Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retentionshastighed af hydroxyapatit nano-fiberforstærket flydende komposit versus konventionel

23. august 2017 opdateret af: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Retentionshastighed af hydroxyapatit nano-fiberforstærket flydende komposit versus konventionel harpiksbaseret flydende komposit i oprindeligt demineraliserede gruber og sprækker: Et etårigt, randomiseret klinisk forsøg

Gruber og sprækker er blevet betragtet som det vigtigste træk, der fører til udviklingen af ​​okklusal caries; Omkring 90 % af karieslæsioner findes i hullerne og sprækkerne af permanente bagtænder. Adskillige materialer og teknikker er blevet udviklet for at forbedre levetiden af ​​forseglingsmasser mellem fordybninger og sprækker, herunder brugen af ​​flydende kompositharpikser som sprækker og sprækker. tætningsmidler

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruber og sprækker er blevet betragtet som det vigtigste træk, der fører til udviklingen af ​​okklusal caries; Omkring 90 % af karieslæsioner findes i hullerne og sprækkerne på permanente bagtænder. Den komplekse morfologi af okklusale gruber og sprækker gør dem til et ideelt sted for tilbageholdelse af bakterier og madrester, hvilket gør udførelsen af ​​korrekt hygiejne vanskelig eller endda umulig.

Adskillige materialer og teknikker er blevet udviklet til at forlænge levetiden af ​​pit-og-fissur-forseglingsmidler, herunder brugen af ​​flydende kompositharpikser som pit-og-fissur-forseglingsmidler. Imidlertid er den kliniske levetid for flydende komposit som sprækkeforseglingsmidler direkte relateret til deres tilbageholdelse, hvor procentdelen af ​​tilbageholdelseshastigheden adskiller sig ved en 12-måneders opfølgningsundersøgelse, hvor den delvise tab af flydende kompositmateriale varierer fra 15,5 % til 16,5 % og det totale tab var varieret fra 12,7 % til 13 %, mens ved en 24-måneders opfølgningsundersøgelse lå den partielle tabsrate fra 18,1 % til 20 % og den samlede tabsrate varierede fra 15,6 % til 17 %, og det afhænger bl.a. morfologi af gruber og sprækker, tilstrækkelig isolering, konditionering af emalje, påføringsteknikker, særlige materialeegenskaber som viskositet, overfladespænding, tilstrækkelig adhæsion og indtrængning af materialet i det tidligere ætsede system af sprækker.

For at overvinde manglerne ved traditionelle dentale kompositter, anvendes nanofibre eller nanorør-fyldstoffer bredt i den akademiske verden og industrien. Den type nanofibre og nanorør, der bruges til at forstærke tandharpikskompositter, omfatter polymere nanofibre, metalliske nanofibre og uorganiske hydroxyapatid (HAP) nanofibre. Hydroxyapatit nanofibrene er calciumfosfatfyldstoffer, der tillader frigivelse af mineral fra tandharpikskomposit. Også HAP nanofibre, der besidder tilstrækkeligt høje slankhedsforhold og relativt lang og tynd struktur, og skaber en masse bindingspunkter i grænsefladen med polymer matrix. Når kompositmaterialerne lider under stort tryk, tillader dette en enorm stressoverførsel fra svag polymermatrix til hårde HAP nanofibre; og dermed øge de mekaniske egenskaber af harpikskomposit. Så denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​at tilføje HAP nanofibre på den kliniske ydeevne og retentionshastigheden af ​​flydende harpikskomposit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter bør være over 18 år. Patienten skal have god mundhygiejne og generelt helbred. Patient med mindst 2 ikke-kaviterede initiale okklusale karieslæsioner i første og/eller anden kindtand i hver kvadrant af maxilla eller mandible.

Ekskluderingskriterier:

Kendt allergi over for enhver af de anvendte harpikser. Klinisk påviselig kaviteret karieslæsion. Tidligere anbragte fugemasser eller restaureringer. Bruxisme eller malocclusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, Nanova Biomaterials company, USA
Evaluering af retentionshastighed af Hydroxyapatite Nanofiberforstærket flydende komposit
evaluering af retentionshastigheden af ​​konventionel harpiksbaseret flydende komposit
Aktiv komparator: Konventionel harpiksbaseret flydende komposit
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE-virksomhed, USA
Evaluering af retentionshastighed af Hydroxyapatite Nanofiberforstærket flydende komposit
evaluering af retentionshastigheden af ​​konventionel harpiksbaseret flydende komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retention rate evaluering af begge restaureringer
Tidsramme: 12 måneder

restaurering vil blive evalueret efter 12 måneder af to efterforskere, der er blindet for det materiale, der blev brugt til restaureringen. Hver restaurering vil blive evalueret uafhængigt ved hjælp af et spejl, stump explorer og luftstrøm som følger: Fuld retention (FR): materialerne blev evalueret fuldt ud til stede på de okklusale overflader. Delvist tabt (PL): materialerne var til stede, men som et resultat af enten slid eller tab af materialet blev en del af en tidligere forseglet brønd eller revne eller begge dele blotlagt.

Totally lost (TL): ingen spor af materialer blev fundet på overfladen.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-07-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg