Gennemgang af tendensen i forekomst og karakteristika af hospitalserhvervet akut nyreskade på Hospital Selayang (HA-AKI-HS)
18. maj 2022 opdateret af: Selayang Hospital
Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at undersøge forekomsten, risikofaktorerne og resultaterne af hospitalserhvervet akut nyreskade i Hospital Selayang, et tertiært hospital i Malaysia, over 15 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der involverer en 5-årig trend fra 2002 til 2017 til analyse.
Laboratorieserum kreatinin (SCr) resultater fra alle patienter indlagt i undersøgelsesperioden vil blive hentet fra hospitalets laboratorieinformationssystem.
En foreløbig screeningsliste vil blive genereret ved at bruge STATA-programmet fra SCR-resultaterne.
Nefrologen vil derefter bestemme HA-AKI og CA-AKI i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
Dataindsamlere vil indsamle alle relevante data fra disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor Darul Ehsan
-
Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
- Selayang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksenindlæggelser på Hospital Selayang fra
- 1. juli 2001 til 30. juni 2002
- 1. juli 2006 til 30. juni 2007
- 1. juli 2011 til 30. juni 2012
- 1. juli 2016 til 30. juni 2017
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksenindlæggelser på Hospital Selayang fra
- 1. juli 2001 til 30. juni 2002
- 1. juli 2006 til 30. juni 2007
- 1. juli 2011 til 30. juni 2012
- 1. juli 2016 til 30. juni 2017
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadiet af nyresvigt og nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen AKI
Voksenindlæggelser uden akut nyreskade under deres ophold
|
Forsøgspersoner vil blive inddelt i denne gruppe, hvis de ikke fik akut nyreskade under indlæggelsen.
|
|
CA-AKI
Voksenindlæggelser med akut nyreskade diagnosticeret inden for 48 timer under deres ophold (samfundserhvervet akut nyreskade)
|
CA-AKI defineres af enhver patient, der udviklede AKI (ifølge definitionen nedenfor) inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse. Definition af AKI: jeg. En stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 48 timer ELLER ii. En stigning i serumkreatinin til mere eller lig med 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage Definition for baseline kreatinin: jeg. Baseline-kreatininniveauet er defineret som kreatininniveauet ved eller inden for 7 dage før hospitalsindlæggelsen, ELLER ii. ved hospitalsindlæggelsen ELLER iii. det laveste kreatinin (eksklusive kreatinin efter dialyse, hvis dialyse påbegyndes) under indeksindlæggelsen for dem, hvis baseline kreatinin var ukendt. |
|
HA-AKI
Voksenindlæggelser med akut nyreskade diagnosticeret efter 48 timer under deres ophold (hospitalserhvervet akut nyreskade)
|
HA-AKI defineres af enhver patient, der udviklede AKI (ifølge definitionen nedenfor) efter 48 timers hospitalsindlæggelse. Definition af AKI: jeg. En stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 48 timer ELLER ii. En stigning i serumkreatinin til mere eller lig med 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage Definition for baseline kreatinin: jeg. Baseline-kreatininniveauet er defineret som kreatininniveauet ved eller inden for 7 dage før hospitalsindlæggelsen, ELLER ii. ved hospitalsindlæggelsen ELLER iii. det laveste kreatinin (eksklusive kreatinin efter dialyse, hvis dialyse påbegyndes) under indeksindlæggelsen for dem, hvis baseline kreatinin var ukendt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: Under optagelse på studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)
|
Forekomst af hospitalserhvervet akut nyreskade blandt de voksne indlæggelser
|
Under optagelse på studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal restitution fra hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen akut nyreskade
|
Renal Recovery blandt voksne indlæggelser for hospitalserhvervet akut nyreskade
|
90 dage efter diagnosen akut nyreskade
|
|
In-hospital mortalitet fra hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: Under indlæggelser på studiestedet med hospitalserhvervet akut nyreskade, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Dødelighed blandt voksne indlæggelser for hospitalserhvervet akut nyreskade
|
Under indlæggelser på studiestedet med hospitalserhvervet akut nyreskade, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Kumar S, Raina S, Vikrant S, Patial RK. Spectrum of acute kidney injury in the Himalayan region. Indian J Nephrol. 2012 Sep;22(5):363-6. doi: 10.4103/0971-4065.103914.
- Jannot AS, Burgun A, Thervet E, Pallet N. The Diagnosis-Wide Landscape of Hospital-Acquired AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Jun 7;12(6):874-884. doi: 10.2215/CJN.10981016. Epub 2017 May 11.
- Cely JE, Mendoza EJ, Olivares CR, Sepulveda OJ, Acosta JS, Baron RA, Diaztagle JJ. Incidence and Risk Factors for Early Acute Kidney Injury in Nonsurgical Patients: A Cohort Study. Int J Nephrol. 2017;2017:5241482. doi: 10.1155/2017/5241482. Epub 2017 Apr 11.
- Swaminathan M, Hudson CC, Phillips-Bute BG, Patel UD, Mathew JP, Newman MF, Milano CA, Shaw AD, Stafford-Smith M. Impact of early renal recovery on survival after cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1098-104. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.12.018.
- Rewa O, Bagshaw SM. Acute kidney injury-epidemiology, outcomes and economics. Nat Rev Nephrol. 2014 Apr;10(4):193-207. doi: 10.1038/nrneph.2013.282. Epub 2014 Jan 21.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hou SH, Bushinsky DA, Wish JB, Cohen JJ, Harrington JT. Hospital-acquired renal insufficiency: a prospective study. Am J Med. 1983 Feb;74(2):243-8. doi: 10.1016/0002-9343(83)90618-6.
- Ali T, Khan I, Simpson W, Prescott G, Townend J, Smith W, Macleod A. Incidence and outcomes in acute kidney injury: a comprehensive population-based study. J Am Soc Nephrol. 2007 Apr;18(4):1292-8. doi: 10.1681/ASN.2006070756. Epub 2007 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
27. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA-AKI-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forsøgspersonens navne vil blive opbevaret i en adgangskodebeskyttet database og vil kun blive forbundet med et undersøgelses identifikationsnummer for denne forskning.
Identifikationsnummeret i stedet for patientidentifikatorer vil blive brugt på emnedatabladene.
Alle data vil blive indtastet på en computer, der er adgangskodebeskyttet.
Efter afslutning af studiet vil data i computeren blive kopieret til cd'er og data i computeren slettet.
Cd'er og alle papirkopidata vil blive opbevaret på et aflåst kontor hos efterforskerne og opbevaret i mindst tre år efter afslutningen af undersøgelsen.
Cd'erne og dataene vil blive ødelagt efter denne opbevaringsperiode.
Ingen personlige oplysninger vil blive afsløret, og emner vil ikke blive identificeret, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .