Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af tendensen i forekomst og karakteristika af hospitalserhvervet akut nyreskade på Hospital Selayang (HA-AKI-HS)

18. maj 2022 opdateret af: Selayang Hospital
Denne retrospektive kohorteundersøgelse har til formål at undersøge forekomsten, risikofaktorerne og resultaterne af hospitalserhvervet akut nyreskade i Hospital Selayang, et tertiært hospital i Malaysia, over 15 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt kohortestudie, der involverer en 5-årig trend fra 2002 til 2017 til analyse. Laboratorieserum kreatinin (SCr) resultater fra alle patienter indlagt i undersøgelsesperioden vil blive hentet fra hospitalets laboratorieinformationssystem. En foreløbig screeningsliste vil blive genereret ved at bruge STATA-programmet fra SCR-resultaterne. Nefrologen vil derefter bestemme HA-AKI og CA-AKI i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Dataindsamlere vil indsamle alle relevante data fra disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor Darul Ehsan
      • Batu Caves, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 68100
        • Selayang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksenindlæggelser på Hospital Selayang fra

  • 1. juli 2001 til 30. juni 2002
  • 1. juli 2006 til 30. juni 2007
  • 1. juli 2011 til 30. juni 2012
  • 1. juli 2016 til 30. juni 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksenindlæggelser på Hospital Selayang fra

    • 1. juli 2001 til 30. juni 2002
    • 1. juli 2006 til 30. juni 2007
    • 1. juli 2011 til 30. juni 2012
    • 1. juli 2016 til 30. juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadiet af nyresvigt og nyreudskiftningsterapi (hæmodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen AKI
Voksenindlæggelser uden akut nyreskade under deres ophold
Andet: Ingen AKI
Forsøgspersoner vil blive inddelt i denne gruppe, hvis de ikke fik akut nyreskade under indlæggelsen.
CA-AKI
Voksenindlæggelser med akut nyreskade diagnosticeret inden for 48 timer under deres ophold (samfundserhvervet akut nyreskade)
Andet: CA-AKI

CA-AKI defineres af enhver patient, der udviklede AKI (ifølge definitionen nedenfor) inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse.

Definition af AKI:

jeg. En stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 48 timer ELLER ii. En stigning i serumkreatinin til mere eller lig med 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage

Definition for baseline kreatinin:

jeg. Baseline-kreatininniveauet er defineret som kreatininniveauet ved eller inden for 7 dage før hospitalsindlæggelsen, ELLER ii. ved hospitalsindlæggelsen ELLER iii. det laveste kreatinin (eksklusive kreatinin efter dialyse, hvis dialyse påbegyndes) under indeksindlæggelsen for dem, hvis baseline kreatinin var ukendt.
HA-AKI
Voksenindlæggelser med akut nyreskade diagnosticeret efter 48 timer under deres ophold (hospitalserhvervet akut nyreskade)
Andet: HA-AKI

HA-AKI defineres af enhver patient, der udviklede AKI (ifølge definitionen nedenfor) efter 48 timers hospitalsindlæggelse.

Definition af AKI:

jeg. En stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl (26,5 μmol/l) inden for 48 timer ELLER ii. En stigning i serumkreatinin til mere eller lig med 1,5 gange baseline, hvilket er kendt eller formodet at være sket inden for de foregående 7 dage

Definition for baseline kreatinin:

jeg. Baseline-kreatininniveauet er defineret som kreatininniveauet ved eller inden for 7 dage før hospitalsindlæggelsen, ELLER ii. ved hospitalsindlæggelsen ELLER iii. det laveste kreatinin (eksklusive kreatinin efter dialyse, hvis dialyse påbegyndes) under indeksindlæggelsen for dem, hvis baseline kreatinin var ukendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: Under optagelse på studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)
Forekomst af hospitalserhvervet akut nyreskade blandt de voksne indlæggelser
Under optagelse på studiestedet (år 2001-2002, år 2006-2007, år 2011-2012, år 2016-2017)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal restitution fra hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage efter diagnosen akut nyreskade
Renal Recovery blandt voksne indlæggelser for hospitalserhvervet akut nyreskade
90 dage efter diagnosen akut nyreskade
In-hospital mortalitet fra hospitalserhvervet akut nyreskade
Tidsramme: Under indlæggelser på studiestedet med hospitalserhvervet akut nyreskade, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
Dødelighed blandt voksne indlæggelser for hospitalserhvervet akut nyreskade
Under indlæggelser på studiestedet med hospitalserhvervet akut nyreskade, gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selayang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee Fei Yee, BPharm, Clinical Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HA-AKI-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forsøgspersonens navne vil blive opbevaret i en adgangskodebeskyttet database og vil kun blive forbundet med et undersøgelses identifikationsnummer for denne forskning. Identifikationsnummeret i stedet for patientidentifikatorer vil blive brugt på emnedatabladene. Alle data vil blive indtastet på en computer, der er adgangskodebeskyttet. Efter afslutning af studiet vil data i computeren blive kopieret til cd'er og data i computeren slettet. Cd'er og alle papirkopidata vil blive opbevaret på et aflåst kontor hos efterforskerne og opbevaret i mindst tre år efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Cd'erne og dataene vil blive ødelagt efter denne opbevaringsperiode. Ingen personlige oplysninger vil blive afsløret, og emner vil ikke blive identificeret, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ingen AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner