Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja predyktorów wczesnego spadku funkcji poznawczych u mężczyzn

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Martin Lauritzen, Rigshospitalet, Denmark

Identyfikacja predyktorów wczesnego spadku funkcji poznawczych: podłużne badanie kohortowe mężczyzn urodzonych w 1953 r.

Program badawczy bada, w jaki sposób starzenie się wpływa na funkcjonowanie mózgu osób testowych z duńskiej kohorty urodzeniowej mężczyzn urodzonych w 1953 roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Program badawczy bada, w jaki sposób starzenie się wpływa na funkcjonowanie mózgu osób testowych z duńskiej kohorty urodzeniowej mężczyzn urodzonych w 1953 r. w obszarze metropolitalnym Kopenhagi.

Osoby badane są podzielone na trzy grupy w oparciu o wyniki testów poznawczych w późnym wieku średnim w porównaniu z młodymi dorosłymi; 1) Oczekiwana wydajność dodatnia, 2) Oczekiwana wydajność i 3) Oczekiwana wydajność ujemna, pobrane z kohorty urodzeniowej 11 532 mężczyzn.

Naukowcy dążą do zidentyfikowania czynników we wczesnym okresie życia, które wpływają na zmiany w funkcjach poznawczych lub je przewidują, w szczególności pogorszenie funkcji poznawczych, aby przewidzieć zdrowe i niezdrowe starzenie się poznawcze, w tym progresję do możliwej demencji. Celem jest możliwość przewidywania spadku funkcji poznawczych w procesie starzenia.

W ciągu czterech lat gromadzenia danych zostanie włączonych i zbadanych około 300-400 uczestników.

Badania obejmują test poznawczy, w tym automatyczny test Cambridge Neuropsychological Battery (CANTAB); kwestionariusz snu, wydarzeń życiowych i depresji; analizy próbek krwi, w tym analizy funkcjonalne mitochondriów i analizy genów, takie jak skanowanie genomu, analiza SNP, typ ApoE ε; strukturalne i funkcjonalne zmiany w mózgu mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (fMRI) i elektroencefalografii (EEG) zapisów aktywności elektrycznej i uwagi wzrokowej.

Miejmy nadzieję, że wyniki tych badań wskażą nowe możliwości interwencji w celu zmiany przebiegu starzenia się mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
564

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Dept. of Clinical Neurophysiology, Department of Clinical Biochemistry and Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet - Glostrup

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duńska kohorta urodzeniowa składająca się z 11 532 mężczyzn urodzonych w 1953 r. w obszarze metropolitalnym Kopenhagi.

Uwzględniono tylko mężczyzn, którzy uczestniczyli w projekcie Copenhagen Aging and Midlife Biobank.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy brali udział w badaniu Metropolit oraz w projekcie Copenhagen Aging and Midlife Biobank
  • Uczestnicy, którzy zostali poinformowani o projekcie i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zostały poproszone o udział w przeszłości i odrzuciły
  • Zmniejszona zdolność rozumienia informacji o projekcie
  • Zmniejszona zdolność do ukończenia egzaminów
  • Nadużywanie alkoholu, środków psychodelicznych lub leków uzależniających
  • Niektóre zaburzenia neurologiczne
  • Niektóre diagnozy neurologiczne, psychiczne lub psychiatryczne
  • Niektóre choroby depresyjne
  • Były urazowy uraz mózgu
  • Przeciwwskazania do badania MR
  • Patologiczny wynik MR
  • Osoby, które nie lubią być informowane o możliwym wyniku patologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta Metropolitalna
Duńska kohorta urodzeniowa mężczyzn urodzonych w 1953 r. w obszarze metropolitalnym Kopenhagi. Osoby biorące udział w testach dzieli się na dwie grupy na podstawie wyników w testach poznawczych w późnym wieku średnim w porównaniu z wczesną dorosłością; Dodatnie oczekiwane wyniki i ujemne oczekiwane wyniki, pobrane z kohorty urodzeniowej składającej się z 11 532 mężczyzn.
Szpital Herlev, Klinika Pamięci
Osoby z Kliniki Pamięci w szpitalu Herlev. U tych osób diagnozuje się MCI lub AD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc pasma gamma EEG podczas wywołanych potencjałów koreluje ze spadkiem funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Wizualne i słuchowe wywołane potencjały są wywoływane w mózgu odpowiednio za pomocą migoczących bodźców wzrokowych i tonów o modulowanej amplitudzie. Potencjały są rejestrowane za pomocą elektroencefalografii skóry głowy (EEG), przy użyciu 64-kanałowej nasadki EEG. Miara pogorszenia funkcji poznawczych jest przybliżona za pomocą wyników testów inteligencji zebranych w trzech różnych okresach życia badanego, a także innych klinicznych testów poznawczych wrażliwych na efekty starzenia
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Moc pasma alfa EEG podczas wywołanych potencjałów koreluje ze spadkiem funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Wzrokowe potencjały wywołane są wywoływane w mózgu za pomocą migotania bodźców wzrokowych. Potencjały są rejestrowane za pomocą elektroencefalografii skóry głowy (EEG), przy użyciu 64-kanałowej nasadki EEG. Miara pogorszenia funkcji poznawczych jest przybliżona za pomocą wyników testów inteligencji zebranych w trzech różnych okresach życia badanego, a także innych klinicznych testów poznawczych wrażliwych na efekty starzenia
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Badanie wpływu uwagi wzrokowej na pogorszenie funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Dokładność zgłaszania wyświetlanych liter izoluminancji pacjenta jest porównywana z szybkością przetwarzania (ms), IQ i funkcją pamięci krótkotrwałej.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Wyjaśnienie, w jaki sposób szybkość przetwarzania (ms), pamięć krótkotrwała i próg percepcji wzrokowej wpływają na zdolności poznawcze.
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Powiązanie stanów mózgu z funkcjami uwagi poprzez powiązanie potencjałów związanych ze zdarzeniami wzrokowymi mierzonymi za pomocą EEG z określonymi funkcjami uwagi pochodzącymi z testów behawioralnych
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiany oddychania mitochondrialnego jako predyktor upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Parametry mikrostrukturalne, pochodzące z obrazowania tensora dyfuzji jako predyktor upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między objętością zwojów podstawy a strukturą i funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożone wyniki kognitywne oparte są na testach CANTAB oraz testach typu „papier i ołówek”. Objętości zwojów podstawy są oparte na automatycznych procedurach segmentacji. Mikrostruktura zwojów podstawy mózgu i zawartość żelaza zostaną oszacowane za pomocą ilościowego obrazowania podatności
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między wzorcami perfuzji mózgu a wzorcami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożone wyniki kognitywne oparte są na testach CANTAB oraz testach typu „papier i ołówek”. Perfuzja mózgu będzie mierzona za pomocą znakowania wirowania tętniczego, a analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu technik wielowymiarowych
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między subiektywną jakością snu a wzorcami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Funkcje poznawcze oparte są na testach CANTAB oraz testach typu papier-ołówek. Jakość snu jest mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego Pittsburgh Sleep quality Index (PSQI).
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Obiektywne pomiary snu: Fazy snu określone za pomocą standardowej międzynarodowej punktacji i pomiarów ilościowych z wykorzystaniem - analizy widmowej EEG snu w odniesieniu do zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Wpływ predyktorów demograficznych, społecznych i zdrowotnych na zmianę funkcji poznawczych od wczesnej dorosłości do późnego wieku średniego
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożony wynik kognitywny (na podstawie CANTAB, testów z użyciem papieru i ołówka)
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między sennością w ciągu dnia a wzorcami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Funkcje poznawcze oparte są na testach CANTAB oraz testach typu papier-ołówek. Senność w ciągu dnia mierzy się za pomocą kwestionariusza Epworh Sleepiness Scale (ESS).
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
FDG – PET
Ramy czasowe: Badanie to zostanie przeprowadzone w latach 2020-2021.

FDG – badanie PET wykorzystuje specjalny radioaktywny znacznik analogowo-glukozowy, który pobierany jest przez organizm podobnie jak zwykła glukoza. Pozwala nam to zbadać, jak dobrze dana osoba może wychwytywać glukozę w odpowiednich obszarach mózgu, a tym samym, jak dobrze zwiększa metabolizm i aktywność w tych obszarach mózgu po stymulacji.

Dzięki tej metodzie możemy zobaczyć, jak pracuje mózg i wykryć wszelkie nieprawidłowości.
Badanie to zostanie przeprowadzone w latach 2020-2021.
PIB - PET
Ramy czasowe: Badanie to zostanie przeprowadzone w latach 2020-2021.
PIB – skanowanie PET wykorzystuje specjalne radioaktywne znaczniki, które uwydatniają blaszki białek amyloidowych w mózgu, które są cechą charakterystyczną choroby Alzheimera. Skanowanie to pozwoli nam zobaczyć rozmieszczenie płytek amyloidowych w kohorcie i przetestować korelację z pogorszeniem funkcji poznawczych.
Badanie to zostanie przeprowadzone w latach 2020-2021.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład mocy EEG w paśmie gamma na skórze głowy podczas jednoczesnej stymulacji słuchowej i wzrokowej koreluje ze spadkiem funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Wizualne i słuchowe wywołane potencjały są wywoływane w mózgu przy użyciu paradygmatu, który przedstawia jednocześnie bodziec wzrokowy i bodziec słuchowy. Potencjały są rejestrowane za pomocą elektroencefalografii skóry głowy (EEG), przy użyciu 64-kanałowej nasadki EEG. Miarę spadku funkcji poznawczych szacuje się w przybliżeniu za pomocą wyników testów inteligencji zebranych w trzech różnych okresach życia badanego
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiana lokalizacji źródła mocy pasma gamma EEG wzrokowych potencjałów wywołanych koreluje ze spadkiem funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Wzrokowe potencjały wywołane są wywoływane w mózgu za pomocą migotania bodźców wzrokowych. Potencjały są rejestrowane za pomocą elektroencefalografii skóry głowy (EEG), przy użyciu 64-kanałowej nasadki EEG. Miara pogorszenia funkcji poznawczych jest przybliżona za pomocą wyników testów inteligencji zebranych w trzech różnych okresach życia badanego, a także innych klinicznych testów poznawczych wrażliwych na efekty starzenia
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Badacze chcieliby opisać, w jaki sposób uwaga wzrokowa koreluje z zapisem EEG tła zarejestrowanym przed badaniem.
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Powiązanie funkcjonalnych efektów mocy alfa przed bodźcem mierzonej za pomocą EEG z dokładnością percepcji
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiana poziomów reaktywnych form tlenu w PBMC oznaczona metodą cytometrii przepływowej po zastosowaniu dedykowanych fluoroforów jako predyktor upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiana poziomów bioenergetyki mitochondrialnej w PBMC przy użyciu analizatora strumienia zewnątrzkomórkowego Seahorse XF24 jako predyktora zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiana poziomów dNTP w całej komórce w PBMC przy użyciu testu wydłużania polimerazy i ilościowego oznaczania trytowanych nukleotydów metodą zliczania scyntylacyjnego jako predyktor upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiana częstości mutacji mitochondrialnego DNA z wykorzystaniem głębokiego sekwencjonowania jako predyktora zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Zmiana liczby kopii mtDNA metodą qPCR jako predyktor zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między regionalną grubością kory a parametrami poznawczymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożone wyniki kognitywne oparte są na testach CANTAB oraz testach typu „papier i ołówek”. Grubość warstwy korowej zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania FreeSurfer lub podobnego, a analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu technik wielowymiarowych
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między regionalną powierzchnią korową a parametrami poznawczymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożone wyniki kognitywne oparte są na testach CANTAB oraz testach typu „papier i ołówek”. Powierzchnia korowa zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania FreeSurfer lub podobnego, a analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu technik wielowymiarowych
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między parametrami makrostrukturalnymi a genami kandydującymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Parametry makrostrukturalne zostaną uzyskane z segmentacji obrazów T1-zależnych. Analiza statystyczna uwzględni parametry makrostrukturalne jako możliwy mediator powszechnych wariantów genetycznych w momencie poznania. Geny kandydujące zostaną wybrane ze względu na ich związek z 1) funkcją układu sercowo-naczyniowego i chorobami 2) stresem oksydacyjnym, długowiecznością i starzeniem się oraz 3) pamięcią i inteligencją.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między parametrami mikrostrukturalnymi a genami kandydującymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Parametry mikrostrukturalne zostaną uzyskane z obrazowania tensora dyfuzji. Analiza statystyczna uwzględni parametry mikrostrukturalne jako możliwy mediator powszechnych wariantów genetycznych po poznaniu. Geny kandydujące zostaną wybrane ze względu na ich związek z 1) funkcją układu sercowo-naczyniowego i chorobami 2) stresem oksydacyjnym, długowiecznością i starzeniem się oraz 3) pamięcią i inteligencją.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między parametrami makrostrukturalnymi a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Parametry makrostrukturalne zostaną uzyskane z segmentacji obrazów T1-zależnych. Kompozytowe wyniki kognitywne oparte są na teście CANTAB oraz teście „papier i ołówek”.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między parametrami mikrostrukturalnymi a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Parametry mikrostrukturalne zostaną uzyskane z obrazowania tensora dyfuzji. Kompozytowe wyniki kognitywne oparte są na teście CANTAB oraz teście „papier i ołówek”.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między poznaniem a genami kandydującymi
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożone wyniki kognitywne oparte są na teście CANTAB oraz teście papieru i ołówka. Geny kandydujące zostaną wybrane ze względu na ich związek z 1) funkcją układu krążenia i chorobami 2) stresem oksydacyjnym, długowiecznością i starzeniem się oraz 3) pamięcią i inteligencją.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między fazami snu a parametrami mikrostrukturalnymi.
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Etapy snu zostaną określone za pomocą standardowej międzynarodowej punktacji i pomiarów ilościowych z wykorzystaniem analizy spektralnej z EEG snu. Mikrostruktury będą mierzone za pomocą MRI.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Korelacja między fazami snu a objętościami regionalnymi.
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Etapy snu zostaną określone za pomocą standardowej międzynarodowej punktacji i pomiarów ilościowych z wykorzystaniem analizy spektralnej z EEG snu. Objętości regionalne będą mierzone za pomocą MRI.
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Aktywność autonomiczna mierzona elektrokardiograficznie na podstawie polisomnografii w okresie czuwania i snu w odniesieniu do zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Obecność aktywności mięśniowej fazy REM Sleep (sen REM bez atonii (RSWA), zaburzenia zachowania REM (RBD)) w odniesieniu do zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Poznawcze korelaty zmiany poznawczej
Ramy czasowe: Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat
Złożony wynik kognitywny (na podstawie CANTAB, testów z użyciem papieru i ołówka)
Uczestnik jest rekrutowany i oceniany raz w dniu egzaminu i ponownie oceniany co 5 lat, o ile trwa projekt i obejmuje pomiar, przewidywany do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Copenhagen
Herlev Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup
  • Główny śledczy: Martin J Lauritzen, Prof, Dept. of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet - Glostrup, Neuronal Signalling Lab, Center for Neuroscience, and Center for Healthy aging, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-1-2014-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami