Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An RCT of a Smartphone-based TID Programme

10. september 2018 opdateret af: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

A Smartphone Messaging Programme for Tobacco Industry Denormalisation - a Randomised Controlled Trial

The study aims to test the effect a smartphone-based intervention on primary school students and their parents' attitudes towards tobacco industry and their tobacco-related communications.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
163

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Parents and children should all understand Chinese.
  • Parents should have a smartphone and use WhatsApp (a smartphone-based app)

Exclusion Criteria:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TID
Messages will be sent 1-2 times per week containing information that aims to denormalise the tobacco industry.
Andet: Smartphone-based messages

For the TID arm, the messages' contents include the tobacco industry's (TI's) anti-smoking campaigns that made smoking more grown-up and more appealing to youth; the TI's role in smoking in movies; etc.

For the sugar sweetened beverage (SSB) arm, the messages' contents include the disease conditions linked to SSBs, and the interference of sugar industry in scientific research.
Andet: Sugar sweetened beverages
Messages will be sent 1-2 times per week containing information on the adverse health effects of sugar sweetened beverages.
Andet: Smartphone-based messages

For the TID arm, the messages' contents include the tobacco industry's (TI's) anti-smoking campaigns that made smoking more grown-up and more appealing to youth; the TI's role in smoking in movies; etc.

For the sugar sweetened beverage (SSB) arm, the messages' contents include the disease conditions linked to SSBs, and the interference of sugar industry in scientific research.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TID beliefs in parents
Tidsramme: 1 month
Parents will report their opinions towards 4 sentences: 1) Tobacco companies are a respectable industry; 2) the tobacco industry does everything it can to get young people to smoke; 2) the tobacco industry use many tactics to resist tobacco control regulations; 4) the tobacco industry deceived the public for financial interests. All the 4 questions have 5 options from definitely yes to definitely no. The options will be recoded into 0-4 or 4-0, as appropriate, with higher scores indicating more negative attitudes towards the industry. A sum of scores from the 4 questions will be deemed a measurement of TID beliefs.
1 month
TID beliefs in children
Tidsramme: 1 month
Students will report their opinions towards 4 sentences: 1) Tobacco companies are a respectable industry; 2) the tobacco industry does everything it can to get young people to smoke; 2) the tobacco industry use many tactics to resist tobacco control regulations; 4) the tobacco industry deceived the public for financial interests. All the 4 questions have 5 options from definitely yes to definitely no. The options will be recoded into 0-4 or 4-0, as appropriate, with higher scores indicating more negative attitudes towards the industry. A sum of scores from the 4 questions will be deemed a measurement of TID beliefs.
1 month

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tobacco related communication reported by parents
Tidsramme: 1 month
Parents will report whether they said the following to children in the past 30 days: 1) harm of smoking 2) harm of secondhand smoking 3) criticise smoking behaviour 4) approve tobacco control measures. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
Sugar sweetened beverage (SSB) related communication reported by parents
Tidsramme: 1 month
Parents will report whether they said the following to children in the past 30 days: 1) harm of SSB 2) certain kind of drinks contain sugar 3) don't drink or drink less SSB. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
Tobacco related communication reported by children
Tidsramme: 1 month
Students will report whether they heard the following from parents in the past 30 days: 1) harm of smoking 2) harm of secondhand smoking 3) criticize smoking behaviour 4) approve tobacco control measures. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
SSB related communication reported by children
Tidsramme: 1 month
Students will report whether they heard the following from parents in the past 30 days: 1) harm of SSB 2) certain kind of drinks contain sugar 3) don't drink or drink less SSB. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
Intention to smoke in children
Tidsramme: 1 month
Two questions will be used to assess this outcome: 1) do you think you will smoke in the next 12 months? 2) If one of your good friends offers you a cigarette, will you smoke it? Response options are definitely not/probably not/probably yes/definitely yes. Those choosing options other than "definitely not" for either of the questions will be deemed having intention to smoke; the other students will be deemed having no intention to smoke.
1 month
Home exposure to secondhand smoke in children reported by children
Tidsramme: 1 month
One question will be asked: 1) On how many of the past 7 days did someone smoke near you at home? (Options 0 day/1/2/3/4/5/6/7). The responses will dichotomised into a binary indicator of secondhand smoke exposure (no/any) and analysed as an outcome.
1 month
Home exposure to secondhand smoke in children reported by parents
Tidsramme: 1 month
One question will be asked: 1) On how many of the past 7 days did someone smoke near your children at home? (Options 0 day/1/2/3/4/5/6/7). The responses will dichotomised into a binary indicator of secondhand smoke exposure (no/any) and analysed as an outcome.
1 month
Parents' support for tobacco control
Tidsramme: 1 month
Parents will report their opinions towards 4 sentences: 1) government should adopt plain packaging; 2) government should impose stronger regulation on tobacco; 3) government should strengthen the prevention of the harm of tobacco. The options were strongly support/support/neutral/oppose/strongly oppose. The options will be recoded into 4-0, with higher scores indicating stronger support for tobacco control. A sum of scores from the 4 questions will be deemed a measurement of parents' support for tobacco control.
1 month
Negative attitude towards smoking in parents
Tidsramme: 1 month
Parents will be asked "your attitude towards smoking is" with options of very positive/positive/neutral/negative/very negative. The options will be dichotomised as very negative vs others (negative/neutral/positive/very positive) for analysis.
1 month
Negative attitude towards smoking in children
Tidsramme: 1 month
Children will be asked "your attitude towards smoking is" with options of very positive/positive/neutral/negative/very negative. The options will be dichotomised as very negative vs others (negative/neutral/positive/very positive) for analysis.
1 month
Past 7-day consumption of SSB and water in children reported by children
Tidsramme: 1 month
Children will be asked "On how many of the past 7 days did you drink SSBs?" and "On how many of the past 7 days did you drink water?" For both questions, the options were 0/1/2/3/4/5/6/7 days. These two variables will be analysed as both binary (No (0 day) vs any (1/2/3/4/5/6/7 days)) and continuous variables.
1 month
Past 7-day consumption of SSB and water in children reported by parents
Tidsramme: 1 month
Parents will be asked "On how many of the past 7 days did you drink SSBs?" and "On how many of the past 7 days did you drink water?" For both questions, the options were 0/1/2/3/4/5/6/7 days. These two variables will be analysed as both binary (No (0 day) vs any (1/2/3/4/5/6/7 days)) and continuous variables.
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • coshdrama

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger