Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenofovirdisoproxilfumarat i kombination af hepatitis B-vaccine til forebyggelse af hepatitis B vertikal transmission

11. december 2019 opdateret af: New Discovery LLC

Tenofovirdisoproxilfumarat i kombination af hepatitis B-vaccine med udeladelse af immunglobulin for at forhindre hepatitis B-transmission hos mor med høj viral belastning: en multicenter, prospektiv, randomiseret og åben-label undersøgelse

Immunprofylakse med to hepatitis B-vaccinationer efter hepatitis B-immunglobulin (HBIg) og hepatitis B-vaccinen ved fødslen er stort set effektiv til at beskytte spædbørn mod hepatitis B-virus (HBV)-infektion. Imidlertid forekommer hepatitis B-infektion på grund af immunprofylaksesvigt ofte hos ca. 10 % af spædbørn, der er født af stærkt viremiske mødre med HBeAg-positive. Maternal HBV DNA > 200.000 IE/mL er den største uafhængige risiko for mor-til-barn-overførsel (MTCT). Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg har vist, at brug af Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) i tredje trimester af graviditeten sikkert kan reducere MTCT-frekvensen med få bivirkninger, når det kombineres med administration af standard immunprofylakse til spædbørn. Imidlertid er HBIg dyrt og ikke tilgængeligt i mange udviklingslande, hvilket resulterer i cirka 30 % af spædbørnsinfektioner, når de kun modtog HBV-vaccination. Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge, om meget viremiske mødre, der behandles med TDF fra andet trimester til fødslen i kombination af spædbørns standardserie af HBV-vaccinationer (udeladelse af HBIg) har en sammenlignelig MTCT-rate sammenlignet med mødre, der modtager TDF i tredje trimester i kombination af spædbarns standard HBV-vaccinationer og en fødselsdosis af HBIg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent og parallelt to-armsstudie, der starter fra uge 14-16 af graviditeten til post-partum uge 28. Tilmeldingen fra cirka 7 centre vil være i blokke for prøvebalance. Ved at bruge den randomiserede tabel vil 280 HBeAg-positive gravide kvinder med kronisk hepatitis B (CHB) blive randomiseret i forholdet 1:1 i to arme. Gruppetildelinger vil også blive stratificeret efter moderens HBV DNA-niveauer >9 log10 versus ≤ 9 log10 IE/ml.

Gruppe A: Dette er forsøgsgruppen. Deltagende mødre vil modtage TDF (oral 300 mg tablet dagligt) fra og med svangerskabsuge 14-16 og fortsætte indtil fødslen. Mødrene følges sammen med deres spædbørn indtil efter fødslen uge 28. Spædbørn vil modtage hepatitis B-vaccine ved fødslen (inden for 12 timer) og yderligere hepatitis B-vaccine i alderen uge 4 og uge 24. HBIg vil blive udeladt for spædbørn i denne gruppe. Fødselsdosis af HBIg vil dog blive givet til spædbørn født af mødre, der har dårlig kontrol over maternel viræmi (dvs. niveauerne af HBV DNA >200.000 IE/ml før fødslen). Gruppe B: Dette er sammenligningsgruppen. Deltagende mødre vil modtage TDF (oral 300 mg tablet dagligt) fra og med svangerskabsuge 28 og fortsætte indtil fødslen. Patienter i gruppe B vil have lignende opfølgningsplaner som dem i forsøgsgruppen. Spædbørn vil modtage hepatitis B-vaccine plus HBIg ved fødslen (inden for 12 timer) og yderligere hepatitis B-vaccine i alderen uge 4 og uge 24.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
280

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hua Zhang, MD
        • Underforsker:
          • Zhongping Duan, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuming Wang, MD
        • Underforsker:
          • Yangsu Tu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center, Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Q Zheng, MD
        • Underforsker:
          • Ping He, MD
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050021
        • Rekruttering
        • The Fifth Hospital of Shijiazhuang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erhei Dai, MD
        • Underforsker:
          • Suwen Li, MD
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekruttering
        • Shijiazhuang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongfu Mo, MD
        • Underforsker:
          • Cuili Yang, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tianyan Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yingren Zhao, MD
    • Shenzhen
      • Shenzhen, Shenzhen, Kina, 518112
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yingxia Liu, MD
        • Underforsker:
          • Liuqing Yang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HBeAg-positive CHB-mødre
  • Alder 20-35 år
  • Serum HBV DNA-niveauer > 200.000 IE/ml
  • Svangerskabsalder mellem 12-14 uger.
  • Både mor og far til barnet har evnen til at forstå og er villige til at give samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infektion med (HIV)-1 eller hepatitis A, C, D, E eller seksuelt overførte sygdomme (STD)
  • Anamnese med abort eller medfødt misdannelse i en tidligere graviditet
  • Behandlingserfaring (undtagen når antivirale midler blev brugt til MTCT-forebyggelse i en tidligere graviditet og seponeret >6 måneder før den nuværende graviditet)
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion; tegn på leverkræft eller dekompensation
  • Estimeret kreatininclearance (CLCr) <100 ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-metoden baseret på serumkreatinin og ideel kropsvægt)
  • hypo-phosphoræmi; hæmoglobin <8 g/dl; neutrofiltal <1.000//μL; alaninaminotransferase > 5 gange øvre grænse for normalen; total bilirubin >2 mg/dL; albumin <25gm/L;
  • Kliniske tegn på truende abort
  • Ultralydsbevis for fosterets deformitet
  • Samtidig behandling med nefrotoksiske lægemidler, steroider, cytotoksiske lægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller immunmodulatorer;
  • Modtager af fast organ- eller knoglemarvstransplantation
  • Betydelige nyre-, kardiovaskulære, lunge-, neurologiske sygdomme eller andre helbredstilstande efter investigators mening
  • Fosterets biologiske far havde CHB-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Dette er forsøgsgruppen. Deltagende mødre vil modtage Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg oralt dagligt, startende ved svangerskabsuge 14-16 og fortsætte indtil fødslen. Mødrene følges sammen med deres spædbørn indtil efter fødslen uge 28. Spædbørn vil modtage hepatitis B-vaccine ved fødslen og yderligere hepatitis B-vaccine (HBV) i en alder af uge 4 og uge 24. HBIg vil blive udeladt for spædbørn i denne gruppe.
Medicin: Tenofovir disoproxilfumarat (TDF) 300 mg oral daglig.
Alle mødre får TDF-terapi. Dog vil gruppe A igangsætte TDF i svangerskabsugen 14-16, mens gruppe B starter TDF i svangerskabsugen 28. Alle spædbørn vil modtage en serie på tre hepatitis B-vacciner (ved fødslen, uge ​​4 og 24). Derudover vil spædbørnene i gruppe B modtage HBIg-injektion ved fødslen.
Andre navne:
  • HBIg 200 IE im til spædbørn i gruppe B
  • HBV-vaccine 10 ug im til alle spædbørn
Aktiv komparator: Gruppe B
Dette er den sammenlignende gruppe. Deltagende mødre vil modtage Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg oralt dagligt, startende ved svangerskabsuge 28 og fortsætte indtil fødslen. Patienter i gruppe B vil have lignende opfølgningsplaner som dem i forsøgsgruppen. Spædbørn vil modtage hepatitis B-vaccine plus HBIg ved fødslen og yderligere hepatitis B-vaccine i en alder af uge 4 og uge 24.
Medicin: Tenofovir disoproxilfumarat (TDF) 300 mg oral daglig.
Alle mødre får TDF-terapi. Dog vil gruppe A igangsætte TDF i svangerskabsugen 14-16, mens gruppe B starter TDF i svangerskabsugen 28. Alle spædbørn vil modtage en serie på tre hepatitis B-vacciner (ved fødslen, uge ​​4 og 24). Derudover vil spædbørnene i gruppe B modtage HBIg-injektion ved fødslen.
Andre navne:
  • HBIg 200 IE im til spædbørn i gruppe B
  • HBV-vaccine 10 ug im til alle spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af andelen af ​​spædbørn, der er smittet med hepatitis B i en alder af 28 uger i de to grupper
Tidsramme: Fra fødselsdato til 28 ugers alder.
Sammenlign MTCT-rater mellem de to undersøgelsesgrupper og vis ikke-underlegenhed i effektivitet. MTCT-hastighed er defineret som andelen af ​​spædbørn med serum-HBV-DNA >20 IE/mL og/eller HBsAg-positivitet ved 28 ugers alderen.
Fra fødselsdato til 28 ugers alder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af medfødte defekter og/eller misdannelsesrater i hver spædbørnsgruppe til sammenligning
Tidsramme: Fra fødselsdato til 28 ugers alder.
Medfødte defekter og/eller misdannelsesrater er defineret som andelen af ​​spædbørn med de førnævnte abnormiteter opdaget i løbet af undersøgelsesperioden.
Fra fødselsdato til 28 ugers alder.
Vurdering af reduktion af maternelle HBV DNA-niveauer ved levering
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til levering.
Vurder reduktionen af ​​maternelle HBV-DNA-niveauer ved levering sammenlignet med baseline før initiering af TDF.
Fra randomiseringsdatoen til levering.
Maternelle serologiske resultater under undersøgelsen: Procentdel af mødre, der taber/serokonvertering af HBsAg eller/og HBeAg under undersøgelsen
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til postpartum uge 28.
Vurder procentdelen af ​​mødre, der taber/serokonvertering af HBsAg eller/og HBeAg under undersøgelsen.
Fra randomiseringsdatoen til postpartum uge 28.
Bivirkninger af både mødre og spædbørn
Tidsramme: Fra screeningsdatoen til efter fødslen uge 28.
Vurder procentdelen af ​​mødre eller spædbørn, der har uønskede hændelser under undersøgelsen.
Fra screeningsdatoen til efter fødslen uge 28.
Tolerabilitet af TDF-terapi: Procentdel af mødre, der ophører med TDF-behandling på grund af den eller de uønskede hændelser under undersøgelsen
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til levering.
Vurder procentdelen af ​​mødre, der stopper med TDF-behandling på grund af den eller de uønskede hændelser under undersøgelsen.
Fra randomiseringsdatoen til levering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New Discovery LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Calvin Q Pan, MD, Leading Principle Investigator, NYU Langone Health, NYU School of Medicine, NY
  • Studieleder: Erhei Dai, MD, The Fifth Hospital of Shijiazhuang, Shijiazhuang, Hebei Province, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • US-G10-P616
  • (2018) 462 No: HGRSL20180412 (Anden identifikator: Ministry of Science and Technology of China, HGRM Office)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger