Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af negativ påvirkning hos personer med overspisningsepisoder

30. juli 2026 opdateret af: Guido Frank, University of California, San Diego

Neurale virkninger af negativ påvirkning på madvalg og belønning hos personer med overspisningsepisoder

Overspisning er karakteriseret ved tilbagevendende episoder med at spise store mængder - typisk højt kalorieindhold - fødevarer, spise meget hurtigere end normalt og indtil man føler sig ubehageligt mæt, samt at man føler sig væmmet over sig selv, deprimeret eller skyldig efter disse episoder. To spiseforstyrrelser er karakteriseret ved binge-eating som centrale diagnostiske kriterier, binge-eating disorder (BED) og bulimia nervosa (BN). Overspisningsepisoder i BN, men ikke BED, efterfølges typisk af kompenserende mekanismer såsom selvfremkaldt opkastning, og BED er typisk forbundet med fedme, mens BN ikke er det. Adfærdsundersøgelser såsom økologisk momentan vurdering (EMA) forskning af påvirkning i et individs naturalistiske miljø har vist, at negativ påvirkning og negativ påtrængning (tendensen til at handle overilet, når man er nødstedt) ofte går forud for binge-spisning.

Efterforskerne ønsker at besvare følgende spørgsmål: Kan negativ affekt i BN og BED være forbundet med 1) ændret dopaminrelateret hjerneforstærkningsindlæring, 2) til fødevareværdiberegning og kognitiv kontrolkredsløbsfunktion, og 3) kan dopaminrelateret hjerneaktivering forudsige spisning og negativ påvirkning, hvilket indikerer en hjernebaseret neurobiologisk sårbarhed. At besvare disse spørgsmål vil hjælpe med at definere overspisning baseret på regulering af hjernens belønning, kognition og følelseskredsløbsfunktion og pege på potentielle psykofarmakologiske indgreb for at normalisere hjernens funktion og adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At teste på to studiedage, en neutral affekt og en negativ affektdag (affektinduktion), om negativ affekt ændrer hjerneforstærkningslæring i et dopaminsystem forankret smagsbelønningsindlæringsparadigme (en opgave til forudsigelsesfejl og beregning af belønningsværdi) under funktionel magnetisk resonans hjernebilleddannelse (fMRI). Hypotese 1: Som svar på negativ og sammenlignet med neutral affektinduktion, vil binge eating disorder (BED) og bulimia nervosa (BN) vise øget positiv forudsigelsesfejl og smagsvurderingsregression med striatum- og insula-aktivering sammenlignet med overvægtige (OB) og sund kontrol (HC) grupper. Dette vil være en indikation af, at negativ affekt i høj grad aktiverer dopaminrelateret belønningskredsløbsrespons i BED og BN. Specifikt mål 2: At studere under et fødevarevalgsparadigme virkningerne af negativ påvirkning på hjernekredsløb for kognitiv kontrol og fødevarevurdering. Specifikt mål 2a: At studere hjernekredsløb til fødevarevurdering som reaktion på neutral eller negativ påvirkning. Hypotese 2a: Som svar på negativ og sammenlignet med neutral affektinduktion, vil BED- og BN-grupper vise større striatal aktivering, når de vurderer mad for smag, sammenlignet med OB og HC. Dette vil indikere, at BED og BN er forbundet med øget affektreguleret motivation til at nærme sig fødevarer med højt kalorieindhold efter negativ affektinduktion og sammenlignet med OB og HC. Specifikt mål 2b: At studere hjernekontrolkredsløb under fødevarevalg som reaktion på neutral eller negativ påvirkning. Hypotese 2b: Som svar på negativ og sammenlignet med neutral affektinduktion vil BED- og BN-grupper vise øget insula og striatal, men lavere dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) aktivering sammenlignet med OB- og HC-grupper. Dette vil indikere, at negativ affekt aktiverer automatisk respons på fødevarebelønningskredsløbet, men reducerer kognitive kontrolkredsløb under madvalg i BED og BN. Specifikt mål 3: At teste, om hjerneaktivering forudsiger fødeindtagelse eller negativ påvirkning. Specifikt mål 3a: At teste, om hjerneaktivering kan forudsige fødeindtagelse under et post-fMRI scanning testmåltid. Hypotese 3a: På dage med negativ i forhold til neutral effekt vil BN og BED vælge mere mad i et post-fMRI scanning testmåltid; lavere DLPFC og højere striatal aktivering under fødevarevalg, og højere (forudsigelsesfejl) smagsbelønningsaktivering i insula og ventral striatum vil forudsige større fødeindtagelse. Specifikt formål 3b: At teste om hjerneaktivering under belønningslæring eller valg af mad forudsiger negativ påvirkning målt af EMA på studiedagen, samt målt mellem studiedage i individets naturalistiske miljø. Hypotese 3b: Insula, ventral striatum og DLPFC-aktivering (smagsforudsigelsesfejlopgave, fødevarevalgsopgave) under den negative affekttilstand vil forudsige intensiteten af ​​negativ affekt umiddelbart efter fMRI, samt intensiteten af ​​negative affektepisoder i dagene mellem hjernescanninger i individets naturalistiske miljø, hvilket tyder på en neurobiologisk affektiv sårbarhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
410

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Megan E Shott, BS
  • Telefonnummer: 858-246-5272
  • E-mail: mshott@ucsd.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Guido KW Frank, MD
  • Telefonnummer: 858-246-2053
  • E-mail: gfrank@ucsd.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • University of California at San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrol

  • Alder 18-55 år
  • Sund kropsvægt mellem 90 og 110 % gennemsnitlig kropsvægt siden puberteten.
  • Regelmæssig månedlig menstruationscyklus (hvis relevant)
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200

Overvægtige

  • Alder 18-55 år
  • Aktuelt kropsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2.
  • Stabil fødeindtagelsesregime i de foregående 4 uger.
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • Overvægtig i mindst et år

Binge Eating Disorder

  • Alder 18-55 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200

  • DSM 5 diagnose af overspisningsforstyrrelse A. Tilbagevendende episoder med overspisning B. Overspisningsepisoder er forbundet med tre (eller flere) af følgende

    1. Spis meget hurtigere end normalt.
    2. Spis, indtil du føler dig ubehagelig mæt.
    3. Spise store mængder mad, når du ikke føler dig fysisk sulten.
    4. At spise alene på grund af forlegenhed.
    5. Føler sig væmmet over sig selv, deprimeret eller meget skyldig efter overspisning. C. Der er markant angst i forbindelse med overspisning. D. Mindst en gang om ugen i 3 måneder. E. Overspisningen er ikke forbundet med tilbagevendende brug af upassende kompenserende adfærd.

Bulimia nervosa

  • Alder 18-55 år
  • Edinburgh Handedness Inventory Revised (EHI-R) LQ* score > +200
  • DSM 5-diagnose af Bulimia Nervosa A. Tilbagevendende episoder med overspisning At spise, i en diskret periode, en mængde mad, der absolut er større, end de fleste mennesker ville spise i en tilsvarende periode og under lignende omstændigheder.

En følelse af manglende kontrol over at spise under episoden. B. Tilbagevendende uhensigtsmæssig kompenserende adfærd for at forhindre vægtøgning, såsom selvfremkaldt opkastning; misbrug af afføringsmidler, diuretika eller anden medicin; faste; eller overdreven motion.

C. Mindst en gang om ugen i 3 måneder. D. Selvevaluering er unødigt påvirket af kropsform og vægt.

Ekskluderingskriterier:

Sund kontrol

  • Aktuel graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse
  • Aktuelle andre lægemidler end BCP eller IUD
  • Tidligere eller nuværende akse I psykiatrisk lidelse, herunder stof- eller alkoholmisbrug, som bestemt gennem SCID-5 klinisk interview
  • Førstegradsslægtning med spiseforstyrrelse
  • Større medicinsk sygdom
  • Nylig historie med mistanke om stofmisbrug eller en livslang historie med psykostimulerende misbrug og/eller afhængighed
  • Metalimplantater eller bøjler

Overvægtige

  • Aktuel graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Førstegradsslægtning med nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse
  • Nuværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
  • Aktuelle andre lægemidler end BCP eller IUD
  • Tidligere eller nuværende akse I psykiatrisk lidelse, herunder stof- eller alkoholmisbrug, som bestemt gennem SCID-5 klinisk interview
  • Større medicinsk sygdom
  • Nylig historie med mistanke om stofmisbrug eller en livslang historie med psykostimulerende misbrug og/eller afhængighed
  • Metalimplantater eller bøjler

Binge Eating Disorder

  • Graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
  • Brug af et psykostimulerende middel inden for de seneste 6 måneder
  • Nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (undtagen for alkohol- og cannabisbrug)
  • Større medicinsk sygdom
  • Metalimplantater eller bøjler

Bulimia nervosa

  • Graviditet eller amning inden for de sidste 3 måneder
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykose
  • Brug af et psykostimulerende middel inden for de seneste 6 måneder
  • Nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (undtagen for alkohol- og cannabisbrug)
  • Større medicinsk sygdom
  • Metalimplantater eller bøjler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt
Negativ påvirkningsopgave
Adfærdsmæssigt: Negativ påvirkningsopgave
fMRI stressopgave
Andre navne:
  • Funktionel magnetisk resonans hjernebilleddannelse Stressopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsbelønning hjernerespons på negativ affekt fMRI-opgave
Tidsramme: 5 år
at studere hjerneaktivering i en smagsbelønningsopgave som svar på negativ affekt
5 år
Food Choice Brain Response to Negative Affect fMRI-opgave
Tidsramme: 5 år
at studere hjerneaktivering i en fødevarevalgsopgave som svar på negativ affekt
5 år
Hjerneaktivering og fødeindtag/negative affektforhold
Tidsramme: 5 år
For at teste om hjerneaktivering forudsiger madindtag eller negativ påvirkning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Colorado, Denver
Sanford Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guido KW Frank, MD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-2658

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger