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An RCT of a Smartphone-based TID Programme

10 settembre 2018 aggiornato da: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

A Smartphone Messaging Programme for Tobacco Industry Denormalisation - a Randomised Controlled Trial

The study aims to test the effect a smartphone-based intervention on primary school students and their parents' attitudes towards tobacco industry and their tobacco-related communications.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
163

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parents and children should all understand Chinese.
  • Parents should have a smartphone and use WhatsApp (a smartphone-based app)

Exclusion Criteria:

  • n/a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: TID
Messages will be sent 1-2 times per week containing information that aims to denormalise the tobacco industry.
Altro: Smartphone-based messages

For the TID arm, the messages' contents include the tobacco industry's (TI's) anti-smoking campaigns that made smoking more grown-up and more appealing to youth; the TI's role in smoking in movies; etc.

For the sugar sweetened beverage (SSB) arm, the messages' contents include the disease conditions linked to SSBs, and the interference of sugar industry in scientific research.
Altro: Sugar sweetened beverages
Messages will be sent 1-2 times per week containing information on the adverse health effects of sugar sweetened beverages.
Altro: Smartphone-based messages

For the TID arm, the messages' contents include the tobacco industry's (TI's) anti-smoking campaigns that made smoking more grown-up and more appealing to youth; the TI's role in smoking in movies; etc.

For the sugar sweetened beverage (SSB) arm, the messages' contents include the disease conditions linked to SSBs, and the interference of sugar industry in scientific research.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TID beliefs in parents
Lasso di tempo: 1 month
Parents will report their opinions towards 4 sentences: 1) Tobacco companies are a respectable industry; 2) the tobacco industry does everything it can to get young people to smoke; 2) the tobacco industry use many tactics to resist tobacco control regulations; 4) the tobacco industry deceived the public for financial interests. All the 4 questions have 5 options from definitely yes to definitely no. The options will be recoded into 0-4 or 4-0, as appropriate, with higher scores indicating more negative attitudes towards the industry. A sum of scores from the 4 questions will be deemed a measurement of TID beliefs.
1 month
TID beliefs in children
Lasso di tempo: 1 month
Students will report their opinions towards 4 sentences: 1) Tobacco companies are a respectable industry; 2) the tobacco industry does everything it can to get young people to smoke; 2) the tobacco industry use many tactics to resist tobacco control regulations; 4) the tobacco industry deceived the public for financial interests. All the 4 questions have 5 options from definitely yes to definitely no. The options will be recoded into 0-4 or 4-0, as appropriate, with higher scores indicating more negative attitudes towards the industry. A sum of scores from the 4 questions will be deemed a measurement of TID beliefs.
1 month

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tobacco related communication reported by parents
Lasso di tempo: 1 month
Parents will report whether they said the following to children in the past 30 days: 1) harm of smoking 2) harm of secondhand smoking 3) criticise smoking behaviour 4) approve tobacco control measures. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
Sugar sweetened beverage (SSB) related communication reported by parents
Lasso di tempo: 1 month
Parents will report whether they said the following to children in the past 30 days: 1) harm of SSB 2) certain kind of drinks contain sugar 3) don't drink or drink less SSB. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
Tobacco related communication reported by children
Lasso di tempo: 1 month
Students will report whether they heard the following from parents in the past 30 days: 1) harm of smoking 2) harm of secondhand smoking 3) criticize smoking behaviour 4) approve tobacco control measures. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
SSB related communication reported by children
Lasso di tempo: 1 month
Students will report whether they heard the following from parents in the past 30 days: 1) harm of SSB 2) certain kind of drinks contain sugar 3) don't drink or drink less SSB. Each of the messages will be analyse as a binary outcome.
1 month
Intention to smoke in children
Lasso di tempo: 1 month
Two questions will be used to assess this outcome: 1) do you think you will smoke in the next 12 months? 2) If one of your good friends offers you a cigarette, will you smoke it? Response options are definitely not/probably not/probably yes/definitely yes. Those choosing options other than "definitely not" for either of the questions will be deemed having intention to smoke; the other students will be deemed having no intention to smoke.
1 month
Home exposure to secondhand smoke in children reported by children
Lasso di tempo: 1 month
One question will be asked: 1) On how many of the past 7 days did someone smoke near you at home? (Options 0 day/1/2/3/4/5/6/7). The responses will dichotomised into a binary indicator of secondhand smoke exposure (no/any) and analysed as an outcome.
1 month
Home exposure to secondhand smoke in children reported by parents
Lasso di tempo: 1 month
One question will be asked: 1) On how many of the past 7 days did someone smoke near your children at home? (Options 0 day/1/2/3/4/5/6/7). The responses will dichotomised into a binary indicator of secondhand smoke exposure (no/any) and analysed as an outcome.
1 month
Parents' support for tobacco control
Lasso di tempo: 1 month
Parents will report their opinions towards 4 sentences: 1) government should adopt plain packaging; 2) government should impose stronger regulation on tobacco; 3) government should strengthen the prevention of the harm of tobacco. The options were strongly support/support/neutral/oppose/strongly oppose. The options will be recoded into 4-0, with higher scores indicating stronger support for tobacco control. A sum of scores from the 4 questions will be deemed a measurement of parents' support for tobacco control.
1 month
Negative attitude towards smoking in parents
Lasso di tempo: 1 month
Parents will be asked "your attitude towards smoking is" with options of very positive/positive/neutral/negative/very negative. The options will be dichotomised as very negative vs others (negative/neutral/positive/very positive) for analysis.
1 month
Negative attitude towards smoking in children
Lasso di tempo: 1 month
Children will be asked "your attitude towards smoking is" with options of very positive/positive/neutral/negative/very negative. The options will be dichotomised as very negative vs others (negative/neutral/positive/very positive) for analysis.
1 month
Past 7-day consumption of SSB and water in children reported by children
Lasso di tempo: 1 month
Children will be asked "On how many of the past 7 days did you drink SSBs?" and "On how many of the past 7 days did you drink water?" For both questions, the options were 0/1/2/3/4/5/6/7 days. These two variables will be analysed as both binary (No (0 day) vs any (1/2/3/4/5/6/7 days)) and continuous variables.
1 month
Past 7-day consumption of SSB and water in children reported by parents
Lasso di tempo: 1 month
Parents will be asked "On how many of the past 7 days did you drink SSBs?" and "On how many of the past 7 days did you drink water?" For both questions, the options were 0/1/2/3/4/5/6/7 days. These two variables will be analysed as both binary (No (0 day) vs any (1/2/3/4/5/6/7 days)) and continuous variables.
1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • coshdrama

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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