Rituximab med eller uden stamcelletransplantation til behandling af patienter med minimal restsygdom-negativ mantelcellelymfom i første fuldstændige remission
29. april 2026 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Et randomiseret fase III-forsøg med konsolidering med autolog hæmatopoietisk celletransplantation efterfulgt af vedligeholdelsesrituximab vs. vedligeholdelsesrituximab alene for patienter med kappecellelymfom i minimal restsygdom-negativ første fuldstændig remission
Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger rituximab efter stamcelletransplantation og for at se, hvor godt det virker sammenlignet med rituximab alene til behandling af patienter med minimalt resterende sygdomsnegativt mantelcellelymfom i første fuldstændige remission.
Monoklonale antistoffer, såsom rituximab, kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig.
At give kemoterapi før en stamcelletransplantation hjælper med at dræbe alle kræftceller, der er i kroppen, og hjælper med at give plads i patientens knoglemarv til nye bloddannende celler (stamceller) til at vokse.
Efter behandlingen opsamles stamceller fra patientens blod og opbevares.
Derefter gives mere kemoterapi for at forberede knoglemarven til stamcelletransplantationen.
Stamcellerne returneres derefter til patienten for at erstatte de bloddannende celler, der blev ødelagt af kemoterapien.
At give rituximab med eller uden stamcelletransplantation kan virke bedre til behandling af patienter med mantelcellelymfom.
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sammenligne overordnet overlevelse hos patienter med mantelcellelymfom (MCL) i minimal residual disease (MRD)-negativ første remission, som gennemgår autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (auto-HCT) efterfulgt af vedligeholdelsesrituximab versus (vs.) vedligeholdelsesrituximab alene ( uden auto-HCT).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne progressionsfri overlevelse hos MCL-patienter i MRD-negativ første remission, som gennemgår auto-HCT efterfulgt af vedligeholdelsesrituximab vs. vedligeholdelsesrituximab alene.
II. At definere den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse efter 2 og 5 år af kemosensitive, men MRD-positive (eller MRD-ubestemte) patienter, som gennemgår auto-HCT efterfulgt af 2 års vedligeholdelsesrituximab.
III. At beskrive frekvensen af komplikationer (alvorlig infektion, hospitalsindlæggelse, behov for intravenøst immunglobulin) hos MCL-patienter, der gennemgår vedligeholdelsesrituximab efter auto-HCT.
IV. For at bestemme den prognostiske effekt af MRD-status på dag 100 hos MCL-patienter, der var MRD-positive før auto-HCT.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter modtager standardbehandling præparativ kemoterapi og gennemgår auto-HCT. Begyndende 60-120 dage efter transplantationen får patienterne rituximab intravenøst (IV) en gang hver 8. uge i op til 12 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
GRUPPE II: Patienter modtager standardbehandling induktionskemoterapi. Begyndende 40-120 dage efter afslutning af kemoterapi, modtager patienter rituximab som i gruppe I.
Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne op hver 3. og 6. måned i 10 år.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
689
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- BASS Medical Group - Lennon
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Forenede Stater, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
- Banner McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
- Memorial Hospital West
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forenede Stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60527
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Homer Glen, Illinois, Forenede Stater, 60491
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Memorial Hospital East
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Associates In Womens Health
-
Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
- Mercy Health - Paducah Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Huron Medical Center PC
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Pahrump, Nevada, Forenede Stater, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Webster, New York, Forenede Stater, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Clemmons, North Carolina, Forenede Stater, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Mooresville, North Carolina, Forenede Stater, 28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Mount Airy, North Carolina, Forenede Stater, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
North Wilkesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Stateville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Forenede Stater, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forenede Stater, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Forenede Stater, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Forenede Stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Port Townsend, Washington, Forenede Stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Forenede Stater, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- INKLUSIONSKRITERIER FOR SCREENING (TRIN 0 - FORREGISTRERING)
- Patienter skal have histologisk bekræftet mantelcellelymfom med cyclin D1 ved immunhistokemiske farvninger og/eller t(11;14) ved cytogenetik eller FISH. Hvis patienten har cyclin D1 negativt mantelcellelymfom med klassisk morfologi og en ekspressionsprofil (inklusive SOX11+), der ellers ikke kan skelnes fra mantelcellelymfom, er kommunikation med investigator påkrævet for at overveje tilmelding. Spredningshastigheden ved brug af Ki-67 eller MIB-1 bør også bestemmes, men er ikke påkrævet før trin 1 registrering. Patienter kan registrere sig til trin 0 uden et dokumenteret Ki-67-indeks.
- Patienter bør anses for at være potentielt kvalificerede og villige kandidater til auto-HCT af den tilmeldte læge
Patienten kan modtage eller have afsluttet induktionsterapi inden for 60 dage før præregistrering til trin 0; der må ikke være gået mere end 300 dage mellem den første dag af induktionsterapi og præregistrering til trin 0
- For patienter, der har afsluttet induktionsterapi, skal evalueringen af genoptræning vise status af delvis (PR) eller fuldstændig respons (CR); patienter præregistreret efter induktion med tegn på klinisk sygdomsprogression er ikke berettiget til præregistrering
Op til to kemoterapiregimer er tilladt, så længe et kontinuerligt respons var i gang under hele behandlingen
- BEMÆRK: For eksempel vil en patient, der startede behandling med rituximab/bendamustin og derefter blev skiftet til rituximab(R)-cyclophosphamid, doxorubicinhydrochlorid, vincristinsulfat og prednison (CHOP) (på grund af utilstrækkelig respons eller overdreven toksicitet) blive talt som at have modtaget 2 kure; dog vil R-CHOP vekslende med R-dexamethason, højdosis cytarabin og cisplatin (DHAP) som en planlagt induktionsbehandling tælle som én kur
- Patienten har ikke nogen dokumenteret historie med involvering af centralnervesystemet (CNS) af mantelcellelymfom; dette inkluderer ingen tegn på involvering af parenkymal hjerne, rygmarv eller cerebrospinalvæske; radikulopati-symptomer fra kompression af nerverod ved lymfom udgør ikke CNS-involvering
Patienten skal have arkiveret formalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) tumorvævsprøve fra den originale diagnostiske biopsi, der er tilgængelig til indsendelse til Adaptive Biotechnologies for ClonoSEQ ID molekylær markøridentifikation af unik klonal immunoglobulin deoxyribonukleinsyre (DNA) sekvens
- BEMÆRK: Patienter, for hvem den molekylære markør er identificeret, vil få opsamlet perifert blod efter afslutning af induktion (patient?s) sygdomsstatus er PR eller CR) og indsendt til Adaptive Biotechnologies til vurdering af minimal residual sygdom (MRD).
- INKLUSIONSKRITERIER FOR BEHANDLINGSOPPDRAG (TRIN 1)
- Patienter skal have opfyldt berettigelseskriterierne for screeningstrinnet
Institutionen har modtaget resultater fra Adaptive Biotechnologies som defineret af et af følgende kriterier:
- Patienter er ?MRD Indeterminate?: ClonoSEQ ID molekylær markørvurdering identificerede ikke nogen unik klonal immunoglobulin DNA-sekvens ELLER
- ClonoSEQ ID molekylær markør vurdering identificeret unik klonal immunoglobulin DNA sekvens og MRD vurdering er afsluttet
Patienter skal have afsluttet induktionsterapi inden for 120 dage før præregistrering til trin 0, OG der må ikke være gået mere end 300 dage fra den første dosis induktionskemoterapi (cyklus 1 [C1] dag 1 [D1]) givet, indtil den sidste dag af induktionskemoterapi administreret; for dem, der er tildelt arm A, C eller D, må transplantationsdatoen (?dag 0?) ikke være større end 365 dage efter den første dosis induktionskemoterapi (C1D1) givet
- Patienten skal have modtaget mindst fire (4) cyklusser af induktionsterapi
Op til to kemoterapiregimer er tilladt, så længe et kontinuerligt respons var i gang under hele behandlingen
- BEMÆRK: For eksempel vil en patient, der startede behandling med rituximab/bendamustin og derefter blev skiftet til R-CHOP (på grund af utilstrækkelig respons eller overdreven toksicitet), blive regnet for at have modtaget 2 regimer; dog vil R-CHOP vekslende med R-DHAP som et planlagt induktionsregime tælle som én kur
- Patienter skal have opnået en radiologisk fuldstændig eller delvis remission som defineret af Lugano-kriterierne
- Patienter skal opfylde institutionelle berettigelseskrav til stamcelletransplantation, herunder hjerte-, nyre-, lever- og lungekrav
- Patienter har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
Human immundefektvirus (HIV) positive patienter er ikke udelukket, men for at tilmelde sig skal de opfylde alle nedenstående kriterier:
- HIV er følsom over for antiretroviral behandling
- Skal være villig til at tage effektiv antiretroviral behandling, hvis det er indiceret
- CD4-tal ved screening >= 300 celler/mm^3
- Ingen historie med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-definerende tilstande
- Patienten skal være sygdomsfri >= 3 år med tidligere maligniteter med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, tilstrækkeligt behandlet in situ carcinom, lavgradigt prostatacarcinom (Gleason grad =< 6) behandlet med observation, der har været stabil for mindst 6 måneder
Kvinder må ikke være gravide eller ammende
- Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet
- En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
- Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal kraftigt rådes til at bruge en accepteret og effektiv præventionsmetode eller at afholde sig fra samleje i hele deres deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (auto-HCT, rituximab)
Patienter modtager standardbehandling forberedende kemoterapi og gennemgår auto-HCT.
Begyndende 100-140 dage efter transplantationen får patienterne rituximab IV eller rituximab og hyaluronidase human SC eller enhver godkendt rituximab biosimilær i den godkendte dosis en gang hver 8. uge i op til 18 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår PET, CT eller PET/CT gennem hele undersøgelsen.
Patienter kan gennemgå blodprøvetagning under screening og under undersøgelse.
Patienter kan også gennemgå knoglemarvsbiopsi og aspirere under screening.
|
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
Gennemgå HCT
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi og aspirer
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi og aspirer
Andre navne:
Gennemgå PET eller PET/CT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (rituximab)
Patienter modtager standardbehandling induktionskemoterapi.
Begyndende 40-180 dage efter afslutning af kemoterapi, modtager patienter rituximab eller rituximab og hyaluronidase humant eller en hvilken som helst godkendt rituximab biosimilær i den godkendte dosis, som i gruppe I. Patienter gennemgår PET, CT eller PET/CT gennem hele undersøgelsen.
Patienter kan gennemgå blodprøvetagning under screening og under undersøgelse.
Patienter kan også gennemgå knoglemarvsbiopsi og aspirere under screening.
|
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet SC
Andre navne:
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi og aspirer
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi og aspirer
Andre navne:
Gennemgå PET eller PET/CT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS) hos patienter med mantelcellelymfom (MCL) i minimal residual disease (MRD)-negativ komplet remission (CR), som gennemgår autohæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) efterfulgt af rituximab versus (vs.) vedligeholdelsesrituximab alene
Tidsramme: Tid mellem randomisering og død uanset årsag, vurderet op til 10 år
|
Kaplan-Meier metoden vil blive brugt til at estimere OS, herunder medianer og konfidensintervaller.
Sammenligning af OS mellem behandlingsarme vil blive udført ved hjælp af en ensidig log-rank test stratificeret med mantelcellelymfom International Prognostic Index (MIPI)-c score og induktionsregime.
|
Tid mellem randomisering og død uanset årsag, vurderet op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af komplikationer hos MCL-patienter, der gennemgår vedligeholdelsesrituximab
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos MCL-patienter i MRD-negativ CR, der gennemgår auto-HCT efterfulgt af rituximab vs rituximab alene
Tidsramme: Fra randomisering til den tidligste dokumenterede sygdomsprogression eller død uden progression, vurderet op til 10 år
|
Metoden fra Kaplan og Meier vil blive brugt til at estimere PFS, og stratificeret log-rank test vil blive brugt til at sammenligne PFS mellem to arme.
|
Fra randomisering til den tidligste dokumenterede sygdomsprogression eller død uden progression, vurderet op til 10 år
|
|
PFS hos MRD-negative PR-patienter, MRD-positive CR-patienter, MRD-positive PR-patienter og MRD-ubestemte patienter, der gennemgår auto-HCT efterfulgt af rituximab
Tidsramme: Fra randomisering til den tidligste dokumenterede sygdomsprogression eller død uden progression, vurderet op til 10 år
|
Vil blive estimeret ved metoden fra Kaplan og Meier.
|
Fra randomisering til den tidligste dokumenterede sygdomsprogression eller død uden progression, vurderet op til 10 år
|
|
OS hos MRD-negative PR-patienter, MRD-positive CR-patienter, MRD-positive PR-patienter og MRD-ubestemte patienter, der gennemgår auto-HCT efterfulgt af rituximab
Tidsramme: Tid mellem randomisering og død uanset årsag, vurderet op til 10 år
|
Vil blive estimeret ved metoden fra Kaplan og Meier.
|
Tid mellem randomisering og død uanset årsag, vurderet op til 10 år
|
|
MRD-status hos MCL-patienter, der var MRD-positive før auto-HCT
Tidsramme: 100 dage efter HCT
|
Konverteringsraten vil blive rapporteret sammen med konfidensintervaller.
|
100 dage efter HCT
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil blive evalueret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
Den primære sikkerhedsanalyse vil være baseret på toksicitetspopulationen, og analysen vil blive udført efter modtaget behandling.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy S Fenske, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Thiruvengadam SK, Hunter B, Varnavski A, Fakhri B, Kaplan L, Ai WZ, Pampaloni M, Huang CY, Martin T 3rd, Damon L, Andreadis CB. Ofatumumab, Etoposide, and Cytarabine Intensive Mobilization Regimen in Patients with High-risk Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Undergoing Autologous Stem Cell Transplantation. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2021 Apr;21(4):246-256.e2. doi: 10.1016/j.clml.2020.11.005. Epub 2020 Nov 11.
- Kumar A. What is the role of up-front autologous stem cell transplantation in mantle cell lymphoma? Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2022 Dec 9;2022(1):155-162. doi: 10.1182/hematology.2022000333.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
27. november 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
31. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
28. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2017
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
30. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lymfom, kappecelle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Lægemiddelterapi
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Transplantation
- Glykosidhydrolaser
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Polysaccharid-lyaser
- Carbon-ilt lyaser
- Lyases
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Antistoffer, monoklonal, murint afledt
- Celletransplantation
- Celle- og vævsbaseret terapi
- Biologisk terapi
- Rituximab
- Hyaluronoglucosaminidase
- Biopsi
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Stamcelletransplantation
- CT-P10
- Fluidbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4151 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2016-01403 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mantelcellelymfom
-
NCT01231269Aktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)
-
NCT00276926UkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)
-
NCT00643396AfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung Cancer
-
NCT01066468AfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)
Kliniske forsøg med Bioprøvesamling
-
NCT06186167RekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid
-
NCT06602804AfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevne
-
NCT07083557RekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF)
-
NCT05195229Rekruttering
-
NCT02260271Tilmelding efter invitationHypoksisk-iskæmisk encefalopati
-
NCT04379583Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethed
-
NCT02544100RekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopati
-
NCT06504134Ikke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom
-
NCT05669911Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18