Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga for at forhindre mobilitetsbegrænsninger hos ældre voksne

17. oktober 2019 opdateret af: Erik Groessl, University of California, San Diego

Yoga for at forhindre mobilitetsbegrænsninger hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Tabet af mobilitet under aldring påvirker uafhængighed og fører til yderligere handicap, sygelighed og reduceret forventet levetid. Formålet med undersøgelsen var at undersøge gennemførligheden og sikkerheden ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med yoga for ældre voksne med risiko for mobilitetsbegrænsninger. Efterforskerne antog, at stillesiddende ældre voksne kunne rekrutteres til undersøgelsen, ville deltage i enten yoga eller en sundhedsuddannelseskontrol, ville gennemføre vurderinger, og at interventionerne kunne udføres sikkert.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 60-89 år
  • selvrapporteret stillesiddende livsstil (ikke motioneret inden for de seneste 3 måneder; inkluderet gang i et rask tempo eller regelmæssig gang i træningsøjemed)
  • SPPB summarisk score > 3 og ≤ 8
  • vilje til at deltage i enten yoga eller sundhedsuddannelse i 10 uger
  • villig til at gennemføre to vurderinger
  • bopæl i San Diego hovedstadsområde
  • fremlagt en lægeunderskrevet helbredsgodkendelsesformular.

Ekskluderingskriterier:

  • dyrket yoga > 2x det sidste år
  • forventet levetid < 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Yogainterventionen bestod af 2 gange ugentlige 60-minutters sessioner i 10 uger. Yoga består af stillinger, åndedrætsøvelser, bevægelse og meditation/koncentration.
De 60 minutter lange yogasessioner begyndte med en kort vejrtrækningsøvelse ledet af instruktøren. Yogainstruktøren førte derefter eleverne gennem yogastillinger i et roligt tempo ved at bruge stole som rekvisitter efter behov. Tempoet i klassen steg langsomt over tid, efterhånden som eleverne blev mere fortrolige og dygtigere til poseringerne. Meditation og vejrtrækning blev efterfulgt af stolestillinger (15-20 minutter), stående stillinger (10-15 minutter), gulvstillinger (15 minutter) og til sidst en liggende hvilestilling (Savasana; 10 minutter). I Silver Age Yoga-metoden på det tidspunkt var der 73 tilgængelige stillinger samlet, inklusive: 35 stolestillinger, 18 stående stillinger, 20 gulvstillinger, med en typisk klasse, der dækkede 20-25 stillinger.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsessammenligningsinterventionen bestod af en gang om ugen, 90-minutters sundhedsinformationsworkshops udført i gruppeformat. Sessioner bestod generelt af et 60-minutters foredrag efterfulgt af 30 minutters spørgsmål og diskussion.
Sundhedsuddannelsessammenligningsinterventionen bestod af en gang om ugen, 90-minutters sundhedsinformationsworkshops udført i gruppeformat. Sessionerne på 90 minutter bestod generelt af en 60-minutters forelæsning efterfulgt af 30 minutters spørgsmål og diskussion. Forelæsningstitlerne for uge 1-10 var som følger: Introduktion/ Udforskning af kommunikation, Videnskaben om succesfuld aldring, Akupunktur 101: Sådan virker det og hvad det er godt for, Livskvalitet/Velbefærdskvalitet, Bekæmpelse af kræft med din gaffel , Tilgivelse via Shakespeares: A Winter's Tale, Better Eyesight in Minutes a Day, Brain Fitness, The Importance of Organic Foods/ Organic Gardening, How Dementia Can Be Modified. Forelæsninger blev leveret af en blanding af anerkendte eksperter (læger/psykologer osv.) og andre klinikere. Instruktører blev bedt om ikke at tale om yoga eller medicin i deres forelæsninger. Indholdet blev ellers ikke overvåget nøje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændring i SPPB fra baseline til 10 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) måler tiden til at gå fire meter; tid til fem stolestativer; og balance, hvor højere score er forbundet med nedsat handicap og dødelighed. Disse 3 komponenter er vurderet på en skala fra 0-4, og de summeres til at give en samlet SPPB-score fra 0-12.
Ændring i SPPB fra baseline til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Step Up and Over (SUO)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Step Up and Over-testen (SUO) måler gangkvaliteten, da den kan påvirke kørsel i kantsten, klatring eller nedgang af trapper og forudsigelse af faldrisiko. Løfteindekset kvantificerer den maksimale løftekraft, der udøves af det forreste ben udtrykt som en procentdel af individets vægt målt af kraftpladen, med score tættere på 100 %, der viser større kraft.
Skift fra baseline til 10 uger
Rytmisk vægtforskydning (RWS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Rhythmic Weight Shift (RWS) måler deltagernes evne til rytmisk at bevæge sig mellem to mål ved forskellige hastigheder. On-Axis Velocity er hastigheden af ​​COG-forskydningen i grader pr. sekund under bevægelse på aksen mellem testmålene, med større hastighed, der indikerer hurtigere bevægelse gennem stabilitetsområdet
Skift fra baseline til 10 uger
Sensorisk organisationstest (SOT) Vestibulær
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
SOT vurderer de sensoriske komponenter i balance ved at måle postural svajbalance under forskellige forhold som en nyttig forudsigelse for faldrisiko. Forholdsscoren indikerer evnen til at opretholde balance i nærvær af unøjagtige visuelle signaler. Scoringer er repræsenteret som en procentdel fra 0 til 100, hvor scorer tættere på 100 indikerer større stabilitet.
Skift fra baseline til 10 uger
Stabilitetsgrænser (LOS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
LOS bruges til at definere en deltagers "kegle af stabilitet" og måler komponenter af balance og stabilitet relateret til reaktionstid, retningsbestemt kontrol og evnen til at foretage korrigerende bevægelser. Bevægelseshastighed angiver tyngdepunktets (COG) forskydning i grader pr. sekund, hvor højere værdier angiver hurtigere bevægelse gennem stabilitetsområdet.
Skift fra baseline til 10 uger
Greb styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Gribstyrken blev vurderet med et justerbart hydraulisk dynamometer.(26) Målingen bruger gennemsnittet af to forsøg for både venstre og højre hånd.
Skift fra baseline til 10 uger
SF-36
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
SF-36 har 36 genstande og tager omkring 8-10 minutter at færdiggøre. Skalaen måler domæner for sundhedsrelateret livskvalitet og to opsummerende scorer svarende til fysisk og mental sundhed. Scorer for hver underskala er standardiserede og spænder fra 0-100 med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet.
Skift fra baseline til 10 uger
Center for Epidemiologiske Studier Short Depression Scale (CES-D 10)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Depression blev vurderet ved hjælp af 10-elementer Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10). Scorer kan variere fra 0-30 med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Skift fra baseline til 10 uger
Brief Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Angst blev vurderet ved hjælp af Brief Anxiety Inventory (BAI). Den selvadministrerede BAI består af 21 punkter og har veletableret reliabilitet(29) og validitet. Scorer kan variere fra 0-63 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Skift fra baseline til 10 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 uger
Søvnkvaliteten blev målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Målingen har 21 punkter og scores kan variere fra 0-21 med højere score, der indikerer lavere søvnkvalitet.
Skift fra baseline til 10 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 10 uger
Deltagertilfredshed med deltagelse blev vurderet på en 0-10 skala (10 = mest positiv) ved hjælp af spørgsmål om glæde ved og fordele ved deltagelse.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data analyseres stadig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga intervention

3
Abonner