Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolic and Functional Impact of Various Breakfast Models

4. august 2017 opdateret af: Livio Luzi, Ospedale San Donato

Metabolic Responses of a Single Bout of Low-intensity Exercise Following Mixed Meals in Healthy Individuals

In the present study the investigators compared the hormonal and metabolic effects of three meal loads very popular among Italian eating habits, both in the resting- and exercising state. Given the lack of time is considered a common barrier to exercise adherence, we wanted to identify a low dose of exercise capable to produce health benefits in the post-absorptive status elicited by three commonly consumed meal-models in Mediterranean countries. To this end, healthy young volunteers firstly underwent an oral glucose tolerance test (OGTT) and three meal tolerance tests. Secondly, in an extra set of experiments, subjects cycled at low intensity for the last 20 minutes of the same glucose/meal tolerance test. Glycemia, insulinemia, ghrelinemia, lipidemia, and satiety were measured throughout OGTT and each test-meal load.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The investigators evaluated postprandial responses (glucose, insulin, ghrelin, free fatty acids (FFA)) elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise were investigated. All subjects underwent a 50-g OGTT (A) and 3 test-meal loads: milk and cereals (B1); milk, apple and chocolate cream-filled sponge cake (B2); milk, bread, apple and hazelnut chocolate cream (B3). In the exercise trial, participants cycled for 20 minutes at 40% VO2max, 100 minutes after load ingestion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
19

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 40 years
  • normal body weight (BMI =18.5 - 24.9 according to NHLBI)
  • stable diet

Exclusion Criteria:

  • Diabetes, tipe 1 and 2 (ADA criteria)
  • Glucose intolerance (ADA criteria)
  • Dyslipidemia (ATP III according to NCEP)
  • Metabolic syndrome

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Breakfast without exercise
Each subject of the same arm underwent 2 interventions: breakfast with/without exercise
Kosttilskud: Breakfast
All subjects received a standard 75-g OGTT to assess eligibility for the study. The 19 subjects matching the inclusion criteria completed 2 experimental trials: resting and exercise. During the resting trial, all subjects underwent an OGTT (50-g: A) and 3 meal tolerance tests [one for each breakfast tested: B1 = milk (125ml) and cereals (30g); B2 = milk (220ml), apple (200g) and chocolate cream-filled sponge cake (30g); B3 = milk (125ml), apple (150g), bread (50g) and hazelnut chocolate cream (15g)]. In the exercise trial, 100 minutes after the glucose/meal ingestion, participants cycled for 20 min at 40% of maximum oxygen uptake.
Eksperimentel: Breakfast with exercise
Each subject of the same arm underwent 2 interventions: breakfast with/without exercise
Kosttilskud: Breakfast
All subjects received a standard 75-g OGTT to assess eligibility for the study. The 19 subjects matching the inclusion criteria completed 2 experimental trials: resting and exercise. During the resting trial, all subjects underwent an OGTT (50-g: A) and 3 meal tolerance tests [one for each breakfast tested: B1 = milk (125ml) and cereals (30g); B2 = milk (220ml), apple (200g) and chocolate cream-filled sponge cake (30g); B3 = milk (125ml), apple (150g), bread (50g) and hazelnut chocolate cream (15g)]. In the exercise trial, 100 minutes after the glucose/meal ingestion, participants cycled for 20 min at 40% of maximum oxygen uptake.
Andet: exercise
aerobic exercise at 40% of VO2max, for 20 minutes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glucose responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Tidsramme: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Postprandial glycemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Plasma insulin responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Tidsramme: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Postprandial insulinemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Plasma ghrelin responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Tidsramme: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Postprandial ghrelinemic responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Plasma free fatty acids (FFA) responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals.
Tidsramme: The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).
Postprandial plasma FFA responses elicited by three diverse test-meal loads followed by a 20-min bout of low-intensity aerobic exercise.
The entire study lasted for 9 experimental days (1 day for eligibility, 4 days for resting trial, 4 days for exercise trial).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ospedale San Donato

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Milan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Livio Luzi, M.D., Gruppo San Donato

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • R Codella, A Caumo, S Benedini, M Adamo, A Ferrulli, C Macrì, I Terruzzi, L Luzi. Metabolic responses of a single bout of low-intensity exercise following mixed meals in healthy individuals. ADA (American Diabetes Association) 77th Scientific Session, 8-13 giugno 2017, San Diego, CA, USA. Diabetes 2017 Jun; 66 (Supplement 1).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Colazioni/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identified collective participant data for all outcome measures will be made available upon publication

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger