Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktorer for tidlig kognitiv tilbagegang hos mænd

22. november 2023 opdateret af: Martin Lauritzen, Rigshospitalet, Denmark

Identifikation af prædiktorer for tidlig kognitiv tilbagegang: en longitudinel kohorteundersøgelse i mænd født i 1953

Forskningsprogrammet undersøger, hvordan aldring påvirker hjernefunktionen hos testpersoner fra en dansk fødselskohorte af mænd født i 1953.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprogrammet undersøger, hvordan aldring påvirker hjernefunktionen hos testpersoner fra en dansk fødselsårgang af mænd født i 1953 i Hovedstadsområdet.

Testpersoner er opdelt i tre grupper baseret på præstation i kognitive test sent midt i livet sammenlignet med ung voksen alder; 1) Positiv forventet præstation, 2) forventet præstation og 3) negativ forventet præstation og udtaget fra en fødselskohorte på 11.532 mænd.

Forskere sigter mod at identificere faktorer tidligere i livet, der påvirker eller forudsiger ændringer i kognitiv funktion, specifikt af kognitiv tilbagegang for at forudsige sund vs usund kognitiv aldring, herunder progression til mulig demens. Målet er at kunne forudsige kognitivt fald i aldring.

I løbet af de fire års dataindsamling vil ca. 300-400 deltagere blive inkluderet og undersøgt.

Undersøgelserne omfatter kognitiv test, herunder Cambridge Neuropsychological test automated Battery (CANTAB); spørgeskema om søvn, livsbegivenheder og depression; blodprøveanalyse, herunder funktionelle analyser af mitokondrier og genanalyser, såsom genomscanning, SNP-analyse, ApoE ε-type; strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen målt med magnetisk resonans (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) optagelser af elektrisk aktivitet og visuel opmærksomhed.

Resultaterne fra disse undersøgelser vil forhåbentlig pege på nye veje til intervention for at ændre forløbet af hjernens aldring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
564

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dansk fødselsårgang på 11.532 mænd født i 1953 i hovedstadsområdet i København.

Kun mænd, der har deltaget i Copenhagen Aging and Midlife Biobank-projektet, kommer i betragtning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har deltaget i Metropolit-undersøgelsen og i Copenhagen Aging and Midlife Biobank-projektet
  • Deltagere, der er blevet informeret om projektet, og som har underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tidligere er blevet bedt om at deltage og har afvist
  • Reduceret evne til at forstå projektinformation
  • Nedsat evne til at gennemføre prøverne
  • Misbrug af alkohol, psykedeliske stoffer eller vanedannende stoffer
  • Visse neurologiske lidelser
  • Visse neurologiske, psykiske eller psykiatriske diagnoser
  • Visse depressive sygdomme
  • Tidligere traumatisk hjerneskade
  • Kontraindikation for MR-skanning
  • Patologisk MR-resultat
  • Personer, der ikke kan lide at blive informeret om et muligt patologisk resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Metropolit kohorte
Dansk fødselsårgang af mænd født 1953 i hovedstadsområdet i København. Disse testpersoner er opdelt i to grupper baseret på præstation i kognitive test sent i midten af ​​livet sammenlignet med ung voksen alder; Positiv forventet præstation og negativ forventet præstation og samplet fra en fødselskohorte på 11.532 mænd.
Herlev Hospital, Hukommelsesklinikken
Personer fra Hukommelsesklinikken på Herlev Hospital. Disse personer er diagnosticeret med enten MCI eller AD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gammabånds EEG-effekt under fremkaldte potentialer korrelerer med kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Visuelle og auditive fremkaldte potentialer fremkaldes i hjernen ved hjælp af henholdsvis flimrende visuelle stimuli og amplitudemodulerede toner. Potentialerne optages gennem hovedbundselektroencefalografi (EEG) ved hjælp af en 64-kanals EEG-hætte. Et mål for kognitiv tilbagegang er tilnærmet ved hjælp af intelligenstestscores indsamlet på tre forskellige tidspunkter i forsøgspersonens levetid, såvel som andre kliniske kognitive tests, der er følsomme over for ældningseffekter
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Alfabåndets EEG-kraft under fremkaldte potentialer korrelerer med kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Visuelt fremkaldte potentialer fremkaldes i hjernen ved hjælp af flimrende visuel stimulus. Potentialerne optages gennem hovedbundselektroencefalografi (EEG) ved hjælp af en 64-kanals EEG-hætte. Et mål for kognitiv tilbagegang er tilnærmet ved hjælp af intelligenstestscores indsamlet på tre forskellige tidspunkter i forsøgspersonens levetid, såvel som andre kliniske kognitive tests, der er følsomme over for ældningseffekter
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Undersøgelse af, hvordan visuel opmærksomhed påvirker kognitiv forringelse.
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Nøjagtigheden af ​​rapportering af viste isoluminerende bogstaver for patienten sammenlignes med behandlingshastighed (ms), IQ og korttidshukommelsesfunktion.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Afklaring af, hvordan behandlingshastighed (ms), korttidshukommelse og visuel perceptiv tærskel påvirker kognitiv kapacitet.
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
At relatere hjernetilstande til opmærksomhedsfunktioner ved at forbinde visuelle begivenhedsrelaterede potentialer målt med EEG til specifikke opmærksomhedsfunktioner afledt af adfærdstestning
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændringer i mitokondriel respiration som prædiktor for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Mikrostrukturelle parametre, afledt af diffusionstensor-billeddannelse som prædiktor for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem basalgangliernes volumener og struktur og kognitive funktioner
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive sammensatte resultater er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest. Basalgangliernes volumener er baseret på automatiske segmenteringsprocedurer. Basalgangliernes mikrostruktur og jernindhold vil blive estimeret ved hjælp af kvantitativ følsomhedsbilleddannelse
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem mønstre af hjerneperfusion og mønstre for kognitiv funktion
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive sammensatte resultater er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest. Hjerneperfusion vil blive målt med arteriel spin-mærkning, og analysen udføres ved hjælp af multivariate teknikker
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem subjektiv søvnkvalitet og mønstre for kognitiv funktion
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive funktioner er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttests. Søvnkvaliteten måles ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Objektive søvnmål: Søvnstadier som bestemt ved standard international scoring og kvantificerede mål ved hjælp af - spektral analyse fra søvn EEG i relation til kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Effekter af demografiske, sociale og sundhedsprædiktorer på ændring i kognitiv funktion fra ung voksenalder til sen midt i livet
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitiv sammensat score (baseret på CANTAB, papir- og blyanttest)
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem søvnighed i dagtimerne og mønstre for kognitiv funktion
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive funktioner er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttests. Søvnighed i dagtimerne måles ved hjælp af Epworh Sleepiness Scale (ESS) spørgeskemaet.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
FDG - PET
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive udført i 2020-2021.

FDG - PET-scanning bruger et særligt radioaktivt glukose-analogt sporstof, som kroppen optager på samme måde som normalt glukose. Dette giver os mulighed for at undersøge, hvor godt et individ kan optage glukose i relevante hjerneområder og derved, hvor godt de øger stofskiftet og aktiviteten i disse hjerneområder, når de stimuleres.

Med denne metode kan vi se, hvordan hjernen fungerer, og opdage eventuelle abnormiteter.
Denne undersøgelse vil blive udført i 2020-2021.
PIB - PET
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive udført i 2020-2021.
PIB - PET-scanning bruger specielle radioaktive sporstoffer, der fremhæver amyloidproteinplakker i hjernen, som er et kendetegn for Alzheimers sygdom. Denne scanning vil give os mulighed for at se fordelingen af ​​amyloid plaques i kohorten og at teste for korrelation med kognitiv tilbagegang.
Denne undersøgelse vil blive udført i 2020-2021.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gammabånd EEG-kraftfordeling over hovedbunden under samtidig auditiv og visuel stimulering korrelerer med kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Visuelt og auditivt fremkaldte potentialer fremkaldes i hjernen ved hjælp af et paradigme, der præsenterer en visuel stimulus og en auditiv stimulus samtidigt. Potentialerne optages gennem hovedbundselektroencefalografi (EEG) ved hjælp af en 64-kanals EEG-hætte. Et mål for kognitiv tilbagegang er tilnærmet ved hjælp af intelligenstestresultater indsamlet på tre forskellige tidspunkter i forsøgspersonens levetid
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændring af kildeplacering af gammabånd EEG-kraft af visuelle fremkaldte potentialer korrelerer med kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Visuelt fremkaldte potentialer fremkaldes i hjernen ved hjælp af flimrende visuel stimulus. Potentialerne optages gennem hovedbundselektroencefalografi (EEG) ved hjælp af en 64-kanals EEG-hætte. Et mål for kognitiv tilbagegang er tilnærmet ved hjælp af intelligenstestscores indsamlet på tre forskellige tidspunkter i forsøgspersonens levetid, såvel som andre kliniske kognitive tests, der er følsomme over for ældningseffekter
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Efterforskerne vil gerne beskrive, hvordan visuel opmærksomhed korrelerer med baggrunds-EEG'et optaget før undersøgelsen.
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Sammenkædning af funktionelle effekter af prestimulus alfa-kraft målt ved EEG til perceptionsnøjagtighed
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændring i niveauer af reaktive oxygenarter i PBMC'er kvantificeret ved flowcytometri efter anvendelse af dedikerede fluoroforer som forudsigelse for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændring i niveauer af mitokondriel bioenergetik i PBMC'er ved hjælp af Seahorse XF24 ekstracellulær fluxanalysator som forudsigelse af kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændring af niveauer af helcelle-dNTP-niveauer i PBMC'er ved hjælp af polymeraseforlængelsesassay og ved kvantificering af tritierede nukleotider ved scintillationstælling som forudsigelse for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændring af mutationsfrekvens af mitokondrielt DNA ved hjælp af dyb sekventering som forudsigelse for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Ændring af mtDNA-kopinummer ved qPCR som prædiktor for kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem regional kortikal tykkelse og kognitive parametre
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive sammensatte resultater er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest. Kortikal tykkelse vil blive analyseret ved hjælp af FreeSurfer eller lignende software, og analysen udføres ved hjælp af multivariate teknikker
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem regional kortikal overflade og kognitive parametre
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive sammensatte resultater er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest. Kortikal overflade vil blive analyseret ved hjælp af FreeSurfer eller lignende software, og analysen udføres ved hjælp af multivariate teknikker
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem makrostrukturelle parametre og kandidatgener
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Makrostrukturelle parametre vil blive afledt fra segmentering af T1-vægtede billeder. Den statistiske analyse vil overveje makrostrukturelle parametre som en mulig mediator af almindelige genetiske varianter ved kognition. Kandidatgener vil blive udvalgt på grund af deres relation til 1) kardiovaskulær funktion og sygdom 2) oxidativt stress, levetid og aldring og 3) hukommelse og intelligens.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem mikrostrukturelle parametre og kandidatgener
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Mikrostrukturelle parametre vil blive afledt fra diffusionstensor-billeddannelse. Den statistiske analyse vil overveje mikrostrukturelle parametre som en mulig mediator af almindelige genetiske varianter ved kognition. Kandidatgener vil blive udvalgt på grund af deres relation til 1) kardiovaskulær funktion og sygdom 2) oxidativt stress, levetid og aldring og 3) hukommelse og intelligens.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem makrostrukturelle parametre og kognition
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Makrostrukturelle parametre vil blive afledt fra segmentering af T1-vægtede billeder. Kognitive sammensatte resultater er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem mikrostrukturelle parametre og kognition
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Mikrostrukturelle parametre vil blive afledt fra diffusionstensor-billeddannelse. Kognitive sammensatte resultater er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem kognition og kandidatgener
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive sammensatte score er baseret på CANTAB samt papir- og blyanttest. Kandidatgener vil blive udvalgt på grund af deres relation til 1) kardiovaskulær funktion og sygdom 2) oxidativ stress, lang levetid og aldring og 3) hukommelse og intelligens.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem søvnstadier og mikrostrukturelle parametre.
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Søvnstadier vil blive bestemt ved standard international scoring og kvantificerede mål ved brug af spektralanalyse fra søvn-EEG. Mikrostrukturer vil blive målt med MR.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Korrelation mellem søvnstadier og regionale volumener.
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Søvnstadier vil blive bestemt ved standard international scoring og kvantificerede mål ved brug af spektralanalyse fra søvn-EEG. Regionale volumener vil blive målt med MR.
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Autonom aktivitet målt ved elektrokardiografi bestemt ud fra polysomnografi under vågenhed og søvn i relation til kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Tilstedeværelse af REM-søvnmuskelaktivitet (REM-søvn uden atonia (RSWA), REM-adfærdsforstyrrelse (RBD)) i relation til kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitive korrelater af kognitive forandringer
Tidsramme: Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år
Kognitiv sammensat score (baseret på CANTAB, papir- og blyanttest)
Deltageren rekrutteres og måles én gang på eksamensdagen og revurderes hvert 5. år, så længe projektet kører og inkluderer målingen, forventet op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen
Herlev Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
  • Ledende efterforsker: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-1-2014-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger