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Tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nano-fibre di idrossiapatite rispetto al convenzionale

23 agosto 2017 aggiornato da: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nano-fibre di idrossiapatite rispetto al composito fluido a base di resina convenzionale in fosse e fessure inizialmente demineralizzate: uno studio clinico randomizzato di un anno

Le fosse e le fessure sono state considerate come la singola caratteristica più importante che porta allo sviluppo della carie occlusale; Circa il 90% delle lesioni cariose si trova nelle fosse e nelle fessure dei denti posteriori permanenti. Sono stati sviluppati diversi materiali e tecniche per migliorare la longevità dei sigillanti per fosse e fessure, compreso l'uso di resine composite fluide come cavità e fessure sigillanti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fosse e le fessure sono state considerate come la singola caratteristica più importante che porta allo sviluppo della carie occlusale; Circa il 90% delle lesioni cariose si trova nelle fosse e nelle fessure dei denti posteriori permanenti. La complessa morfologia delle fossette e delle fessure occlusali le rende un sito ideale per la ritenzione di batteri e residui di cibo, rendendo difficile o addirittura impossibile l'esecuzione di una corretta igiene.

Sono stati sviluppati diversi materiali e tecniche per migliorare la longevità dei sigillanti per solchi e fessure, compreso l'uso di resine composite fluide come sigillanti per solchi e fessure. Tuttavia, la longevità clinica del composito fluido come sigillante per fessure è direttamente correlata alla loro ritenzione, dove la percentuale di tasso di ritenzione differisce su un esame di follow-up di 12 mesi dove il tasso di perdita parziale del materiale composito fluido varia dal 15,5% al ​​16,5 % e la perdita totale variava dal 12,7% al 13%, mentre in un esame di follow-up di 24 mesi il tasso di perdita parziale variava dal 18,1% al 20% e il tasso di perdita totale variava dal 15,6% al 17%, e ciò dipende da morfologia di solchi e fessure, adeguato isolamento, condizionamento dello smalto, tecniche di applicazione, particolari caratteristiche del materiale come viscosità, tensione superficiale, adeguata adesione e penetrazione del materiale nel sistema di fessure precedentemente inciso.

Per superare le carenze dei compositi dentali tradizionali, le nanofibre o i riempitivi di nanotubi sono ampiamente utilizzati nel mondo accademico e nell'industria. Il tipo di nanofibre e nanotubi utilizzati per rinforzare i compositi di resina dentale comprende nanofibre polimeriche, nanofibre metalliche e nanofibre di idrossiapatide inorganica (HAP). Le nanofibre di idrossiapatite sono cariche di fosfati di calcio che consentono il rilascio di minerali dal composito di resina dentale. Anche le nanofibre HAP possiedono rapporti di snellezza sufficientemente elevati e una struttura relativamente lunga e sottile e creano molti punti di legame nell'interfaccia con la matrice polimerica. Quando i compositi subiscono un'enorme pressione, ciò consente un enorme trasferimento di stress dalla debole matrice polimerica alle resistenti nanofibre HAP; e di conseguenza aumentare le proprietà meccaniche della resina composita. Quindi questo studio esaminerà l'effetto dell'aggiunta di nanofibre HAP sulle prestazioni cliniche e sul tasso di ritenzione del composito di resina fluida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere più di 18 anni. Il paziente deve avere una buona igiene orale e una buona salute generale. Paziente con almeno 2 lesioni cariose occlusali iniziali non cavitate in primi e/o secondi molari in ciascun quadrante della mascella o della mandibola.

Criteri di esclusione:

Allergia nota a una qualsiasi delle resine utilizzate. Lesione cariosa cavitata clinicamente rilevabile. Sigillanti o restauri precedentemente posizionati. Bruxismo o malocclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flusso NovaPro™
NovaPro™ Flow Flowable Composite, azienda Nanova Biomaterials, USA
valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido a base di resina convenzionale
Comparatore attivo: Composito fluido convenzionale a base di resina
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, società 3M ESPE, USA
valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido rinforzato con nanofibre di idrossiapatite
valutazione del tasso di ritenzione del composito fluido a base di resina convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del tasso di ritenzione di entrambi i restauri
Lasso di tempo: 12 mesi

il restauro sarà valutato dopo 12 mesi da due ricercatori che sono in cieco per il materiale utilizzato per il restauro. Ogni restauro sarà valutato in modo indipendente utilizzando uno specchio, un esploratore smussato e un flusso d'aria come segue: Ritenzione completa (FR): i materiali sono stati completamente presente sulle superfici occlusali. Parzialmente perso (PL): i materiali erano presenti, ma a causa dell'usura o della perdita del materiale, parte di una fossa o fessura precedentemente sigillata, o entrambi, è stata esposta.

Totalmente perso (TL): nessuna traccia di materiale è stata rilevata sulla superficie.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-07-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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