Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index til forudsigelse af fravænningsresultat fra mekanisk ventilation
Diaphragmatic Rapid Shallow Breathing Index til forudsigelse af fravænningsresultat fra mekanisk ventilation: Sammenligning med traditionelt Rapid Shallow Breathing Index
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI), beregnet ud fra respirationsfrekvens divideret med tidalvolumen (RR/VT), er et velkendt fravænningsindeks og et af de mest kliniske indeks, der bruges til at forudsige fravænningsresultater. Det har dog nogle begrænsninger med hensyn til at forudsige fravænningsresultater. Adskillige tidligere undersøgelser har defineret forskellige sensitiviteter og specificiteter for RSBI mindre end 105 for at forudsige fravænningssucces, hvilket kan føre til fejl i forudsigelsen af vellykket fravænning.
På den anden side vil der sandsynligvis opstå fravænningssvigt, hvis der er en ubalance mellem belastningen på de inspiratoriske muskler og deres neuromuskulære kapacitet, ubalancen mellem den mekaniske belastning, der påføres mellemgulvet, som er den største inspirationsmuskel og dens evne til at klare sig. med det. Derfor kunne evaluering af membranens funktion før ethvert fravænningsforsøg være nyttig til at forudsige fravænningsresultatet.
Bedside ultralyd er en nem, hurtig, ikke-invasiv og præcis manøvre til evaluering af diafragmatisk funktion. Diafragmatisk forskydning (DD), der afspejler membranens evne til at producere kraft og efterfølgende tidalvolumen under inspiration og defineret som forskydning på mindre end 10 mm, har vist sig at være en forudsigelse for fravænningssvigt blandt patienter på medicinske intensivafdelinger.
Spadaro et al. foreslået at erstatte VT med DD i RSBI og beregne diaphragmatic RSBI (DRSBI) ville resultere i et mere præcist prædiktivt indeks end det traditionelle RSBI.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44111
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient eller pårørende accept
- Mekanisk ventileret i mere end 48 timer
- Klar til fravænning og ved deres første spontane vejrtrækningsforsøg
- opfylder alle fravænningskriterier
Ekskluderingskriterier:
- historie med enhver neuromuskulær sygdom
- diaphragmatisk parese
- cervikal skade
- nuværende brysttraume
- torakotomi af en eller anden grund
- patienter, hvor neuromuskulære blokkere er brugt inden for de sidste 48 timer før undersøgelsen
- patienter, til hvem aminoglykosider er ordineret under deres forløb på intensivafdelingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: traditionel RSBI
beslutningen om at fortsætte SBT afhænger af den traditionelle RSBI (RSBI < 105 forudsiger vellykket fravænning)
|
|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk RSBI
diafragma-ultralyd blev udført for at måle diafragmaforskydning, som bruges til at beregne DRSBI og Efterforskeren tager beslutningen om SBT-fortsættelse baseret på resultatet af DRSBI (DRSBI < 1,3 forudsiger vellykket fravænning)
|
I den semi-siddende stilling blev ultralyd for diaphragmatisk forskydning udført af samme intensivist.
Diafragmatisk bevægelse blev evalueret ved at bruge 2 til 5 MHz US-probe (Sonosite M-Turbo-maskine).
Den højre hemidiafragma blev undersøgt med todimensionel (2D) og M-mode for at registrere diafragmaforskydning.in
M-mode, den diafragmatiske forskydning (cm) blev målt, og derefter blev DRSBI beregnet ved åndedrætsfrekvens (RR) / diafragmatisk forskydning (DD) (i mm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravænningssvigt
Tidsramme: 48 timer
|
fravænningssvigt er manglende evne til at opretholde spontan vejrtrækning i mindst 48 timer. Patienter, der krævede reintubation eller non-invasiv overtryksventilation inden for 48 timer efter seponering af mekanisk ventilation (MV), vil blive betragtet som undladt at fravænne
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Essam F Abdelgalel, MD, Anesthesia and Surgical Intensive Care Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Kulkarni AP, Agarwal V. Extubation failure in intensive care unit: predictors and management. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):1-9. doi: 10.4103/0972-5229.40942.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Spadaro S, Grasso S, Mauri T, Dalla Corte F, Alvisi V, Ragazzi R, Cricca V, Biondi G, Di Mussi R, Marangoni E, Volta CA. Can diaphragmatic ultrasonography performed during the T-tube trial predict weaning failure? The role of diaphragmatic rapid shallow breathing index. Crit Care. 2016 Sep 28;20(1):305. doi: 10.1186/s13054-016-1479-y.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Lee KH, Hui KP, Chan TB, Tan WC, Lim TK. Rapid shallow breathing (frequency-tidal volume ratio) did not predict extubation outcome. Chest. 1994 Feb;105(2):540-3. doi: 10.1378/chest.105.2.540.
- Pirompanich P, Romsaiyut S. Correction to: Use of diaphragm thickening fraction combined with rapid shallow breathing index for predicting success of weaning from mechanical ventilator in medical patients. J Intensive Care. 2018 Apr 23;6:25. doi: 10.1186/s40560-018-0293-9. eCollection 2018.
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Yoo JW, Lee SJ, Lee JD, Kim HC. Comparison of clinical utility between diaphragm excursion and thickening change using ultrasonography to predict extubation success. Korean J Intern Med. 2018 Mar;33(2):331-339. doi: 10.3904/kjim.2016.152. Epub 2017 Oct 19. Erratum In: Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):686.
- MacIntyre NR, Cook DJ, Ely EW Jr, Epstein SK, Fink JB, Heffner JE, Hess D, Hubmayer RD, Scheinhorn DJ; American College of Chest Physicians; American Association for Respiratory Care; American College of Critical Care Medicine. Evidence-based guidelines for weaning and discontinuing ventilatory support: a collective task force facilitated by the American College of Chest Physicians; the American Association for Respiratory Care; and the American College of Critical Care Medicine. Chest. 2001 Dec;120(6 Suppl):375S-95S. doi: 10.1378/chest.120.6_suppl.375s. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4664/28-5-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .