Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asili-evaluering i Den Demokratiske Republik Congo

16. oktober 2019 opdateret af: Yvonne (Bonnie) A Maldonado, Stanford University

Evaluering for at vurdere Asili-interventionen i det sydlige Kivu, Den Demokratiske Republik Congo

Sydkivu-provinsen i DRC har oplevet en vedvarende væbnet konflikt gennem de sidste årtier; som følge heraf er levebrød og sundhedsmålinger ensartet dårlige. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om et integreret sæt af sociale virksomheder kan forbedre børns sundhed og samtidig tilbyde levedygtige og skalerbare nye forretningsmuligheder for samfundet. Specifikke forskningsspørgsmål omfatter de enkelte virksomheders indvirkning på (1) børns sundhed, (2) adgang til rent vand og (3) økonomiske muligheder i regionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sydkivu-provinsen i DRC har oplevet en vedvarende væbnet konflikt gennem de sidste årtier; som følge heraf er levebrød og sundhedsmålinger ensartet dårlige. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om et integreret sæt af sociale virksomheder kan forbedre børns sundhed og samtidig tilbyde levedygtige og skalerbare nye forretningsmuligheder for samfundet.

Asili ("fond" på swahili) er et innovativt initiativ, der har til formål at implementere en række sociale virksomheder til at levere basale tjenester og beskæftigelsesmuligheder i South Kivu, DRC. Asili blev skabt i fællesskab af American Refugee Committee (ARC), en uafhængig non-profit, og IDEO.org ved hjælp af en metode kendt som human-centered design (HCD); baseret på processen blev der udviklet en model med flere virksomheder til at imødekomme flere behov, forbundet under Asili-medlemssystemet og koordineret gennem en centraliseret database. Asili-modellen er unik i at bringe selvbærende sociale virksomheder sammen på en fælles operationel platform for at forbedre både sundhed og økonomiske muligheder i regionen. Disse virksomheder er 1) rent vand og 2) sundhedsklinikker af høj kvalitet.

Holdet ved Stanford University er blevet rekrutteret som ekstern evaluator til at gennemføre en effektevaluering af Asili for at afgøre, om projektmålene om reduceret børnesygdom samt øget økonomisk kapacitet er opfyldt. Det primære resultat af denne effektevalueringsundersøgelse er at bestemme effekten af ​​Asili-interventionen på at forbedre sundheden for børn under fem år fra baseline. Sekundære resultater af denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​interventionen på øget økonomisk aktivitet, fødevaresikkerhed og moderens selvværd og selveffektivitet. Efterforskerne antager, at børn under fem år i Asili-husholdninger vil have lavere forekomst af diarré, feber og hoste/kort, hurtig vejrtrækning samt en højere forekomst af vaccinationsrater.

Der er lidt forskning i virkningerne af social virksomhed/HCD-interventioner på sundhed, især børns sundhed, især i områder, der er kommet sig efter den seneste konflikt. Derfor er efterforskernes mål at afgøre, om en multisektoriel tilgang, der kan forbedre levebrød i DRC, også kan forbedre familie- og børns sundhed.

Denne undersøgelse vil bruge husstandsundersøgelser på to tidspunkter (basislinje og slutlinje) til at indsamle oplysninger om nøgleindikatorer fra målpopulationerne. For zone 3 og 4 vil opmuntringsdesign blive brugt til at give en instrumentel variabel til at analysere forskellen i resultater mellem de husstande, der tilmelder sig Asili, og dem, der ikke gør det. Specifikke forskningsspørgsmål omfatter de enkelte virksomheders indvirkning på (1) børns sundhed, (2) adgang til rent vand og (3) økonomiske muligheder i regionen.

Opmuntringsdesign, en variation af det mere almindeligt kendte randomiserede kontrolforsøg (RCT), er et nyttigt alternativ til interventioner, hvor det er upraktisk at kræve overholdelse af deltagere eller i situationer, hvor det ikke er muligt eller etisk at tilbyde interventionen til en del af befolkningen. . Opmuntring involverer tilfældigt at tildele deltagere til "muligheds"- eller opmuntringsarmen, hvor der arbejdes på at motivere deltagerne til at deltage i en intervention eller modtage en bestemt behandling, men får lov til at vælge, om de rent faktisk deltager eller ej.

Fordi Asili-tjenester vil blive tilbudt og tilgængelige for alle medlemmer af samfundet, og det ikke er muligt at kontrollere adgangen til tjenester, vil opmuntringsdesign blive brugt til at måle optagelsen af ​​Asili. Familier vil blive udtaget tilfældigt baseret på lokation, og et team af 2 lokalsamfundsmestre/dataindsamlere (hyret fra lokalsamfundet) vil besøge hvert af de opmuntrende armhjem, overvåget af en lokalsamfundskontakt. Samfundsmestre vil være ansvarlige for at besøge hvert hjem, gå dør-til-dør og tale med hver familie individuelt for at undgå forurening/overkrydsning med kontrolhusstande.

Champions vil bruge mellem 25-45 minutter med medlemmer af hver husstand, hvor de vil forklare, hvordan Asili fungerer, hvad interventionen omfatter, og fordelene ved at blive medlem af Asili. Efterforskerne håber at skabe en følelse af tillid til deltagerne, der er randomiseret til opmuntringsarmen, ved at engagere dataindsamlere fra fællesskabet til disse en-til-en-udvekslinger med hver husstand. Kontrolhusstande vil også have lige adgang til Asili-tjenester; dog vil disse husstande ikke blive besøgt af samfundsmestre individuelt.

Undersøgelsespopulationerne i de to zoner omfatter familier, der er undersøgt fra oplandet til Asili-projektets interventionssted i det sydlige Kivu. Hver af disse zoner har en befolkning på cirka 10.000 individer; ca. 850 husstande blev rekrutteret ved baseline i hver af zone 3 og 4. Baseline-data blev færdiggjort i zone 3 og 4 i henholdsvis august 2016 og juli 2017, og opfølgning forventes i april/maj 2018.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9999

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i et Asili-opland
  • Mellem 18 og 65 år
  • Hav mindst ét ​​barn under 5 hjemmeboende ved baseline
  • Kunne kommunikere på studiesprogene: Fransk, Kiswahili eller Mashi

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af et betydeligt mentalt underskud, herunder psykisk sygdom, indlæringsvanskeligheder eller stofmisbrug, som ville forringe deres evne til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Opmuntringszone 3

Opmuntringshusstande vil blive udtaget tilfældigt baseret på lokation, og et team af 2 lokalsamfundsmestre/dataindsamlere (hyret fra lokalsamfundet) vil besøge hvert af opmuntringsarmehjemmene. Samfundsmestre vil være ansvarlige for at besøge hvert hjem, gå dør-til-dør og tale med hver familie individuelt for at undgå forurening/overkrydsning med kontrolhusstande.

Asili-interventionen involverer medlemskab af et program; husstande har til enhver tid mulighed for at til- eller fravælge, uden at det har konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen. Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker. Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention.

Husstande vil blive besøgt og opfordret til at tilmelde sig Asili
NO_INTERVENTION: Kontrolzone 3
Kontrolhusstande vil stadig have lige adgang til Asili-interventionen og kan til enhver tid få medlemskab af et program. Uanset medlemskabsstatus har husstande mulighed for at til- eller framelde sig til enhver tid uden konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen. Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker. Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention.
EKSPERIMENTEL: Opmuntringszone 4

Opmuntringshusstande vil blive udtaget tilfældigt baseret på lokation, og et team af 2 lokalsamfundsmestre/dataindsamlere (hyret fra lokalsamfundet) vil besøge hvert af opmuntringsarmehjemmene. Samfundsmestre vil være ansvarlige for at besøge hvert hjem, gå dør-til-dør og tale med hver familie individuelt for at undgå forurening/overkrydsning med kontrolhusstande.

Asili-interventionen involverer medlemskab af et program; husstande har til enhver tid mulighed for at til- eller fravælge, uden at det har konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen. Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker. Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention.

Husstande vil blive besøgt og opfordret til at tilmelde sig Asili
NO_INTERVENTION: Kontrolzone 4
Kontrolhusstande vil stadig have lige adgang til Asili-interventionen og kan til enhver tid få medlemskab af et program. Uanset medlemskabsstatus har husstande mulighed for at til- eller framelde sig til enhver tid uden konsekvenser for dem selv eller undersøgelsen. Selve interventionen involverer adgang til rent vand og sundhedsklinikker. Ingen medicin eller medicin administreres til enkeltpersoner gennem denne intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Under-5 børns sundhed
Tidsramme: op til 15 måneder
forekomst af diarré, feber (som en proxy for malaria) og hoste/kort, hurtig vejrtrækning (som en proxy for lungebetændelse)
op til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget økonomisk aktivitet
Tidsramme: op til 15 måneder
Målt gennem husstandsundersøgelser baseret på standardiserede DHS-spørgeskemaer; Spørgsmålene omfatter beskæftigelse og indkomstskabende aktiviteter, der i øjeblikket udføres, samt mål for, hvordan den økonomiske aktivitet i husstanden har ændret sig efter tilmelding til Asili
op til 15 måneder
Mad sikkerhed
Tidsramme: op til 15 måneder
Målt gennem husstandsundersøgelser baseret på standardiserede DHS-spørgeskemaer; Spørgsmålene omfatter adgang til mad i husstanden, antallet af måltider, som børn er gået glip af, og antallet af dage, børn har måttet gå uden mad.
op til 15 måneder
Vaccinationsrater
Tidsramme: op til 15 måneder
op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner