Asili-evaluering i Den Demokratiske Republik Congo
Evaluering for at vurdere Asili-interventionen i det sydlige Kivu, Den Demokratiske Republik Congo
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sydkivu-provinsen i DRC har oplevet en vedvarende væbnet konflikt gennem de sidste årtier; som følge heraf er levebrød og sundhedsmålinger ensartet dårlige. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om et integreret sæt af sociale virksomheder kan forbedre børns sundhed og samtidig tilbyde levedygtige og skalerbare nye forretningsmuligheder for samfundet.
Asili ("fond" på swahili) er et innovativt initiativ, der har til formål at implementere en række sociale virksomheder til at levere basale tjenester og beskæftigelsesmuligheder i South Kivu, DRC. Asili blev skabt i fællesskab af American Refugee Committee (ARC), en uafhængig non-profit, og IDEO.org ved hjælp af en metode kendt som human-centered design (HCD); baseret på processen blev der udviklet en model med flere virksomheder til at imødekomme flere behov, forbundet under Asili-medlemssystemet og koordineret gennem en centraliseret database. Asili-modellen er unik i at bringe selvbærende sociale virksomheder sammen på en fælles operationel platform for at forbedre både sundhed og økonomiske muligheder i regionen. Disse virksomheder er 1) rent vand og 2) sundhedsklinikker af høj kvalitet.
Holdet ved Stanford University er blevet rekrutteret som ekstern evaluator til at gennemføre en effektevaluering af Asili for at afgøre, om projektmålene om reduceret børnesygdom samt øget økonomisk kapacitet er opfyldt. Det primære resultat af denne effektevalueringsundersøgelse er at bestemme effekten af Asili-interventionen på at forbedre sundheden for børn under fem år fra baseline. Sekundære resultater af denne undersøgelse er at bestemme virkningen af interventionen på øget økonomisk aktivitet, fødevaresikkerhed og moderens selvværd og selveffektivitet. Efterforskerne antager, at børn under fem år i Asili-husholdninger vil have lavere forekomst af diarré, feber og hoste/kort, hurtig vejrtrækning samt en højere forekomst af vaccinationsrater.
Der er lidt forskning i virkningerne af social virksomhed/HCD-interventioner på sundhed, især børns sundhed, især i områder, der er kommet sig efter den seneste konflikt. Derfor er efterforskernes mål at afgøre, om en multisektoriel tilgang, der kan forbedre levebrød i DRC, også kan forbedre familie- og børns sundhed.
Denne undersøgelse vil bruge husstandsundersøgelser på to tidspunkter (basislinje og slutlinje) til at indsamle oplysninger om nøgleindikatorer fra målpopulationerne. For zone 3 og 4 vil opmuntringsdesign blive brugt til at give en instrumentel variabel til at analysere forskellen i resultater mellem de husstande, der tilmelder sig Asili, og dem, der ikke gør det. Specifikke forskningsspørgsmål omfatter de enkelte virksomheders indvirkning på (1) børns sundhed, (2) adgang til rent vand og (3) økonomiske muligheder i regionen.
Opmuntringsdesign, en variation af det mere almindeligt kendte randomiserede kontrolforsøg (RCT), er et nyttigt alternativ til interventioner, hvor det er upraktisk at kræve overholdelse af deltagere eller i situationer, hvor det ikke er muligt eller etisk at tilbyde interventionen til en del af befolkningen. . Opmuntring involverer tilfældigt at tildele deltagere til "muligheds"- eller opmuntringsarmen, hvor der arbejdes på at motivere deltagerne til at deltage i en intervention eller modtage en bestemt behandling, men får lov til at vælge, om de rent faktisk deltager eller ej.
Fordi Asili-tjenester vil blive tilbudt og tilgængelige for alle medlemmer af samfundet, og det ikke er muligt at kontrollere adgangen til tjenester, vil opmuntringsdesign blive brugt til at måle optagelsen af Asili. Familier vil blive udtaget tilfældigt baseret på lokation, og et team af 2 lokalsamfundsmestre/dataindsamlere (hyret fra lokalsamfundet) vil besøge hvert af de opmuntrende armhjem, overvåget af en lokalsamfundskontakt. Samfundsmestre vil være ansvarlige for at besøge hvert hjem, gå dør-til-dør og tale med hver familie individuelt for at undgå forurening/overkrydsning med kontrolhusstande.
Champions vil bruge mellem 25-45 minutter med medlemmer af hver husstand, hvor de vil forklare, hvordan Asili fungerer, hvad interventionen omfatter, og fordelene ved at blive medlem af Asili. Efterforskerne håber at skabe en følelse af tillid til deltagerne, der er randomiseret til opmuntringsarmen, ved at engagere dataindsamlere fra fællesskabet til disse en-til-en-udvekslinger med hver husstand. Kontrolhusstande vil også have lige adgang til Asili-tjenester; dog vil disse husstande ikke blive besøgt af samfundsmestre individuelt.
Undersøgelsespopulationerne i de to zoner omfatter familier, der er undersøgt fra oplandet til Asili-projektets interventionssted i det sydlige Kivu. Hver af disse zoner har en befolkning på cirka 10.000 individer; ca. 850 husstande blev rekrutteret ved baseline i hver af zone 3 og 4. Baseline-data blev færdiggjort i zone 3 og 4 i henholdsvis august 2016 og juli 2017, og opfølgning forventes i april/maj 2018.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i et Asili-opland
- Mellem 18 og 65 år
- Hav mindst ét barn under 5 hjemmeboende ved baseline
- Kunne kommunikere på studiesprogene: Fransk, Kiswahili eller Mashi
Ekskluderingskriterier:
- Lider af et betydeligt mentalt underskud, herunder psykisk sygdom, indlæringsvanskeligheder eller stofmisbrug, som ville forringe deres evne til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Opmuntringszone 3
Opmuntringshusstande vil blive udtaget tilfældigt baseret på lokation, og et team af 2 lokalsamfundsmestre/dataindsamlere (hyret fra lokalsamfundet) vil besøge hvert af opmuntringsarmehjemmene. Samfundsmestre vil være ansvarlige for at besøge hvert hjem, gå dør-til-dør og tale med hver familie individuelt for at undgå forurening/overkrydsning med kontrolhusstande. Asili-interventionen involverer medlemskab af et program; husstande har til enhver tid mulighed for at til- eller fravælge, uden at det har konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen. Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker. Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention. |
Husstande vil blive besøgt og opfordret til at tilmelde sig Asili
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolzone 3
Kontrolhusstande vil stadig have lige adgang til Asili-interventionen og kan til enhver tid få medlemskab af et program.
Uanset medlemskabsstatus har husstande mulighed for at til- eller framelde sig til enhver tid uden konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen.
Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker.
Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Opmuntringszone 4
Opmuntringshusstande vil blive udtaget tilfældigt baseret på lokation, og et team af 2 lokalsamfundsmestre/dataindsamlere (hyret fra lokalsamfundet) vil besøge hvert af opmuntringsarmehjemmene. Samfundsmestre vil være ansvarlige for at besøge hvert hjem, gå dør-til-dør og tale med hver familie individuelt for at undgå forurening/overkrydsning med kontrolhusstande. Asili-interventionen involverer medlemskab af et program; husstande har til enhver tid mulighed for at til- eller fravælge, uden at det har konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen. Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker. Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention. |
Husstande vil blive besøgt og opfordret til at tilmelde sig Asili
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolzone 4
Kontrolhusstande vil stadig have lige adgang til Asili-interventionen og kan til enhver tid få medlemskab af et program.
Uanset medlemskabsstatus har husstande mulighed for at til- eller framelde sig til enhver tid uden konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen.
Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker.
Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Under-5 børns sundhed
Tidsramme: op til 15 måneder
|
forekomst af diarré, feber (som en proxy for malaria) og hoste/kort, hurtig vejrtrækning (som en proxy for lungebetændelse)
|
op til 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget økonomisk aktivitet
Tidsramme: op til 15 måneder
|
Målt gennem husstandsundersøgelser baseret på standardiserede DHS-spørgeskemaer; Spørgsmålene omfatter beskæftigelse og indkomstskabende aktiviteter, der i øjeblikket udføres, samt mål for, hvordan den økonomiske aktivitet i husstanden har ændret sig efter tilmelding til Asili
|
op til 15 måneder
|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: op til 15 måneder
|
Målt gennem husstandsundersøgelser baseret på standardiserede DHS-spørgeskemaer; Spørgsmålene omfatter adgang til mad i husstanden, antallet af måltider, som børn er gået glip af, og antallet af dage, børn har måttet gå uden mad.
|
op til 15 måneder
|
|
Vaccinationsrater
Tidsramme: op til 15 måneder
|
op til 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 35216
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .