Multicenter, klinisk evaluering af Cutera Secret RF-enheden

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
2. Kvinde eller mand, 18 til 65 år (inklusive).
3. Vil gerne gennemgå behandlinger med Secret RF.
4. Vil gerne have meget begrænset soleksponering og bruge solcreme på behandlingsområdet hver dag i hele undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden.
5. Forsøgspersonen skal overholde opfølgningsplanen og studievejledningen.
6. Accepter ikke at gennemgå andre kosmetiske procedurer eller behandlinger på behandlingsområdet under undersøgelsen og har ingen intentioner om at få sådanne procedurer udført i løbet af undersøgelsen.
7. Er villig til at få taget digitale fotografier af behandlingsområdet og accepterer brug af fotografier til præsentation, (pædagogisk og/eller markedsføring), publikationer og eventuelle yderligere markedsføringsformål.
8. For kvindelige forsøgspersoner: ikke gravide eller ammende og er enten postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller anvender en medicinsk acceptabel form for prævention før tilmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et klinisk forsøg med et andet udstyr eller lægemiddel inden for 1 måned efter deltagelse i undersøgelsen eller i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Anamnese med koagulationsforstyrrelser og/eller aktuel brug af blodfortyndende medicin.
3. Anamnese med autoimmune lidelser eller diabetes.
4. Pacemaker eller aktiv implanterbar metalanordning i behandlingsområdet.
5. Allergi over for metaller, dvs guld.
6. Har en historie med planocellulært karcinom eller melanom i behandlingsområdet.
7. Væsentlig ukontrolleret samtidig sygdom, som efter efterforskerens opfattelse ville gøre emnet uegnet til inklusion.
8. Anamnese med enhver sygdom eller tilstand, der kan hæmme sårheling.
9. Anamnese med keloiddannelse eller unormal/forsinket sårheling.
10. Anamnese med sygdom stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex og/eller herpes zoster (helvedesild) i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
11. Brug af topiske midler en uge før behandling, der kan forårsage ansigtsfølsomhed.
12. Lider af betydelige hudsygdomme i de behandlede områder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller hudafskrabninger, hidradenitis, udslæt, infektion eller dermatitis i behandlingsområdet før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) .
13. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse, eller en tilstand, der ville kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskravene.