Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af tendensen i forekomst og karakteristika af hospitalserhvervet akut nyreskade på Hospital Selayang (HA-AKI-HS)

18. maj 2022 opdateret af: Selayang Hospital
Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at undersøge forekomsten, risikofaktorerne og resultaterne af hospitalserhvervet akut nyreskade i Hospital Selayang, et tertiært hospital i Malaysia, over 15 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt kohortestudie, der involverer en 5-årig trend fra 2002 til 2017 til analyse. Laboratorieserum kreatinin (SCr) resultater fra alle patienter indlagt i undersøgelsesperioden vil blive hentet fra hospitalets laboratorieinformationssystem. En foreløbig screeningsliste vil blive genereret ved at bruge STATA-programmet fra SCR-resultaterne. Nefrologen vil derefter bestemme HA-AKI og CA-AKI i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Dataindsamlere vil indsamle alle relevante data fra disse patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Selayang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksenindlæggelser på Hospital Selayang fra

  • 1. juli 2001 til 30. juni 2002
  • 1. juli 2006 til 30. juni 2007
  • 1. juli 2011 til 30. juni 2012
  • 1. juli 2016 til 30. juni 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksenindlæggelser på Hospital Selayang fra

    • 1. juli 2001 til 30. juni 2002
    • 1. juli 2006 til 30. juni 2007
    • 1. juli 2011 til 30. juni 2012
    • 1. juli 2016 til 30. juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadiet af nyresvigt og nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen AKI
Voksenindlæggelser uden akut nyreskade under deres ophold
Andet: Ingen AKI
Forsøgspersoner vil blive inddelt i denne gruppe, hvis de ikke fik akut nyreskade under indlæggelsen.
CA-AKI
Voksenindlæggelser med akut nyreskade diagnosticeret inden for 48 timer under deres ophold (samfundserhvervet akut nyreskade)
Andet: CA-AKI

CA-AKI defineres af enhver patient, der udviklede AKI (ifølge definitionen nedenfor) inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse.

Definition af AKI:

jeg. En stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 48 timer ELLER ii. En stigning i serumkreatinin til mere eller lig med 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage

Definition for baseline kreatinin:

jeg. Baseline-kreatininniveauet er defineret som kreatininniveauet ved eller inden for 7 dage før hospitalsindlæggelsen, ELLER ii. ved hospitalsindlæggelsen ELLER iii. det laveste kreatinin (eksklusive kreatinin efter dialyse, hvis dialyse påbegyndes) under indeksindlæggelsen for dem, hvis baseline kreatinin var ukendt.
HA-AKI
Voksenindlæggelser med akut nyreskade diagnosticeret efter 48 timer under deres ophold (hospitalserhvervet akut nyreskade)
Andet: HA-AKI

HA-AKI defineres af enhver patient, der udviklede AKI (ifølge definitionen nedenfor) efter 48 timers hospitalsindlæggelse.

Definition af AKI:

jeg. En stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 48 timer ELLER ii. En stigning i serumkreatinin til mere eller lig med 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage

Definition for baseline kreatinin:

jeg. Baseline-kreatininniveauet er defineret som kreatininniveauet ved eller inden for 7 dage før hospitalsindlæggelsen, ELLER ii. ved hospitalsindlæggelsen ELLER iii. det laveste kreatinin (eksklusive kreatinin efter dialyse, hvis dialyse påbegyndes) under indeksindlæggelsen for dem, hvis baseline kreatinin var ukendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: Under optagelse på studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)
Forekomst af hospitalserhvervet akut nyreskade blandt de voksne indlæggelser
Under optagelse på studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal restitution fra hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen akut nyreskade
Renal Recovery blandt voksne indlæggelser for hospitalserhvervet akut nyreskade
90 dage efter diagnosen akut nyreskade
In-hospital mortalitet fra hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: Under indlæggelser på studiestedet med hospitalserhvervet akut nyreskade, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
Dødelighed blandt voksne indlæggelser for hospitalserhvervet akut nyreskade
Under indlæggelser på studiestedet med hospitalserhvervet akut nyreskade, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selayang Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HA-AKI-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forsøgspersonens navne vil blive opbevaret i en adgangskodebeskyttet database og vil kun blive forbundet med et undersøgelses identifikationsnummer for denne forskning. Identifikationsnummeret i stedet for patientidentifikatorer vil blive brugt på emnedatabladene. Alle data vil blive indtastet på en computer, der er adgangskodebeskyttet. Efter afslutning af studiet vil data i computeren blive kopieret til cd'er og data i computeren slettet. Cd'er og alle papirkopidata vil blive opbevaret på et aflåst kontor hos efterforskerne og opbevaret i mindst tre år efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Cd'erne og dataene vil blive ødelagt efter denne opbevaringsperiode. Ingen personlige oplysninger vil blive afsløret, og emner vil ikke blive identificeret, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger