Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seneakupunktur til de Quervains tenosynovitis

27. juli 2022 opdateret af: The University of Hong Kong

Seneakupunktur for de Quervains seneskedehindebetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund:

Forekomsten af ​​de Quervains Tenosynovitis (dQt) anslås til 0,5 % blandt mænd og 1,3 % blandt kvinder. Da der er et stigende tidsrum i brug af smartphones, menes udbredelsen at være højere i fremtiden. Offentligheden har dog en fælles undgåelse af kortikosteroidbrug.

Selvom den kirurgiske behandling af sygdommen rapporteres at være effektiv til at give langsigtet lindring, omfatter dens komplikationer radial sensorisk nerveskade, ufuldstændig dekompression og volar subluksation af sener. Ovenstående faktorer rejste behovet for alternative behandlinger.

Sinew Akupunktur er en ny akupunkturteknik udviklet baseret på Jing-jin teorien fra "Huangdi Neijing" traditionen kinesisk medicin klassisk litteratur. Tidligere observationsstudier indikerede, at senakupunktur havde den øjeblikkelige smertestillende effekt på bløddelsskader forskellige steder. Det er en subkutan og tværgående nål, som minimerer smerten, ømme, hævede fornemmelser ved akupunktur. En kontrolleret undersøgelse omfatter længere opfølgning er nødvendig for at give bevis for denne alternative behandling, som er sikker og med den mindst uønskede fornemmelse.

Mål:

  1. For at afgøre, om seneakupunktur kan reducere smerte (målt ved Visual Analogue Scale VAS) hos dQt-patienter.
  2. For at afgøre, om seneakupunktur kan reducere handicap (målt ved klemstyrke, grebsstyrke og Q-DASH spørgeskemaet Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) hos dQt-patienter.
  3. For at afgøre, om seneakupunktur kan forbedre livskvaliteten (målt WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire) for dQt-patienter

Design:

Der vil blive anvendt et randomiseret forsøg. I alt 68 tilfælde vil blive rekrutteret i undersøgelsen og fordelt på undersøgelses- og ventelistekontrolgruppe i forholdet 1:1. Behandlingsgruppedeltagere vil modtage 5 behandlinger på 2 uger og opfølgningssessioner efter 6 og 12 uger. Deltagere på ventelistekontrolgruppen vil modtage samme behandling og vurdering efter vente- og opfølgningsperiode. Begge grupper vil modtage sundhedsundervisning på dQt. Forsøgspersonerne har forbud mod at modtage kortikosteroidinjektion til behandling af de Quervains tenosynovitis. Forsøgspersonerne anbefales ikke at modtage andre behandlinger for dQt i forsøgsperioden; Redningsmedicin mod smerter er tilladt, hvis patienter har intolerante smerter. Eventuelle behandlinger eller medicin mod dQt, der er modtaget, skal rapporteres og registreres.

Indstilling:

Hong Kong Tuberculosis Association - University of Hong Kong Chinese Medicine Center for Training and Research (Aberdeen)

Deltagere: 68 forsøgspersoner med dQt

Behandling:

Ifølge teorien for Sinew Akupunktur vælges akupunkter ud fra 3 kriterier, 1. de ømme pletter, 2. de pletter, som fremkalder lindring af symptomer og 3. "knuderne" (forhøjede pletter af det bløde væv, kan lokaliseres ved at Chinese Medicine Practitioner (CMP) med sineakupunkturtræning), bør disse pletter placeres langs "Jing-Jin", hvor den syge plet ligger, i dette tilfælde "Jing-Jin" af lungemeridianen og tyktarmens meridian. Akupunkter valgt til Sinew Akupunktur bør ligge inden for underarmsområdet. Subkutan akupunktur med nålespidserne pegende mod den radiale styloid aktiverer "Wei-Qi" for at opnå smertestillende effekt og fremme heling.

Foranstaltninger:

Primært resultat: ændring af Visual Analogue Scale (VAS) score i den 5. behandling (uge 2) fra baseline.

sekundært resultat: Q-DASH (hurtige handicap i arm, skulder og hånd), WHOQOL-BREF livskvalitetsspørgeskema, klemstyrke, grebsstyrke og averse hændelser.

Dataanalyse:

Scorene for VAS og Q-DASH på forskellige tidspunkter rapporteres som gennemsnit ± standardafvigelse. Resultaterne analyseres ved hjælp af intention-to-treat-analysen. De sidste observationsoverførte analyser vil blive brugt for manglende værdi. Forskellen mellem to grupper på et tidspunkt eller forskellen mellem de to tidspunkter i en gruppe testes af elevens t-test. Niveauet for den statistiske signifikans er sat til P

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Aberdeen, Hong Kong
        • The Hong Kong Tuberculosis, Association The University of Hong Kong Clinical Centre for Teaching and Research in Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen ≥18 år, som klinisk har diagnosticeret de Quervains seneskedehindebetændelse på et eller begge håndled baseret på den diskrete ømhed i det første ekstensorrum og en positiv Finkelstein-test.
  • smerter vedvarer i ≥3 måneder,
  • med et gennemsnit på ≥40 mm i VAS i ugen før screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der har en mulig traumatisk eller neoplastisk oprindelse af symptomer, forsøgspersoner, der har ukontrolleret samtidig sygdom (såsom diabetes mellitus eller koagulopati),
  • forudgående behandling inden for de sidste 4 uger med akupunktur, Tuina, fysioterapi, ekstrakorporal chokbølgeterapi, lav-niveau laserterapi, steroid injektion og/eller operation på samme anatomiske sted,
  • manglende evne til at udfylde opfølgningsskemaer eller manglende selvbestemmelse hos den deltagende patient.
  • forsøgspersoner, der er gravide.
  • alvorligt psykisk problem, SLUMS≤19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Seneakupunktur
Andet: akupunktur
Forsøgspersonerne får Sinew Akupunktur 2-3 gange på to uger, i alt 5 sessioner. Nåle vil blive indsat i Senew Acupoints på det berørte håndled og underarm. Nåle vil blive indsat langs det subkutane niveau, næsten parallelt med huden, og spidsen af ​​nåle peger mod det smertefulde sted ved den radiale styloid. Der vil blive brugt 4-6 seneakupunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uger
Den horisontale VAS er en smerteskala bestående af en 100 mm lang vandret linje med ankrene "ingen smerte" på venstre side (0 mm) og "værst tænkelige smerte" på højre side (100 mm).
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH) spørgeskema
Tidsramme: op til 12 uger
Q-DASH er et spørgeskema med 11 punkter til måling af fysisk funktion og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skeletlidelser i de øvre lemmer, scoret fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100.
op til 12 uger
Knibe styrke
Tidsramme: op til 12 uger
Knibestyrke vil blive vurderet af en Jamar hydraulisk klemmemåler. Værdien er vist i kilogram.
op til 12 uger
Gribestyrke
Tidsramme: op til 12 uger
Grebstyrken vil blive vurderet af et Jamar dynamometer. Værdien er vist i kilogram.
op til 12 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: op til 12 uger
WHOQOL-BREF Quality of Life Questionnaire består af 26 punkter, som måler de fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed. Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF bedømmes fra 1 til 5 på en fem-punkts likert-skala. Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0-100-skala. De højere samlede score angiver højere livskvalitet.
op til 12 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
Uønskede hændelser og sikkerhedsproblemer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW 18-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Deler dataene efter offentliggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger