Tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nano-fibre di idrossiapatite rispetto al convenzionale
Tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nano-fibre di idrossiapatite rispetto al composito fluido a base di resina convenzionale in fosse e fessure inizialmente demineralizzate: uno studio clinico randomizzato di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fosse e le fessure sono state considerate come la singola caratteristica più importante che porta allo sviluppo della carie occlusale; Circa il 90% delle lesioni cariose si trova nelle fosse e nelle fessure dei denti posteriori permanenti. La complessa morfologia delle fossette e delle fessure occlusali le rende un sito ideale per la ritenzione di batteri e residui di cibo, rendendo difficile o addirittura impossibile l'esecuzione di una corretta igiene.
Sono stati sviluppati diversi materiali e tecniche per migliorare la longevità dei sigillanti per solchi e fessure, compreso l'uso di resine composite fluide come sigillanti per solchi e fessure. Tuttavia, la longevità clinica del composito fluido come sigillante per fessure è direttamente correlata alla loro ritenzione, dove la percentuale di tasso di ritenzione differisce su un esame di follow-up di 12 mesi dove il tasso di perdita parziale del materiale composito fluido varia dal 15,5% al 16,5 % e la perdita totale variava dal 12,7% al 13%, mentre in un esame di follow-up di 24 mesi il tasso di perdita parziale variava dal 18,1% al 20% e il tasso di perdita totale variava dal 15,6% al 17%, e ciò dipende da morfologia di solchi e fessure, adeguato isolamento, condizionamento dello smalto, tecniche di applicazione, particolari caratteristiche del materiale come viscosità, tensione superficiale, adeguata adesione e penetrazione del materiale nel sistema di fessure precedentemente inciso.
Per superare le carenze dei compositi dentali tradizionali, le nanofibre o i riempitivi di nanotubi sono ampiamente utilizzati nel mondo accademico e nell'industria. Il tipo di nanofibre e nanotubi utilizzati per rinforzare i compositi di resina dentale comprende nanofibre polimeriche, nanofibre metalliche e nanofibre di idrossiapatide inorganica (HAP). Le nanofibre di idrossiapatite sono cariche di fosfati di calcio che consentono il rilascio di minerali dal composito di resina dentale. Anche le nanofibre HAP possiedono rapporti di snellezza sufficientemente elevati e una struttura relativamente lunga e sottile e creano molti punti di legame nell'interfaccia con la matrice polimerica. Quando i compositi subiscono un'enorme pressione, ciò consente un enorme trasferimento di stress dalla debole matrice polimerica alle resistenti nanofibre HAP; e di conseguenza aumentare le proprietà meccaniche della resina composita. Quindi questo studio esaminerà l'effetto dell'aggiunta di nanofibre HAP sulle prestazioni cliniche e sul tasso di ritenzione del composito di resina fluida.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono avere più di 18 anni. Il paziente deve avere una buona igiene orale e una buona salute generale. Paziente con almeno 2 lesioni cariose occlusali iniziali non cavitate in primi e/o secondi molari in ciascun quadrante della mascella o della mandibola.
Criteri di esclusione:
Allergia nota a una qualsiasi delle resine utilizzate. Lesione cariosa cavitata clinicamente rilevabile. Sigillanti o restauri precedentemente posizionati. Bruxismo o malocclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Flusso NovaPro™
NovaPro™ Flow Flowable Composite, azienda Nanova Biomaterials, USA
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valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido a base di resina convenzionale
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Comparatore attivo: Composito fluido convenzionale a base di resina
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, società 3M ESPE, USA
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valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido a base di resina convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del tasso di ritenzione di entrambi i restauri
Lasso di tempo: 12 mesi
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il restauro sarà valutato dopo 12 mesi da due ricercatori che sono in cieco per il materiale utilizzato per il restauro. Ogni restauro sarà valutato in modo indipendente utilizzando uno specchio, un esploratore smussato e un flusso d'aria come segue: Ritenzione completa (FR): i materiali sono stati completamente presente sulle superfici occlusali. Parzialmente perso (PL): i materiali erano presenti, ma a causa dell'usura o della perdita del materiale, parte di una fossa o fessura precedentemente sigillata, o entrambi, è stata esposta. Totalmente perso (TL): nessuna traccia di materiale è stata rilevata sulla superficie. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-07-31
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