Fast dosis spinal bupivacain til kejsersnit (SpinFix-Bupi)

Undersøgelsen er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​spinal anæstesi udført med en fast dosis af hyperbar bupivacain uanset patientens højde og vægt og anæstesi med dosen af ​​bupivacain, der er tilpasset deres højde. Vores kliniske erfaring viser, at spinal anæstesi ved brug af specifik, relativt høj dosis af hyperbar bupivacain kombineret med opioid er meget effektiv, uanset fødslens vægt og højde, giver meget gode kirurgiske forhold og sikrer patientens komfort, mens antallet af anæstesirelaterede komplikationer er ens eller mindre. Derfor er det muligvis ikke nødvendigt at bruge højdejusterede protokoller, selvom det foretrækkes i nogle centre, for at give god bedøvelse til kejsersnit. Fast dosis regime kan have nogle yderligere fordele i obstetriske anæstesi indstillinger, da mange af kejsersnit udføres uden for timer, hvilket giver mindre plads til fejl i mindre erfarne hænder.

To grupper af fødende, der gennemgår kejsersnit, skal sammenlignes: bedøvet med fastdosis kur (interventionsgruppe) og bedøvet med højdejusteret dosis kur (kontrolgruppe). Patienter vil blive randomiseret til en af ​​ovenstående grupper, to anæstesilæger vil blive involveret i anæstesiproceduren: anæstesilæge, der passer på patienten under hele proceduren, vil blive blindet for den dosis af anæstesi, der gives intratekalt. Derfor vil hans vurdering af anæstesieffektivitet ikke være partisk, og alle patienter vil modtage den samme perioperative behandling med hensyn til væskebehandling, håndtering af mulige anæstesirelaterede komplikationer og postoperativ smertekontrol.

Rate af effektive spinalbedøvelsesmidler, defineret som tilstrækkeligt blokeringsniveau og intet behov for yderligere intraoperativ analgesi, er blevet fastslået som primært resultatmål. Sekundære udfaldsmål er antallet af komplikationer og mængden af ​​postoperativt anvendte opioider. Disse vil blive statistisk sammenlignet.