Miljø og barndomsprojekt baseret på en multicentrisk mor-barn-kohorte i Spanien (INMA)
INMA - INfancia y Medio Ambiente [Environment and Childhood] Project er et forskningsnetværk af flere spanske grupper, der har skabt et projekt med det formål at studere papiret om de mere relevante miljøforurenende stoffer i luften, vandet og kosten under graviditeten og begyndelsen af liv og deres indvirkning på vækst og udvikling.
INMA-projektet er baseret på erfaringer erhvervet af grupper, der studerede flere kohorter med forskellige mål: kohorten af Riera d'Ebre (n=102), et område med høje niveauer af organiske chlorforbindelser og kviksølv, evaluerede forholdet mellem disse eksponeringer og børnenes neurologiske udvikling; kohorten af Menorca (n=492), undersøgte forholdet mellem den tidlige eksponering for irritation af luften og allergener med udvikling af allergi og astma; og gruppen af Granada (n=668), der undersøgte forekomsten af reproduktionsforstyrrelser hos mænd i forhold til eksponeringen for hormonforstyrrende stoffer.
Baseret på erfaringerne fra disse tidligere kohorter blev andre 4 nye kohorter designet til at evaluere virkningen af miljøeksponeringer på børns sundhed: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) og Gipuzkoa (n) =612), der fulgte samme protokol. Undersøgelsens befolkning er gravide kvinder i den generelle befolkning, som boede i hvert studieområde (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias og Gipuzkoa og deres børn. Hver kohorte havde forskellige perioder og typer fra rekruttering. I kohorterne Ribera d'Ebre og Granada blev mødrene rekrutteret under indlæggelsen på hospitalet i fødslen. I Ribera d'Ebre var rekrutteringen mellem marts 1997 og december 1999, mens det i Granada var mellem oktober 2000 og juli 2002. På Menorca blev alle de støtteberettigede kvinder, der gik til det prænatale besøg i nogle af øens sanitære centre (private eller offentlige) inviteret til at deltage i undersøgelsen, og rekrutteringen varede et år fra juli 1997. I de 4 nye kohorter fandt rekrutteringen sted under det første prænatale besøg (mellem 10. og 13. graviditetsuge) på det offentlige referencehospital eller i områdets sundhedscenter. Ansættelsesperioderne gik fra februar 2004 til juni 2005 i Valencia, fra juli 2004 til juli 2006 og maj 2007 til juli 2007 (der var en yderligere rekrutteringsrunde) i Sabadell, fra maj 2004 til juni 2007 i Asturien og fra april 2006 til januar 2008 i Gipuzkoa.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gipuzkoa
-
San Sebastián, Gipuzkoa, Spanien, 20013
- Department of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At tilhøre studieområdet (specifikt for hver kohorte). At være minimum 16 år. At have en unik graviditet At føde på referencehospitalet
Ekskluderingskriterier:
At have fulgt ethvert program for assisteret reproduktion At have kommunikationsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling
Tidsramme: 4 år
|
BMI (kg/m^2)
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 22090111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .