Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualisering af incitamenter til alkohol hos svært psykisk syge

8. august 2025 opdateret af: Michael McDonell, Washington State University

Ny EtG-baseret beredskabshåndtering for alkohol hos svært psykisk syge

Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​to forskellige beredskabshåndterings- (CM)-interventioner (High-Magnitude CM, Shaping CM) til behandling af tungt alkoholforbrug blandt personer med alvorlig psykisk sygdom og alkoholafhængighed, som ses inden for rammerne af et lokalt mentalt sundhedscenter. indstilling. Deltagerne vil være 400 voksne diagnosticeret med alvorlig psykisk sygdom og alkoholafhængighed, og de, der udviser stort drikkeri i løbet af de første 4 uger, vil blive randomiseret til at modtage behandlingsbetingelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ændringer af en CM-intervention forbedrer resultaterne og reducerer omkostningerne hos alkoholikere med alvorlig psykisk sygdom ved at bruge alkoholbiomarkør ethylglucuronid (EtG) til at teste alkoholabstinens. I CM modtager patienter håndgribelige belønninger for at demonstrere medicinabstinens.

Efterforskerne foreslår at undersøge, om 2 strategier - 1. Forøgelse af forstærkerstørrelsen (High-Magnitude CM) eller 2. Forstærkning af let drikkeri før forstærkning af abstinens (Shaping CM) - kan forbedre resultaterne hos stordrikkere med alvorlig psykisk sygdom. Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af ​​disse 2 tilgange til sædvanlig CM hos alkoholikere med alvorlig psykisk sygdom.

I alt 400 deltagere, der som sædvanligt modtager behandling på 2 behandlingssteder, vil deltage i en 4-ugers introduktionsperiode. Deltagere (n=240), som opnår en gennemsnitlig EtG > 349 ng/ml (stort drikkeri) i løbet af induktionsperioden, vil blive randomiseret til enten a) 4 måneders standardstørrelse CM for indsendelse af alkoholafholdende EtG-prøver (EtG < 150 ng /ml) (Sædvanlig CM), b) 4 måneders CM i høj størrelse til indsendelse af alkoholafholdende EtG-prøver (High-Magnitude CM), eller c) 1 måned CM til indsendelse af alkoholprøver, der indikerer let drikkeri (EtG < 500 ng/mL), efterfulgt af 3 måneders CM for indsendelse af alkoholafholdende EtG-prøver (Shaping CM). Det primære resultat vil være EtG-verificeret alkoholabstinens i løbet af de sidste 3 måneders behandling (når al forstærkning er betinget af abstinenser) og under 12 måneders opfølgning.

Efterforskerne vil også undersøge gruppeforskelle i sekundære resultater, udføre en omfattende økonomisk analyse og bestemme, om variabler, der udgør NIAAA Addictions Neuroklinical Assessment (ANA)-modellen, modererer alkoholabstinens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
392

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98014
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • WSU Research Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18 til 65 år.
  2. 4 eller flere standarddrikke til kvinder (AFAB)/ 5 eller flere standarddrikke til mænd (AMAB) ved 5 eller flere lejligheder inden for de seneste 30 dage.
  3. DSM-5 diagnose af moderat til svær alkoholmisbrug.
  4. DSM-5 diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, bipolar I eller II eller tilbagevendende svær depressiv lidelse (>1 episode).

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel DSM-5-diagnose af en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse for alle stoffer, der er brugt inden for de seneste 30 dage
  2. En betydelig risiko for medicinsk farlig alkoholabstinens (f.eks. en historie med anfald inden for de sidste 12 måneder, deltager eller kliniker er bekymret for, at abstinens vil medføre farlig alkoholabstinens).
  3. Enhver medicinsk/psykiatrisk tilstand eller sværhedsgraden af ​​denne tilstand, som efter PI'ens mening ville kompromittere sikker deltagelse i undersøgelsen.
  4. Manglende evne til at give informeret samtykke målt ved MacCAT-CR. (f.eks. demens)
  5. Gravid eller planlægger at blive gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sædvanlig CM
Deltagerne vil optjene mindst 3 lodtrækninger hver gang de indsender en alkoholnegativ urinprøve i uge 5-20, plus behandling som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig CM
Adfærdsforstærkning for alkoholafholdenhed
Eksperimentel: High-Magnitude CM
Deltagerne vil optjene dobbelt så mange præmielodtrækninger end dem i den sædvanlige CM for alkoholafholdenhed i uge 5-20, plus behandling som normalt.
Adfærdsmæssigt: High-Magnitude CM
Adfærdsforstærkning for alkoholafholdenhed
Eksperimentel: Shaping CM
Deltagerne optjener præmielodtrækninger for let drikke i uge 5-8 i stedet for alkoholafholdenhed og vil derefter optjene præmielodtrækninger for afholdenhed i uge 9-20, plus behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Shaping CM
Adfærdsforstærkning for alkoholafholdenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrug vurderet af ethylglucuronid (ETG) detektion i urin
Tidsramme: I uger 5 -16 af behandlingen
Andel af UETG-negative prøver i uger 5-16 af behandlingen. (Etg <150 ng/ml = etg-negativt)
I uger 5 -16 af behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 til studieafslutning
Psykiatrisk symptomologi
Ved baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 til studieafslutning
Urinanalyse til stofbrug
Tidsramme: Baseline, under 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling)
Urinprøver for stofbrug
Baseline, under 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling)
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 gennem studieafslutning
Alkohol- og stofmisbrugs sværhedsgrad
Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 gennem studieafslutning
Alkohol og cigaret Tidslinje Followback
Tidsramme: Baseline, under 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling)
Brug af alkohol og cigaretter
Baseline, under 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling)
Fagerstrøm test af nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 gennem studieafslutning
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af nikotinafhængighed
Baseline, uge ​​4, 8, 12, 16 gennem studieafslutning
Housing Timeline FollowBack
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem undersøgelsens afslutning
Vurder hjemløshed
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem undersøgelsens afslutning
Kort HIV-risikoadfærdsskala
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem undersøgelsens afslutning
HIV risikoadfærd; med en "stofbrug" underskala, der måler 0 - 30 (med lavere score, der repræsenterer bedre sundhedsresultater relateret til stofbrug og højere score, der repræsenterer dårligere sundhedsresultater relateret til stofbrug) og en "seksuel adfærd" underskala, der måler 0 - 25 (med lavere scores repræsenterer bedre sundhedsresultater relateret til seksuel adfærd og højere scores repræsenterer dårligere sundhedsresultater relateret til seksuel adfærd). Begge summeres til at skabe en samlet score fra 0 - 55 (med lavere totaler, der repræsenterer bedre sundhedsresultater relateret til HIV-risiko og højere totaler, der repræsenterer dårligere sundhedsresultater relateret til HIV-risiko)
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem undersøgelsens afslutning
Obsessiv-kompulsiv drikkeskala
Tidsramme: Baseline, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Selvrapportering mål for hyppighed og konsekvenser alkohol-relaterede tanker og adfærd; Obsessiv subskala spænder fra 0 - 20 (med lavere score, der repræsenterer bedre helbredsresultater, og højere score, der repræsenterer dårligere helbredsresultater) Tvangsmæssig subskala går fra 0 -20 (med lavere score, der repræsenterer bedre helbredsresultater, og højere score, der repræsenterer dårligere sundhedsresultater). Samlet score (Obsessive + Compulsive sub-skalaer) spænder fra 0 - 40 (med lavere totaler, der repræsenterer bedre helbredsresultater, og højere totaler repræsenterer dårligere sundhedsresultater).
Baseline, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Stimulus-Respons-kompatibilitetsopgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​20, 47, 71
Kognitivt mål for tilgang-undgåelse af alkohol-relaterede signaler
Baseline, uge ​​20, 47, 71
Stadier af forandringsparathed og behandlingsivrig skala
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Motivation til at ændre alkoholforbrug; samlede score spænder fra 19 - 95 (med lavere totaler repræsenterer mindre villighed/vilje til forandring, og højere totaler repræsenterer større villighed/vilje til forandring)
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Spørgeskema om behandlingserfaringer og -hensigtsmæssigheder
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Vurder drikkemål
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
NIH Toolbox Emotion Battery
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen foranstaltning) gennem undersøgelsen af undersøgelsen
Negativ følelsesmæssighed
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen foranstaltning) gennem undersøgelsen af undersøgelsen
NIH Toolbox kognitionsbatteri
Tidsramme: Baseline, uger 20, 47, 71
Udøvende funktion
Baseline, uger 20, 47, 71

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH Toolbox Emotion batteri
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Negativ følelsesmæssighed
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
NIH Toolbox Cognition batteri
Tidsramme: Baseline, uge ​​20, 47, 71
Eksekutiv funktion
Baseline, uge ​​20, 47, 71
Obsessiv-kompulsiv drikkeskala
Tidsramme: Baseline, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Selvrapportering mål for hyppighed og konsekvenser alkohol-relaterede tanker og adfærd; Obsessiv subskala spænder fra 0 - 20 (med lavere score, der repræsenterer bedre helbredsresultater, og højere score, der repræsenterer dårligere helbredsresultater) Tvangsmæssig subskala går fra 0 -20 (med lavere score, der repræsenterer bedre helbredsresultater, og højere score, der repræsenterer dårligere sundhedsresultater). Samlet score (Obsessive + Compulsive sub-skalaer) spænder fra 0 - 40 (med lavere totaler, der repræsenterer bedre helbredsresultater, og højere totaler repræsenterer dårligere sundhedsresultater).
Baseline, 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Stimulus-Respons-kompatibilitetsopgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​20, 47, 71
Kognitivt mål for tilgang-undgåelse af alkohol-relaterede signaler
Baseline, uge ​​20, 47, 71
Stadier af forandringsparathed og behandlingsivrig skala
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Motivation til at ændre alkoholforbrug; samlede score spænder fra 19 - 95 (med lavere totaler repræsenterer mindre villighed/vilje til forandring, og højere totaler repræsenterer større villighed/vilje til forandring)
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Spørgeskema om behandlingserfaringer og -hensigtsmæssigheder
Tidsramme: Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse
Vurder drikkemål
Baseline, i løbet af 4-ugers induktionsperiode og 16 ugers behandling (gentagen måling) gennem afsluttet undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael G McDonell, PhD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16326
  • R01AA022070 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger