Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for at forhindre mobilitetsbegrænsninger hos ældre voksne

17. oktober 2019 opdateret af: Erik Groessl, University of California, San Diego

Yoga for at forhindre mobilitetsbegrænsninger hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Tabet af mobilitet under aldring påvirker uafhængighed og fører til yderligere handicap, sygelighed og reduceret forventet levetid. Formålet med undersøgelsen var at undersøge gennemførligheden og sikkerheden ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med yoga for ældre voksne med risiko for mobilitetsbegrænsninger. Efterforskerne antog, at stillesiddende ældre voksne kunne rekrutteres til undersøgelsen, ville deltage i enten yoga eller en sundhedsuddannelseskontrol, ville gennemføre vurderinger, og at interventionerne kunne udføres sikkert.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60-89 år
  • selvrapporteret stillesiddende livsstil (ikke motioneret inden for de seneste 3 måneder; inkluderet gang i et rask tempo eller regelmæssig gang i træningsøjemed)
  • SPPB summarisk score > 3 og ≤ 8
  • vilje til at deltage i enten yoga eller sundhedsuddannelse i 10 uger
  • villig til at gennemføre to vurderinger
  • bopæl i San Diego hovedstadsområde
  • fremlagt en lægeunderskrevet helbredsgodkendelsesformular.

Ekskluderingskriterier:

  • dyrket yoga > 2x det sidste år
  • forventet levetid < 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga
Yogainterventionen bestod af 2 gange ugentlige 60-minutters sessioner i 10 uger. Yoga består af stillinger, åndedrætsøvelser, bevægelse og meditation/koncentration.
Adfærdsmæssigt: Yoga intervention
De 60 minutter lange yogasessioner begyndte med en kort vejrtrækningsøvelse ledet af instruktøren. Yogainstruktøren førte derefter eleverne gennem yogastillinger i et roligt tempo ved at bruge stole som rekvisitter efter behov. Tempoet i klassen steg langsomt over tid, efterhånden som eleverne blev mere fortrolige og dygtigere til poseringerne. Meditation og vejrtrækning blev efterfulgt af stolestillinger (15-20 minutter), stående stillinger (10-15 minutter), gulvstillinger (15 minutter) og til sidst en liggende hvilestilling (Savasana; 10 minutter). I Silver Age Yoga-metoden på det tidspunkt var der 73 tilgængelige stillinger samlet, inklusive: 35 stolestillinger, 18 stående stillinger, 20 gulvstillinger, med en typisk klasse, der dækkede 20-25 stillinger.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsessammenligningsinterventionen bestod af en gang om ugen, 90-minutters sundhedsinformationsworkshops udført i gruppeformat. Sessioner bestod generelt af et 60-minutters foredrag efterfulgt af 30 minutters spørgsmål og diskussion.
Adfærdsmæssigt: Sund aldring uddannelse
Sundhedsuddannelsessammenligningsinterventionen bestod af en gang om ugen, 90-minutters sundhedsinformationsworkshops udført i gruppeformat. Sessionerne på 90 minutter bestod generelt af en 60-minutters forelæsning efterfulgt af 30 minutters spørgsmål og diskussion. Forelæsningstitlerne for uge 1-10 var som følger: Introduktion/ Udforskning af kommunikation, Videnskaben om succesfuld aldring, Akupunktur 101: Sådan virker det og hvad det er godt for, Livskvalitet/Velbefærdskvalitet, Bekæmpelse af kræft med din gaffel , Tilgivelse via Shakespeares: A Winter's Tale, Better Eyesight in Minutes a Day, Brain Fitness, The Importance of Organic Foods/ Organic Gardening, How Dementia Can Be Modified. Forelæsninger blev leveret af en blanding af anerkendte eksperter (læger/psykologer osv.) og andre klinikere. Instruktører blev bedt om ikke at tale om yoga eller medicin i deres forelæsninger. Indholdet blev ellers ikke overvåget nøje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændring i SPPB fra baseline til 10 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) måler tiden til at gå fire meter; tid til fem stolestativer; og balance, hvor højere score er forbundet med nedsat handicap og dødelighed. Disse 3 komponenter er vurderet på en skala fra 0-4, og de summeres til at give en samlet SPPB-score fra 0-12.
Ændring i SPPB fra baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Step Up and Over (SUO)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Step Up and Over-testen (SUO) måler gangkvaliteten, da den kan påvirke kørsel i kantsten, klatring eller nedgang af trapper og forudsigelse af faldrisiko. Løfteindekset kvantificerer den maksimale løftekraft, der udøves af det forreste ben udtrykt som en procentdel af individets vægt målt af kraftpladen, med score tættere på 100 %, der viser større kraft.
Skift fra baseline til 10 uger
Rytmisk vægtforskydning (RWS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Rhythmic Weight Shift (RWS) måler deltagernes evne til rytmisk at bevæge sig mellem to mål ved forskellige hastigheder. On-Axis Velocity er hastigheden af ​​COG-forskydningen i grader pr. sekund under bevægelse på aksen mellem testmålene, med større hastighed, der indikerer hurtigere bevægelse gennem stabilitetsområdet
Skift fra baseline til 10 uger
Sensorisk organisationstest (SOT) Vestibulær
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
SOT vurderer de sensoriske komponenter i balance ved at måle postural svajbalance under forskellige forhold som en nyttig forudsigelse for faldrisiko. Forholdsscoren indikerer evnen til at opretholde balance i nærvær af unøjagtige visuelle signaler. Scoringer er repræsenteret som en procentdel fra 0 til 100, hvor scorer tættere på 100 indikerer større stabilitet.
Skift fra baseline til 10 uger
Stabilitetsgrænser (LOS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
LOS bruges til at definere en deltagers "kegle af stabilitet" og måler komponenter af balance og stabilitet relateret til reaktionstid, retningsbestemt kontrol og evnen til at foretage korrigerende bevægelser. Bevægelseshastighed angiver tyngdepunktets (COG) forskydning i grader pr. sekund, hvor højere værdier angiver hurtigere bevægelse gennem stabilitetsområdet.
Skift fra baseline til 10 uger
Greb styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Gribstyrken blev vurderet med et justerbart hydraulisk dynamometer.(26) Målingen bruger gennemsnittet af to forsøg for både venstre og højre hånd.
Skift fra baseline til 10 uger
SF-36
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
SF-36 har 36 genstande og tager omkring 8-10 minutter at færdiggøre. Skalaen måler domæner for sundhedsrelateret livskvalitet og to opsummerende scorer svarende til fysisk og mental sundhed. Scorer for hver underskala er standardiserede og spænder fra 0-100 med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
Skift fra baseline til 10 uger
Center for Epidemiologiske Studier Short Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Depression blev vurderet ved hjælp af 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10). Scorer kan variere fra 0-30 med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Skift fra baseline til 10 uger
Brief Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Angst blev vurderet ved hjælp af Brief Anxiety Inventory (BAI). Den selvadministrerede BAI består af 21 punkter og har veletableret reliabilitet(29) og validitet. Scorer kan variere fra 0-63 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Skift fra baseline til 10 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Søvnkvaliteten blev målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Målingen har 21 punkter og scores kan variere fra 0-21 med højere score, der indikerer lavere søvnkvalitet.
Skift fra baseline til 10 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 10 uger
Deltagertilfredshed med deltagelse blev vurderet på en 0-10 skala (10 = mest positiv) ved hjælp af spørgsmål om glæde ved og fordele ved deltagelse.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 130472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data analyseres stadig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger