Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index til forudsigelse af fravænningsresultat fra mekanisk ventilation

30. december 2018 opdateret af: Sherif M. S. Mowafy, Zagazig University

Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index til forudsigelse af fravænningsresultat fra mekanisk ventilation: Sammenligning med traditionelt Rapid Shallow Breathing Index

Forudsigelse af vellykket seponering fra mekanisk ventilation har været et fokus af interesse for alle kritiske læger. Forskellige fravænningsindekser er blevet undersøgt for at optimere fravænningsprocessen. Blandt dem har det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI) fået stor udbredelse, men det har forskellige følsomheder og specificiteter. Ved at erstatte tidalvolumen (VT) med diaphragmatic displacement (DD) i beregningen af ​​RSBI blev et nyt indeks (det diaphragmatic rapid shallow breathing index DRSBI) foreslået, og det var uafhængigt forbundet med fravænningsfejl, og dets nøjagtighed til at forudsige fravænningsresultater forventes at være den traditionelle RSBI overlegen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI), beregnet ud fra respirationsfrekvens divideret med tidalvolumen (RR/VT), er et velkendt fravænningsindeks og et af de mest kliniske indeks, der bruges til at forudsige fravænningsresultater. Det har dog nogle begrænsninger med hensyn til at forudsige fravænningsresultater. Adskillige tidligere undersøgelser har defineret forskellige sensitiviteter og specificiteter for RSBI mindre end 105 for at forudsige fravænningssucces, hvilket kan føre til fejl i forudsigelsen af ​​vellykket fravænning.

På den anden side vil der sandsynligvis opstå fravænningssvigt, hvis der er en ubalance mellem belastningen på de inspiratoriske muskler og deres neuromuskulære kapacitet, ubalancen mellem den mekaniske belastning, der påføres mellemgulvet, som er den største inspirationsmuskel og dens evne til at klare sig. med det. Derfor kunne evaluering af membranens funktion før ethvert fravænningsforsøg være nyttig til at forudsige fravænningsresultatet.

Bedside ultralyd er en nem, hurtig, ikke-invasiv og præcis manøvre til evaluering af diafragmatisk funktion. Diafragmatisk forskydning (DD), der afspejler membranens evne til at producere kraft og efterfølgende tidalvolumen under inspiration og defineret som forskydning på mindre end 10 mm, har vist sig at være en forudsigelse for fravænningssvigt blandt patienter på medicinske intensivafdelinger.

Spadaro et al. foreslået at erstatte VT med DD i RSBI og beregne diaphragmatic RSBI (DRSBI) ville resultere i et mere præcist prædiktivt indeks end det traditionelle RSBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient eller pårørende accept
  • Mekanisk ventileret i mere end 48 timer
  • Klar til fravænning og ved deres første spontane vejrtrækningsforsøg
  • opfylder alle fravænningskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • historie med enhver neuromuskulær sygdom
  • diaphragmatisk parese
  • cervikal skade
  • nuværende brysttraume
  • torakotomi af en eller anden grund
  • patienter, hvor neuromuskulære blokkere er brugt inden for de sidste 48 timer før undersøgelsen
  • patienter, til hvem aminoglykosider er ordineret under deres forløb på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: traditionel RSBI
beslutningen om at fortsætte SBT afhænger af den traditionelle RSBI (RSBI < 105 forudsiger vellykket fravænning)
Eksperimentel: Diafragmatisk RSBI
diafragma-ultralyd blev udført for at måle diafragmaforskydning, som bruges til at beregne DRSBI og Efterforskeren tager beslutningen om SBT-fortsættelse baseret på resultatet af DRSBI (DRSBI < 1,3 forudsiger vellykket fravænning)
I den semi-siddende stilling blev ultralyd for diaphragmatisk forskydning udført af samme intensivist. Diafragmatisk bevægelse blev evalueret ved at bruge 2 til 5 MHz US-probe (Sonosite M-Turbo-maskine). Den højre hemidiafragma blev undersøgt med todimensionel (2D) og M-mode for at registrere diafragmaforskydning.in M-mode, den diafragmatiske forskydning (cm) blev målt, og derefter blev DRSBI beregnet ved åndedrætsfrekvens (RR) / diafragmatisk forskydning (DD) (i mm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravænningssvigt
Tidsramme: 48 timer
fravænningssvigt er manglende evne til at opretholde spontan vejrtrækning i mindst 48 timer. Patienter, der krævede reintubation eller non-invasiv overtryksventilation inden for 48 timer efter seponering af mekanisk ventilation (MV), vil blive betragtet som undladt at fravænne
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4664/28-5-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

fra studielederen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .