, kognitiv funktion, balance, gangevne og forskellige livsstilsfaktorer. Ved det andet besøg informeres alle deltagere om resultaterne af udførte tests og får rådgivning med fokus på fysisk aktivitet med henblik på at mindske risikoen for fremtidig diabetes, hjerte-kar-sygdomme og frakturer. Rådgivningen med fokus på fysisk aktivitet er baseret på motiverende samtale (MI), som er en retningsgivende patient-galopperet rådgivningsstil, der skal hjælpe deltagerne med at udforske og løse deres ambivalens omkring adfærdsændringer. De kontaktes 6,12 og 24 måneder pr. telefon til opfølgning og kontaktes for en klinikopfølgning efter 5 år.

Deltagere i HAI identificeret som værende i den højeste kvartil af mål for posturalt svaj, hvilket indikerer dårlig balance og høj faldrisiko, inviteres til at deltage via telefonkontakt og vil efter aftale blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne vil efter den indledende kontakt også modtage skriftlig information om undersøgelsen. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 200 personer fra den eksisterende HAI-studiekohorte

Efter 4 uger følges deltagerne op med de samme mål, som bruges i HAI'en, der indeholder objektive og funktionelle balancetest, test af muskelstyrke og et valideret spørgeskema om faldskræk og fysisk aktivitet. Begge grupper vil blive tilbudt det specifikke program for balancetræning efter målinger, med instruktioner om, at det kan udføres i hjemmet efter de samme principper, som tilbydes til interventionsgruppen. Grupperne følges op efter 6 og 12 måneder gennem 70-års sundhedstjek af potentielle fald og niveauer af fysisk aktivitet.

Beskrivende data vil blive præsenteret som M+SD'er, og den studerendes t-test vil blive brugt til at analysere statistiske forskelle mellem variable. Kategoriske variabler undersøges ved hjælp af chi-kvadrat-test. Potentielle forskelle mellem intervention og kontrolgruppe vil blive analyseret ved hjælp af parrede t-tests og to-vejs gentagne målinger ANOVA. Alle analyser vil blive udført med SPSS version 24 (IBM Corp, Armonk, NY, USA) og Stata version 13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Denne undersøgelse kan potentielt føre til øget forståelse af, hvordan balancetræning kan bidrage til en forbedret balance hos personer med nedsat balance og evner. Efterforskerne har også til hensigt at fremhæve deltagerens tillid til og oplevelse af egen balanceevne, og hvis frygten for fremtiden falder mindskes. Dette er vigtig viden for at forebygge fald- og faldskader hos ældre individer, som forventes at stige i antal i samfundet. Gennem forbedringer af balancen kan fremtidige fald potentielt forebygges, hvilket bidrager til færre faldrelaterede skader og ulykker, og derved bibeholde funktionsevnen hos især ældre individer. Forebyggelse af fald- og faldskader reducerer den enkeltes lidelser, men kan også reducere sundhedsudgifterne, når pleje af faldskader såsom hoftebrud kan reduceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i HAI-undersøgelsen, med posturalt svaj > 400 mm under Eyes Open-forsøg eller > 920 mm under Eyes Closed-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Ganghjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil udføre tre superviserede gruppetræningssessioner om ugen, bestående af 30 minutters balancetræning i 4 uger.
Interventionsgruppen vil udføre tre superviserede gruppetræningssessioner om ugen, bestående af 30 minutters balancetræning i 4 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en sundhedskonsultation, der fremhæver vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og balancetræning i henhold til standardpraksis inden for HAI-projektet. De bedes vende tilbage efter 4 uger til opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Postural Sway
Tidsramme: Ændring i Baseline Postural Sway efter 4 uger
Total postural svajlængde, målt objektivt under forsøg med åbne øjne og lukkede øjne, i 60 sekunder hver
Ændring i Baseline Postural Sway efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospektive Falls
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder efter intervention
Selvtilbagekaldt under telefonopfølgning
6, 12 og 24 måneder efter intervention
Ændring i Time-up-and-go (TUG) ydeevne
Tidsramme: Ændring i baseline TUG-ydelse efter 4 uger
Klinisk balancetest, der vurderer evnen til at rejse sig fra stolen, gå frem og tilbage 3 meter og læne sig tilbage
Ændring i baseline TUG-ydelse efter 4 uger
Ændring i Balance Self-efficacy
Tidsramme: Ændring i Baseline Balance Self-efficacy efter 4 uger
Falls Efficacy Scale (FES)
Ændring i Baseline Balance Self-efficacy efter 4 uger
Ændring i frygt for at falde (FOF)
Tidsramme: Ændring i baseline FOF ved 4 uger
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ændring i baseline FOF ved 4 uger
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Ændring i baseline muskelstyrke efter 4 uger
Grebstyrke målt med isokinetisk hånddynamometer
Ændring i baseline muskelstyrke efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Nordström, PhD, Västerbotten County Council, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCC-LIFE-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner